- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04019600
Скрининг легочной гипертензии у лиц, злоупотребляющих метамфетамином (SOPHMA)
Скрининг легочной гипертензии у лиц, злоупотребляющих метамфетамином (SOPHMA): обоснование и дизайн многоцентрового перекрестного исследования
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Метамфетамин является мощным стимулятором центральной нервной системы, первоначально назначаемым людям с нервно-психическими заболеваниями. Из-за сильного привыкания незаконное употребление стало серьезной проблемой общественного здравоохранения во всем мире. Он вызывает расстройства, связанные с употреблением метамфетамина, а также влияет на сердечно-сосудистую (СС) систему.
ЛАГ является одним из таких сердечно-сосудистых осложнений, разрушительным и часто опасным для жизни. В последующей ретроспективной когорте у пациентов с идиопатической ЛАГ была обнаружена гораздо более высокая распространенность предшествующего употребления метамфетамина и/или его родственных соединений по сравнению с пациентами с хронической тромбоэмболической легочной гипертензией или легочной гипертензией из-за известного сопутствующего состояния. Хотя современные международные руководства признают метамфетамины «вероятной» причиной ЛАГ, вызванной приемом наркотиков, почти ничего не известно о ее распространенности и заболеваемости среди потребителей метамфетамина.
Кроме того, поскольку пациенты с ЛАГ часто остаются бессимптомными в ранней фазе, диагноз часто ставится на поздних стадиях заболевания, когда большинство мелких легочных артерий облитерировано, что делает терапию неэффективной. Хотя прогноз у пациентов с метамфетамин-ассоциированной ЛАГ, по-видимому, намного хуже, чем у пациентов с идиопатической ЛАГ, международные руководства и консенсус экспертов не рассматривают скрининг на ЛАГ у бессимптомных потребителей метамфетамина.
В этом исследовании будет применен текущий алгоритм скрининга ЛАГ на предмет системного склероза, рекомендованный руководством, к большой группе неотобранных потребителей метамфетамина в Гонконге. Цели исследования включают: 1) описание распространенности ЛАГ среди потребителей метамфетамина с использованием рекомендованного в настоящее время алгоритма скрининга ЛАГ при системной склеродермии; 2) выявить независимые факторы риска ЛАГ у потребителей метамфетамина; и 3) разработать модель прогнозирования ЛАГ у потребителей метамфетамина.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Queen Mary Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- >= 18 лет на момент зачисления
- отчет об употреблении метамфетамина за последние 2 года
- диагностирована зависимость от амфетамина в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам (5-е издание) (DSM-V)(13)
- добровольно согласиться на участие, предоставив письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- не дал или отказался предоставить письменное информированное согласие
Ссылка:
13. Баттл ДЭ. Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам (DSM). Коды 2013;25(2):191-2.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Диагностика ЛАГ у потребителей метамфетамина
Временное ограничение: 3 года
|
Диагноз и подтипы, а также распространенность ЛАГ у потребителей метамфетамина
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Факторы риска ЛАГ у потребителей метамфетамина
Временное ограничение: 3 года
|
Факторы риска и модель прогнозирования ЛАГ у потребителей метамфетамина
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Siu-Han JoJo Hai, MBBS, Cardiac Division, the University of Hong Kong
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SOPHMA study protocol_v.1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .