Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Screening av pulmonell hypertoni hos metamfetaminmissbrukare (SOPHMA)

2 augusti 2021 uppdaterad av: Dr. Chung-Wah David SIU, The University of Hong Kong

Screening av pulmonell hypertoni hos metamfetaminmissbrukare (SOPHMA): Bakgrund och design av en multicenter, tvärsnittsstudie

Metamfetamin är missbruk om det klassificeras som en "sannolik" riskfaktor för pulmonell arteriell hypertension (PAH). Ändå har den faktiska prevalensen av och en screeningstrategi för PAH hos metamfetaminanvändare inte fastställts. I denna studie kommer prevalensen av PAH att undersökas och dess oberoende riskfaktorer bland metamfetaminanvändare kommer att identifieras.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metamfetamin är ett potent stimulerande medel för centrala nervsystemet som ursprungligen ordinerats för individer med neuropsykiatriska sjukdomar. På grund av dess mycket beroendeframkallande karaktär har olaglig användning framstått som ett stort folkhälsoproblem över hela världen. Det orsakar metamfetaminanvändningsstörningar och påverkar även det kardiovaskulära (CV) systemet.

PAH är en av dessa CV-komplikationer och är förödande och ofta livshotande. I en efterföljande retrospektiv kohort visade sig patienter med idiopatisk PAH ha en mycket högre prevalens av tidigare användning av metamfetamin och/eller dess relaterade föreningar, jämfört med patienter med kronisk tromboembolisk pulmonell hypertoni eller pulmonell hypertension på grund av ett känt associerat tillstånd. Även om nuvarande internationella riktlinjer erkänner metamfetamin som en "sannolik" orsak till droginducerad PAH, är nästan ingenting känt om dess prevalens och förekomst bland metamfetaminanvändare.

Dessutom, eftersom patienter med PAH ofta förblir asymtomatiska i den tidiga fasen, ställs diagnosen ofta sent i sjukdomsförloppet, när de flesta små lungartärer har utplånats, vilket gör behandlingen ineffektiv. Även om prognosen för patienter med metamfetamin-associerad PAH verkar vara mycket sämre än för de med idiopatisk PAH, har internationella riktlinjer och expertkonsensus inte övervägt screening för PAH hos asymtomatiska metamfetaminanvändare.

Denna studie kommer att tillämpa en aktuell riktlinje-rekommenderad PAH-screeningsalgoritm för systemisk skleros på en stor kohort av oselekterade metamfetaminanvändare i Hong Kong. Studiens mål inkluderar: 1) att beskriva prevalensen av PAH bland metamfetaminanvändare med hjälp av en aktuell screeningalgoritm för PAH vid systemisk skleros; 2) att identifiera oberoende riskfaktorer för PAH hos metamfetaminanvändare; och 3) att utveckla en prediktionsmodell för PAH hos metamfetaminanvändare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare med en historia av metamfetaminanvändning som följts upp i den deltagande missbrukskliniken kommer att identifieras via den datoriserade databasen för det kliniska ledningssystemet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >= 18 år vid inskrivning
  • rapport om metamfetaminanvändning under de senaste 2 åren
  • diagnostiserats som amfetaminberoende enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (den 5:e upplagan) (DSM-V)(13)
  • frivilligt samtycka till att delta genom att ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • underlåtit eller vägrat ge skriftligt informerat samtycke

Referens:

13. Strid DE. Diagnostisk och statistisk handbok för psykiska störningar (DSM). Codas 2013;25(2):191-2.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnos av PAH hos metamfetaminanvändare
Tidsram: 3 år
Diagnos och subtyper, samt prevalens av PAH hos metamfetaminanvändare
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Riskfaktorer för PAH hos metamfetaminanvändare
Tidsram: 3 år
Riskfaktorer och en prediktionsmodell för PAH hos metamfetaminanvändare
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Siu-Han JoJo Hai, MBBS, Cardiac Division, the University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

23 december 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

22 december 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

22 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2019

Första postat (FAKTISK)

15 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pulmonell hypertoni

3
Prenumerera