- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04019808
위암 위험 요인 유럽 및 라틴 아메리카 인구의 지식 (LEGACY-3)
2024년 5월 8일 업데이트: Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia
EU 및 CELAC 인구의 GC 위험 요인에 관한 지식에 대한 예방의 1차 및 2차 수준에서의 중재 연구
이 연구는 두 부분으로 나뉩니다.
파트 1: 확립된 GC 위험 요인에 대한 지식 등급을 결정하기 위한 사전 사후 연구 설계가 포함된 중재적 연구.
파트 2: H. pylori의 유병률 및 감염 박멸에 미치는 영향을 파악하기 위한 관찰 연구
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
파트 1: 확립된 GC 위험 요인에 대한 지식 등급을 결정하고 교육 프로그램을 통해 개입하기 전에 베이스라인에서 GC 스크리닝 프로그램에 대한 태도를 식별합니다.
파트 2: H. pylori 레지스트리를 생성하여 6, 12, 24 및 36개월에 유병률 및 감염 근절률에 미치는 영향을 파악합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드, 1081
- VU Medical Centre
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Mexico, 멕시코, 01480
- Instituto Nacional De Cancerologia
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Barcelona, 스페인, 08035
- Fundació Privada Institut d'Investigació Oncològica de Vall-Hebron (VHIO)
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Valencia, 스페인, 46010
- Fundación Investigación Clínico de Valencia
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1426NZ
- Instituto Alexander Fleming
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Santiago, 칠레, 8331150
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
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Asunción, 파라과이
- GenPat
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Porto, 포르투갈, 4200 135
- Institute of Pathology and Immunology of University of Porto
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
1 부:
설문 조사에서 구조화된 질문에 답할 수 있는 18세 이상의 피험자.
2 부:
H. pylori 감염 진단을 받은 >18세 피험자
설명
파트 A: 교육적 개입 포함 기준
- 이 연구에 참여하는 EU 및 CELAC 국가의 18세 초과 피험자.
- 이 연구에 참여하기 위해 IC를 제공하고 서명했습니다. 제외 기준
- 일부 사전 준비를 받은 피험자(Cancer Gastric Information).
- 위암에 대한 사전 지식이 있는 피험자(예, 위암을 앓은 가까운 친척
파트 B: H. pylori Register 포함 기준
- H. pylori 감염으로 진단되고 참가자 사이트에서 치료되는 18세 이상의 피험자
- IC를 제공하고 서명했습니다. 제외 기준
- 우레아제 검사로 병리학적으로 H. pylori 감염 진단이 확인되지 않은 만성 위염 환자.
- CG 진단을 받은 환자(위식도 접합부암 포함).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지식 GC 위험 요인 및 증상
기간: 3 년
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교육적 개입 전후에 연구별 설문지를 통해 CG 위험 요인에 대한 지식을 통해 얻은 결과를 비교합니다.
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3 년
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H. pylori 유병률 및 약물 내성
기간: 3 년
|
H. pylori 레지스트리를 생성하여 6, 12, 24, 36개월에 유병률 및 감염 박멸률에 미치는 영향을 파악합니다.
|
3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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