- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04019808
Conhecimento dos Fatores de Risco do Câncer Gástrico na População Européia e Latino-Americana (LEGACY-3)
Estudo de Intervenção nos Níveis Primário e Secundário de Prevenção para Conhecimento Sobre Fatores de Risco de CG em Populações da UE e CELAC
Este estudo está dividido em duas partes:
Parte 1: Um estudo de intervenção, com desenho de estudo pré-pós para determinar o grau de conhecimento dos fatores de risco de CG estabelecidos.
Parte 2: Um estudo observacional para conhecer o impacto na prevalência e erradicação da infecção por H. pylori
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Parte 1: determinar o grau de conhecimento dos fatores de risco de GC estabelecidos e identificação de atitudes sobre programas de triagem de GC na linha de base, antes da intervenção por meio de um programa educacional.
Parte 2: gerar um registro de H. pylori, conhecer seu impacto na prevalência e na taxa de erradicação da infecção nos dias 6, 12, 24 e 36 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Buenos Aires, Argentina, C1426NZ
- Instituto Alexander Fleming
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Santiago, Chile, 8331150
- Pontificia Universidad Católica de Chile
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Barcelona, Espanha, 08035
- Fundació Privada Institut d'Investigació Oncològica de Vall-Hebron (VHIO)
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Valencia, Espanha, 46010
- Fundación Investigación Clínico de Valencia
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Amsterdam, Holanda, 1081
- VU Medical Centre
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Mexico, México, 01480
- Instituto Nacional de Cancerologia
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Asunción, Paraguai
- GenPat
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Porto, Portugal, 4200 135
- Institute of Pathology and Immunology of University of Porto
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Parte 1:
Indivíduos com mais de 18 anos de idade capazes de responder às perguntas estruturadas na pesquisa.
Parte 2:
Indivíduos com mais de 18 anos de idade diagnosticados com infecção por H. pylori
Descrição
Parte A: Critérios de inclusão da intervenção educacional
- Indivíduos com mais de 18 anos, de países da UE e CELAC que participam deste estudo.
- Entregou e assinou o TCLE para participar deste estudo. Critério de exclusão
- Indivíduos que receberam alguma preparação prévia (Informações sobre Câncer Gástrico).
- Indivíduos que tenham Conhecimento prévio em Câncer Gástrico (Exemplo, parentes próximos que sofreram Câncer Gástrico
Parte B: Critérios de inclusão do Registro de H. pylori
- Indivíduos com ≥18 anos diagnosticados com infecção por H. pylori e tratados nos locais participantes
- Entregou e assinou o CI. Critério de exclusão
- Indivíduos com gastrite crônica sem diagnóstico confirmado de infecção por H. pylori, patologicamente por teste de urease.
- Paciente com diagnóstico de CG (incluindo câncer da junção gastroesofágica).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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conhecimento dos fatores de risco e sintomas do GC
Prazo: 3 anos
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Comparar os resultados obtidos por meio do conhecimento dos fatores de risco para GC por questionário específico do estudo antes e depois de uma intervenção educativa
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3 anos
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Prevalência de H. pylori e resistência a medicamentos
Prazo: 3 anos
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Gerar um registro de H. pylori, para conhecer seu impacto na prevalência e na taxa de erradicação da infecção nos meses 6, 12, 24 e 36.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LEGACY-3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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