- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04019600
Keuhkoverenpainetaudin seulonta metamfetamiinin väärinkäyttäjillä (SOPHMA)
Keuhkoverenpainetaudin seulonta metamfetamiinin väärinkäyttäjillä (SOPHMA): Poikkileikkaustutkimuksen perusteet ja suunnittelu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Metamfetamiini on voimakas keskushermostoa stimuloiva aine, joka alun perin määrättiin henkilöille, joilla on neuropsykiatrisia sairauksia. Erittäin riippuvuutta aiheuttavan luonteensa vuoksi laiton käyttö on noussut suureksi kansanterveysongelmaksi maailmanlaajuisesti. Se aiheuttaa metamfetamiinin käytön häiriöitä ja vaikuttaa myös sydän- ja verisuonijärjestelmään.
PAH on yksi niistä CV-komplikaatioista, ja se on tuhoisa ja usein hengenvaarallinen. Myöhemmässä retrospektiivisessä kohortissa potilailla, joilla oli idiopaattinen PAH, havaittiin olevan metamfetamiinin ja/tai siihen liittyvien yhdisteiden aikaisemman käytön esiintyvyys paljon suurempi kuin potilailla, joilla oli krooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetauti tai tunnetusta liittyvästä sairaudesta johtuva keuhkoverenpainetauti. Vaikka nykyiset kansainväliset ohjeet tunnustavat metamfetamiinin "todennäköiseksi" huumeiden aiheuttaman PAH:n syyksi, sen esiintyvyydestä ja esiintyvyydestä metamfetamiinin käyttäjien keskuudessa ei tiedetä juuri mitään.
Lisäksi, koska PAH-potilaat ovat usein oireettomia alkuvaiheessa, diagnoosi tehdään usein taudin myöhäisessä vaiheessa, kun useimmat pienet keuhkovaltimot ovat hävinneet, mikä tekee terapiasta tehotonta. Vaikka metamfetamiiniin liittyvää PAH:ta sairastavien potilaiden ennuste näyttää olevan paljon huonompi kuin potilaiden, joilla on idiopaattinen PAH, kansainvälisissä ohjeissa ja asiantuntijoiden konsensuksessa ei ole otettu huomioon PAH:n seulontaa oireettomilla metamfetamiinin käyttäjillä.
Tässä tutkimuksessa sovelletaan nykyistä ohjeiden mukaan suositeltua PAH-seulontaalgoritmia systeemisen skleroosin varalta suureen joukkoon valitsemattomia metamfetamiinin käyttäjiä Hongkongissa. Tutkimuksen tavoitteita ovat: 1) kuvata PAH:n esiintyvyyttä metamfetamiinin käyttäjien keskuudessa käyttämällä nykyisten ohjeiden suosittelemaa PAH-seulontaalgoritmia systeemisessä skleroosissa; 2) tunnistaa PAH:n riippumattomat riskitekijät metamfetamiinin käyttäjillä; ja 3) kehittää ennustemalli PAH:lle metamfetamiinin käyttäjillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >= 18 vuotta ilmoittautumisen yhteydessä
- raportti metamfetamiinin käytöstä viimeisen kahden vuoden aikana
- diagnosoitu amfetamiiniriippuvaiseksi mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (5. painos) (DSM-V) (13) mukaan
- vapaaehtoisesti suostumaan osallistumaan antamalla kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- epäonnistunut tai kieltäytynyt antamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
Viite:
13. Taistelu DE. Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (DSM). Codas 2013;25(2):191-2.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
PAH-diagnoosi metamfetamiinin käyttäjillä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Diagnoosi ja alatyypit sekä PAH:n esiintyvyys metamfetamiinin käyttäjillä
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
PAH:n riskitekijät metamfetamiinin käyttäjillä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Riskitekijät ja ennustemalli PAH:lle metamfetamiinin käyttäjillä
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Siu-Han JoJo Hai, MBBS, Cardiac Division, the University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SOPHMA study protocol_v.1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkoverenpainetauti
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
Kliiniset tutkimukset Ekokardiografia
-
Queen Mary Hospital, Hong KongRekrytointiAkuutti hypokseminen hengitysvajausHong Kong
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...ValmisMinkä tahansa asteen mitraaliläpän regurgitaatioBelgia
-
University of Cape TownValmisLihavuus | RaskausEtelä-Afrikka
-
European Society of AnaesthesiologyEi vielä rekrytointiaValinnainen kirurginen toimenpideSaksa
-
Philips HealthcareValmisSydämen vajaatoiminta | Sydänsairaus | Sydämen iskemiaRanska
-
Ayman khairy MohamedValmisEteisen väliseinän vika, Secundum-tyyppiEgypti
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.RekrytointiEi-valvulaarinen eteisvärinä | Embolinen aivohalvausKiina
-
University of NebraskaValmisIlmaembolia lääketieteellisen hoidon komplikaationaYhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmisEkokardiografia, transesofageaalinen | Kammiotoiminta, oikeaYhdysvallat
-
Brigham and Women's HospitalKeskeytettySynnytysanestesia, sydämen seurantaYhdysvallat