甲基苯丙胺滥用者肺动脉高压筛查 (SOPHMA)
甲基苯丙胺滥用者 (SOPHMA) 肺动脉高压筛查:多中心横断面研究的基本原理和设计
研究概览
详细说明
甲基苯丙胺是一种有效的中枢神经系统兴奋剂,最初是为患有神经精神疾病的人开的。 由于其高度成瘾性,非法使用已成为全球主要的公共卫生问题。 它会导致甲基苯丙胺使用障碍,还会影响心血管 (CV) 系统。
PAH 是其中一种 CV 并发症,具有破坏性,通常会危及生命。 在随后的回顾性队列研究中,与慢性血栓栓塞性肺动脉高压或已知相关疾病导致的肺动脉高压患者相比,特发性 PAH 患者先前使用甲基苯丙胺和/或其相关化合物的患病率要高得多。 尽管目前的国际指南承认甲基苯丙胺是药物诱发 PAH 的“可能”原因,但对于其在甲基苯丙胺使用者中的流行和发病率几乎一无所知。
此外,由于肺动脉高压患者在早期往往没有症状,诊断往往是在病程晚期,此时大部分肺小动脉已经闭塞,导致治疗无效。 尽管甲基苯丙胺相关 PAH 患者的预后似乎比特发性 PAH 患者差得多,但国际指南和专家共识并未考虑对无症状甲基苯丙胺使用者进行 PAH 筛查。
本研究将对香港一大群未经选择的甲基苯丙胺使用者应用当前指南推荐的系统性硬化症 PAH 筛查算法。 研究目标包括:1) 使用当前指南推荐的系统性硬化症 PAH 筛查算法来描述甲基苯丙胺使用者中 PAH 的患病率; 2) 确定甲基苯丙胺使用者 PAH 的独立危险因素; 3) 开发甲基苯丙胺使用者 PAH 的预测模型。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Hong Kong、香港
- Queen Mary Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- >= 入学时年满 18 岁
- 最近 2 年的甲基苯丙胺使用报告
- 根据《精神障碍诊断与统计手册》(第 5 版)(DSM-V)(13) 诊断为苯丙胺依赖者
- 通过提供书面知情同意自愿同意参与
排除标准:
- 未能或拒绝提供书面知情同意书
参考:
13. 战斗DE。 精神障碍诊断和统计手册 (DSM)。 Codas 2013;25(2):191-2。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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甲基苯丙胺使用者 PAH 的诊断
大体时间:3年
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诊断和亚型,以及甲基苯丙胺使用者中 PAH 的患病率
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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甲基苯丙胺使用者 PAH 的危险因素
大体时间:3年
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甲基苯丙胺使用者 PAH 的危险因素和预测模型
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3年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Siu-Han JoJo Hai, MBBS、Cardiac Division, the University of Hong Kong
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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