Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkoverenpainetaudin seulonta metamfetamiinin väärinkäyttäjillä (SOPHMA)

maanantai 2. elokuuta 2021 päivittänyt: Dr. Chung-Wah David SIU, The University of Hong Kong

Keuhkoverenpainetaudin seulonta metamfetamiinin väärinkäyttäjillä (SOPHMA): Poikkileikkaustutkimuksen perusteet ja suunnittelu

Metamfetamiini on väärinkäyttöä, jos se luokitellaan "todennäköiseksi" keuhkoverenpainetaudin (PAH) riskitekijäksi. Kuitenkin PAH:n todellista esiintyvyyttä ja seulontastrategiaa metamfetamiinin käyttäjillä ei ole vahvistettu. Tässä tutkimuksessa selvitetään PAH:n esiintyvyyttä ja tunnistetaan sen itsenäisiä riskitekijöitä metamfetamiinin käyttäjien keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Metamfetamiini on voimakas keskushermostoa stimuloiva aine, joka alun perin määrättiin henkilöille, joilla on neuropsykiatrisia sairauksia. Erittäin riippuvuutta aiheuttavan luonteensa vuoksi laiton käyttö on noussut suureksi kansanterveysongelmaksi maailmanlaajuisesti. Se aiheuttaa metamfetamiinin käytön häiriöitä ja vaikuttaa myös sydän- ja verisuonijärjestelmään.

PAH on yksi niistä CV-komplikaatioista, ja se on tuhoisa ja usein hengenvaarallinen. Myöhemmässä retrospektiivisessä kohortissa potilailla, joilla oli idiopaattinen PAH, havaittiin olevan metamfetamiinin ja/tai siihen liittyvien yhdisteiden aikaisemman käytön esiintyvyys paljon suurempi kuin potilailla, joilla oli krooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetauti tai tunnetusta liittyvästä sairaudesta johtuva keuhkoverenpainetauti. Vaikka nykyiset kansainväliset ohjeet tunnustavat metamfetamiinin "todennäköiseksi" huumeiden aiheuttaman PAH:n syyksi, sen esiintyvyydestä ja esiintyvyydestä metamfetamiinin käyttäjien keskuudessa ei tiedetä juuri mitään.

Lisäksi, koska PAH-potilaat ovat usein oireettomia alkuvaiheessa, diagnoosi tehdään usein taudin myöhäisessä vaiheessa, kun useimmat pienet keuhkovaltimot ovat hävinneet, mikä tekee terapiasta tehotonta. Vaikka metamfetamiiniin liittyvää PAH:ta sairastavien potilaiden ennuste näyttää olevan paljon huonompi kuin potilaiden, joilla on idiopaattinen PAH, kansainvälisissä ohjeissa ja asiantuntijoiden konsensuksessa ei ole otettu huomioon PAH:n seulontaa oireettomilla metamfetamiinin käyttäjillä.

Tässä tutkimuksessa sovelletaan nykyistä ohjeiden mukaan suositeltua PAH-seulontaalgoritmia systeemisen skleroosin varalta suureen joukkoon valitsemattomia metamfetamiinin käyttäjiä Hongkongissa. Tutkimuksen tavoitteita ovat: 1) kuvata PAH:n esiintyvyyttä metamfetamiinin käyttäjien keskuudessa käyttämällä nykyisten ohjeiden suosittelemaa PAH-seulontaalgoritmia systeemisessä skleroosissa; 2) tunnistaa PAH:n riippumattomat riskitekijät metamfetamiinin käyttäjillä; ja 3) kehittää ennustemalli PAH:lle metamfetamiinin käyttäjillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, joilla on ollut metamfetamiinin käyttöä seurantaan osallistuvan päihdeklinikalla, tunnistetaan kliinisen hallintajärjestelmän tietokoneistetun tietokannan kautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >= 18 vuotta ilmoittautumisen yhteydessä
  • raportti metamfetamiinin käytöstä viimeisen kahden vuoden aikana
  • diagnosoitu amfetamiiniriippuvaiseksi mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (5. painos) (DSM-V) (13) mukaan
  • vapaaehtoisesti suostumaan osallistumaan antamalla kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • epäonnistunut tai kieltäytynyt antamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta

Viite:

13. Taistelu DE. Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (DSM). Codas 2013;25(2):191-2.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PAH-diagnoosi metamfetamiinin käyttäjillä
Aikaikkuna: 3 vuotta
Diagnoosi ja alatyypit sekä PAH:n esiintyvyys metamfetamiinin käyttäjillä
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PAH:n riskitekijät metamfetamiinin käyttäjillä
Aikaikkuna: 3 vuotta
Riskitekijät ja ennustemalli PAH:lle metamfetamiinin käyttäjillä
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Siu-Han JoJo Hai, MBBS, Cardiac Division, the University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 23. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 22. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 22. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 10. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkoverenpainetauti

Kliiniset tutkimukset Ekokardiografia

3
Tilaa