Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening av pulmonal hypertensjon hos metamfetaminmisbrukere (SOPHMA)

2. august 2021 oppdatert av: Dr. Chung-Wah David SIU, The University of Hong Kong

Screening av pulmonal hypertensjon hos metamfetaminmisbrukere (SOPHMA): Begrunnelse og utforming av en multisenter, tverrsnittsstudie

Metamfetamin er misbruk hvis det er klassifisert som en "sannsynlig" risikofaktor for pulmonal arteriell hypertensjon (PAH). Den faktiske prevalensen av og en screeningstrategi for PAH hos metamfetaminbrukere er likevel ikke fastslått. I denne studien vil forekomsten av PAH bli undersøkt og uavhengige risikofaktorer blant metamfetaminbrukere vil bli identifisert.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metamfetamin er et potent sentralnervesystemstimulerende middel som opprinnelig ble foreskrevet for personer med nevropsykiatriske sykdommer. På grunn av sin svært vanedannende natur, har ulovlig bruk dukket opp som et stort folkehelseproblem over hele verden. Det forårsaker metamfetaminbruksforstyrrelser og påvirker også det kardiovaskulære (CV) systemet.

PAH er en av disse CV-komplikasjonene og er ødeleggende og ofte livstruende. I en påfølgende retrospektiv kohort ble pasienter med idiopatisk PAH funnet å ha en mye høyere prevalens av tidligere bruk av metamfetamin og/eller dets relaterte forbindelser, sammenlignet med pasienter med kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon eller pulmonal hypertensjon på grunn av en kjent assosiert tilstand. Selv om gjeldende internasjonale retningslinjer anerkjenner metamfetamin som en "sannsynlig" årsak til narkotikaindusert PAH, er nesten ingenting kjent om utbredelsen og forekomsten blant metamfetaminbrukere.

I tillegg, siden pasienter med PAH ofte forblir asymptomatiske i den tidlige fasen, stilles diagnosen ofte sent i sykdomsforløpet, når de fleste små lungearterier er utslettet, noe som gjør behandlingen ineffektiv. Selv om prognosen for pasienter med metamfetaminassosiert PAH ser ut til å være mye dårligere enn for de med idiopatisk PAH, har internasjonale retningslinjer og ekspertkonsensus ikke vurdert screening for PAH hos asymptomatiske metamfetaminbrukere.

Denne studien vil anvende en gjeldende retningslinje-anbefalt PAH-screeningsalgoritme for systemisk sklerose til en stor gruppe uselekterte metamfetaminbrukere i Hong Kong. Målene for studien inkluderer: 1) å beskrive prevalensen av PAH blant metamfetaminbrukere ved å bruke en gjeldende retningslinjer-anbefalt screeningalgoritme for PAH ved systemisk sklerose; 2) å identifisere uavhengige risikofaktorer for PAH hos metamfetaminbrukere; og 3) å utvikle en prediksjonsmodell for PAH hos metamfetaminbrukere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere med en historie med metamfetaminbruk som følges opp i den deltakende rusklinikken vil bli identifisert via den elektroniske databasen til det kliniske styringssystemet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >= 18 år ved innmelding
  • rapport om metamfetaminbruk de siste 2 årene
  • diagnostisert som amfetaminavhengig i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (den 5. utgaven) (DSM-V)(13)
  • frivillig godta å delta ved å gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • unnlot eller nektet å gi skriftlig informert samtykke

Henvisning:

13. Kamp DE. Diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser (DSM). Codas 2013;25(2):191-2.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose av PAH hos metamfetaminbrukere
Tidsramme: 3 år
Diagnose og undertyper, samt prevalens av PAH hos metamfetaminbrukere
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer for PAH hos metamfetaminbrukere
Tidsramme: 3 år
Risikofaktorer og en prediksjonsmodell for PAH hos metamfetaminbrukere
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Siu-Han JoJo Hai, MBBS, Cardiac Division, the University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. desember 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

22. desember 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

22. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere