Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pulmonális hipertónia szűrése metamfetamin-abúzusokban (SOPHMA)

2021. augusztus 2. frissítette: Dr. Chung-Wah David SIU, The University of Hong Kong

A pulmonális hipertónia szűrése metamfetamin-abúzokban (SOPHMA): egy többközpontú, keresztmetszeti vizsgálat indoklása és terve

A metamfetamin visszaélésnek minősül, ha a pulmonális artériás hipertónia (PAH) "valószínű" kockázati tényezőjeként sorolják be. Mindazonáltal a PAH tényleges előfordulását és szűrési stratégiáját a metamfetaminhasználók körében nem állapították meg. Ebben a tanulmányban a PAH prevalenciáját vizsgálják, és független kockázati tényezőit azonosítják a metamfetaminhasználók körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Felfüggesztett

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A metamfetamin egy erős központi idegrendszeri stimuláns, amelyet eredetileg neuropszichiátriai betegségekben szenvedőknek írtak fel. Erősen függőséget okozó jellege miatt az illegális használat világszerte komoly közegészségügyi problémává vált. Metamfetaminhasználati zavarokat okoz, és hatással van a szív- és érrendszerre (CV).

A PAH egyike azoknak a CV-szövődményeknek, amelyek pusztító és gyakran életveszélyesek. Egy későbbi retrospektív kohorszban az idiopátiás PAH-ban szenvedő betegeknél sokkal nagyobb gyakorisággal használták a metamfetamint és/vagy rokon vegyületeit, mint a krónikus thromboemboliás pulmonális hipertóniában vagy egy ismert társuló állapot miatt kialakuló pulmonális hipertóniában szenvedő betegeknél. Bár a jelenlegi nemzetközi iránymutatások a metamfetaminokat a kábítószer-indukálta PAH „valószínű” okozójaként ismerik el, szinte semmit sem tudunk ennek prevalenciájáról és előfordulásáról a metamfetaminhasználók körében.

Emellett, mivel a PAH-ban szenvedő betegek gyakran tünetmentesek maradnak a korai fázisban, a diagnózist gyakran a betegség késői szakaszában állítják fel, amikor a legtöbb kis tüdőartériát eltüntették, ami hatástalanná teszi a terápiát. Bár a metamfetaminnal összefüggő PAH-ban szenvedő betegek prognózisa sokkal rosszabbnak tűnik, mint az idiopátiás PAH-ban szenvedő betegeknél, a nemzetközi irányelvek és a szakértői konszenzus nem veszi figyelembe a PAH-szűrést a tünetmentes metamfetaminhasználóknál.

Ez a tanulmány a szisztémás szklerózis jelenlegi iránymutatása szerint javasolt PAH-szűrési algoritmusát alkalmazza a hongkongi, ki nem választott metamfetaminhasználók nagy csoportjára. A vizsgálat céljai a következők: 1) a PAH prevalenciájának leírása a metamfetamin-használók körében a jelenlegi irányelvek által javasolt PAH-szűrési algoritmus segítségével szisztémás szklerózisban; 2) a PAH független kockázati tényezőinek azonosítása metamfetaminhasználóknál; és 3) a PAH előrejelzési modelljének kidolgozása metamfetaminhasználók körében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azokat a résztvevőket, akiknek a kórtörténetében metamfetaminhasználatot követtek nyomon a részt vevő szerhasználattal foglalkozó klinikán, a klinikai irányítási rendszer számítógépes adatbázisa azonosítja.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • >= 18 év a beiratkozáskor
  • jelentés metamfetamin használatáról az elmúlt 2 évben
  • a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (5. kiadás) (DSM-V) (13) szerint amfetaminfüggőként diagnosztizálták
  • önkéntesen beleegyezik a részvételbe, írásos beleegyezésével

Kizárási kritériumok:

  • elmulasztotta vagy megtagadta írásbeli beleegyezését

Referencia:

13. Battle DE. Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve (DSM). Codas 2013;25(2):191-2.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PAH diagnózisa metamfetaminhasználóknál
Időkeret: 3 év
A PAH diagnózisa és altípusai, valamint prevalenciája metamfetaminhasználók körében
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PAH kockázati tényezői metamfetamin használóknál
Időkeret: 3 év
Kockázati tényezők és a PAH előrejelzési modellje metamfetaminhasználóknál
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Siu-Han JoJo Hai, MBBS, Cardiac Division, the University of Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. december 23.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. december 22.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. december 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pulmonális hipertónia

Klinikai vizsgálatok a Echokardiográfia

3
Iratkozz fel