Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг легочной гипертензии у лиц, злоупотребляющих метамфетамином (SOPHMA)

2 августа 2021 г. обновлено: Dr. Chung-Wah David SIU, The University of Hong Kong

Скрининг легочной гипертензии у лиц, злоупотребляющих метамфетамином (SOPHMA): обоснование и дизайн многоцентрового перекрестного исследования

Метамфетамин является злоупотреблением, если классифицируется как «вероятный» фактор риска легочной артериальной гипертензии (ЛАГ). Тем не менее фактическая распространенность и стратегия скрининга ЛАГ у потребителей метамфетамина не установлены. В этом исследовании будет изучена распространенность ЛАГ и будут определены ее независимые факторы риска среди потребителей метамфетамина.

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Метамфетамин является мощным стимулятором центральной нервной системы, первоначально назначаемым людям с нервно-психическими заболеваниями. Из-за сильного привыкания незаконное употребление стало серьезной проблемой общественного здравоохранения во всем мире. Он вызывает расстройства, связанные с употреблением метамфетамина, а также влияет на сердечно-сосудистую (СС) систему.

ЛАГ является одним из таких сердечно-сосудистых осложнений, разрушительным и часто опасным для жизни. В последующей ретроспективной когорте у пациентов с идиопатической ЛАГ была обнаружена гораздо более высокая распространенность предшествующего употребления метамфетамина и/или его родственных соединений по сравнению с пациентами с хронической тромбоэмболической легочной гипертензией или легочной гипертензией из-за известного сопутствующего состояния. Хотя современные международные руководства признают метамфетамины «вероятной» причиной ЛАГ, вызванной приемом наркотиков, почти ничего не известно о ее распространенности и заболеваемости среди потребителей метамфетамина.

Кроме того, поскольку пациенты с ЛАГ часто остаются бессимптомными в ранней фазе, диагноз часто ставится на поздних стадиях заболевания, когда большинство мелких легочных артерий облитерировано, что делает терапию неэффективной. Хотя прогноз у пациентов с метамфетамин-ассоциированной ЛАГ, по-видимому, намного хуже, чем у пациентов с идиопатической ЛАГ, международные руководства и консенсус экспертов не рассматривают скрининг на ЛАГ у бессимптомных потребителей метамфетамина.

В этом исследовании будет применен текущий алгоритм скрининга ЛАГ на предмет системного склероза, рекомендованный руководством, к большой группе неотобранных потребителей метамфетамина в Гонконге. Цели исследования включают: 1) описание распространенности ЛАГ среди потребителей метамфетамина с использованием рекомендованного в настоящее время алгоритма скрининга ЛАГ при системной склеродермии; 2) выявить независимые факторы риска ЛАГ у потребителей метамфетамина; и 3) разработать модель прогнозирования ЛАГ у потребителей метамфетамина.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники с историей употребления метамфетамина, наблюдаемые в участвующей клинике для злоупотребления психоактивными веществами, будут идентифицированы с помощью компьютеризированной базы данных системы клинического управления.

Описание

Критерии включения:

  • >= 18 лет на момент зачисления
  • отчет об употреблении метамфетамина за последние 2 года
  • диагностирована зависимость от амфетамина в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам (5-е издание) (DSM-V)(13)
  • добровольно согласиться на участие, предоставив письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • не дал или отказался предоставить письменное информированное согласие

Ссылка:

13. Баттл ДЭ. Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам (DSM). Коды 2013;25(2):191-2.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностика ЛАГ у потребителей метамфетамина
Временное ограничение: 3 года
Диагноз и подтипы, а также распространенность ЛАГ у потребителей метамфетамина
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы риска ЛАГ у потребителей метамфетамина
Временное ограничение: 3 года
Факторы риска и модель прогнозирования ЛАГ у потребителей метамфетамина
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Siu-Han JoJo Hai, MBBS, Cardiac Division, the University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 декабря 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

22 декабря 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

22 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться