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Dépistage de l'hypertension pulmonaire chez les consommateurs de méthamphétamine (SOPHMA)

2 août 2021 mis à jour par: Dr. Chung-Wah David SIU, The University of Hong Kong

Dépistage de l'hypertension pulmonaire chez les toxicomanes de méthamphétamine (SOPHMA) : justification et conception d'une étude multicentrique et transversale

La méthamphétamine est un mésusage si elle est classée comme un facteur de risque "probable" d'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP). Néanmoins, la prévalence réelle et la stratégie de dépistage de l'HTAP chez les consommateurs de méthamphétamine n'ont pas été établies. Dans cette étude, la prévalence de l'HTAP sera étudiée et ses facteurs de risque indépendants parmi les utilisateurs de méthamphétamine seront identifiés.

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Intervention / Traitement

Description détaillée

La méthamphétamine est un puissant stimulant du système nerveux central initialement prescrit aux personnes atteintes de maladies neuropsychiatriques. En raison de sa nature hautement addictive, l'usage illicite est devenu un problème majeur de santé publique dans le monde. Il provoque des troubles liés à l'utilisation de méthamphétamine et affecte également le système cardiovasculaire (CV).

L'HTAP est l'une de ces complications CV et est dévastatrice et souvent mortelle. Dans une cohorte rétrospective ultérieure, les patients atteints d'HTAP idiopathique présentaient une prévalence beaucoup plus élevée d'utilisation antérieure de méthamphétamine et/ou de ses composés apparentés, par rapport aux patients atteints d'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique ou d'hypertension pulmonaire due à une affection associée connue. Bien que les directives internationales actuelles reconnaissent les méthamphétamines comme une cause "probable" d'HTAP d'origine médicamenteuse, on ne sait presque rien de sa prévalence et de son incidence chez les consommateurs de méthamphétamine.

De plus, comme les patients atteints d'HTAP restent souvent asymptomatiques dans la phase précoce, le diagnostic est souvent posé tardivement dans l'évolution de la maladie, lorsque la plupart des petites artères pulmonaires ont été oblitérées, rendant le traitement inefficace. Bien que le pronostic des patients atteints d'HTAP associée à la méthamphétamine semble être bien pire que celui des patients atteints d'HTAP idiopathique, les directives internationales et le consensus d'experts n'ont pas envisagé le dépistage de l'HTAP chez les utilisateurs asymptomatiques de méthamphétamine.

Cette étude appliquera un algorithme de dépistage de l'HTAP actuellement recommandé par les lignes directrices pour la sclérodermie systémique à une grande cohorte d'utilisateurs de méthamphétamine non sélectionnés à Hong Kong. Les objectifs de l'étude sont les suivants : 1) décrire la prévalence de l'HTAP chez les utilisateurs de méthamphétamine à l'aide d'un algorithme de dépistage recommandé par les lignes directrices actuelles pour l'HTAP dans la sclérose systémique ; 2) identifier les facteurs de risque indépendants d'HTAP chez les consommateurs de méthamphétamine ; et 3) développer un modèle de prédiction de l'HTAP chez les consommateurs de méthamphétamine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants ayant des antécédents de consommation de méthamphétamine suivis dans la clinique de toxicomanie participante seront identifiés via la base de données informatisée du système de gestion clinique.

La description

Critère d'intégration:

  • >= 18 ans à l'inscription
  • déclaration de consommation de méthamphétamine au cours des 2 dernières années
  • diagnostiqué comme dépendant aux amphétamines selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (la 5e édition) (DSM-V)(13)
  • accepter volontairement de participer en fournissant un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • a omis ou refusé de fournir un consentement éclairé écrit

Référence:

13. Bataille DE. Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM). Codas 2013;25(2):191-2.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic de l'HTAP chez les consommateurs de méthamphétamine
Délai: 3 années
Diagnostic et sous-types, ainsi que prévalence de l'HTAP chez les consommateurs de méthamphétamine
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs de risque d'HTAP chez les consommateurs de méthamphétamine
Délai: 3 années
Facteurs de risque et modèle de prédiction de l'HTAP chez les consommateurs de méthamphétamine
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Siu-Han JoJo Hai, MBBS, Cardiac Division, the University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

23 décembre 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

22 décembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

22 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2019

Première publication (RÉEL)

15 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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