A gyomorrák kockázati tényezőinek ismerete az európai és latin-amerikai lakosság körében (LEGACY-3)
Intervenciós tanulmány a megelőzés elsődleges és másodlagos szintjén a GC kockázati tényezőinek ismeretéhez az EU és a CELAC populációiban
Ez a tanulmány két részre oszlik:
1. rész: Intervenciós vizsgálat, a vizsgálat előtti tervezéssel a megállapított GC kockázati tényezők ismereteinek fokának meghatározására.
2. rész: Megfigyeléses vizsgálat a H. pylori prevalenciájára és a fertőzés felszámolására gyakorolt hatás megismerésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
1. rész: a megalapozott GC kockázati tényezők ismerete fokának meghatározása és a GC szűrőprogramokkal kapcsolatos attitűdök meghatározása az alaphelyzetben, a beavatkozás előtt egy oktatási programon keresztül.
2. rész: H. pylori regiszter létrehozása, annak a prevalenciára és a fertőzés felszámolási arányára gyakorolt hatásának megismerése a 6., 12., 24. és 36. hónapban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Buenos Aires, Argentína, C1426NZ
- Instituto Alexander Fleming
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 8331150
- Pontificia Universidad Católica de Chile
-
-
-
-
-
Amsterdam, Hollandia, 1081
- VU Medical Centre
-
-
-
-
-
Mexico, Mexikó, 01480
- Instituto Nacional de Cancerologia
-
-
-
-
-
Asunción, Paraguay
- GenPat
-
-
-
-
-
Porto, Portugália, 4200 135
- Institute of Pathology and Immunology of University of Porto
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- Fundació Privada Institut d'Investigació Oncològica de Vall-Hebron (VHIO)
-
Valencia, Spanyolország, 46010
- Fundación Investigación Clínico de Valencia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
1. rész:
18 év feletti alanyok, akik képesek válaszolni a felmérésben feltett kérdésekre.
2. rész:
A 18 évesnél idősebb alanyok H. pylori fertőzést diagnosztizáltak
Leírás
A rész: Az oktatási beavatkozás bevonási kritériumai
- A vizsgálatban részt vevő 18 év feletti alanyok, EU- és CELAC-országokból.
- Átadta és aláírta az IC-t, hogy részt vegyen ebben a tanulmányban. Kizárási kritériumok
- Azok az alanyok, akik előzetes előkészítésben részesültek (Cancer Gastric Information).
- Alanyok, akik előzetes ismeretekkel rendelkeznek a gyomorrákról (például közeli hozzátartozók, akik gyomorrákban szenvedtek
B rész: H. pylori regiszter Felvételi kritériumok
- A 18 évesnél idősebb alanyok H. pylori fertőzést diagnosztizáltak, és a résztvevő helyeken kezelték őket
- Átadta és aláírta a Vb. Kizárási kritériumok
- Krónikus gyomorhurutban szenvedő alanyok H. pylori fertőzés megerősített diagnózisa nélkül, patológiásan vagy ureázteszttel.
- CG-diagnózisban szenvedő betegek (beleértve a gastrooesophagealis junkciós rákot).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ismerete GC kockázati tényezők és tünetek
Időkeret: 3 év
|
Hasonlítsa össze a CG kockázati tényezők ismeretében kapott eredményeket tanulmány-specifikus kérdőív segítségével oktatási beavatkozás előtt és után
|
3 év
|
|
H. pylori prevalencia és gyógyszerrezisztencia
Időkeret: 3 év
|
Hozzon létre egy H. pylori regisztert, hogy megismerje a prevalenciára és a fertőzések felszámolási arányára gyakorolt hatását a 6., 12., 24. és 36. hónapban.
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LEGACY-3
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .