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Conhecimento dos Fatores de Risco do Câncer Gástrico na População Européia e Latino-Americana (LEGACY-3)

Estudo de Intervenção nos Níveis Primário e Secundário de Prevenção para Conhecimento Sobre Fatores de Risco de CG em Populações da UE e CELAC

Este estudo está dividido em duas partes:

Parte 1: Um estudo de intervenção, com desenho de estudo pré-pós para determinar o grau de conhecimento dos fatores de risco de CG estabelecidos.

Parte 2: Um estudo observacional para conhecer o impacto na prevalência e erradicação da infecção por H. pylori

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Parte 1: determinar o grau de conhecimento dos fatores de risco de GC estabelecidos e identificação de atitudes sobre programas de triagem de GC na linha de base, antes da intervenção por meio de um programa educacional.

Parte 2: gerar um registro de H. pylori, conhecer seu impacto na prevalência e na taxa de erradicação da infecção nos dias 6, 12, 24 e 36 meses.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Buenos Aires, Argentina, C1426NZ
        • Instituto Alexander Fleming
      • Santiago, Chile, 8331150
        • Pontificia Universidad Católica de Chile
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Fundació Privada Institut d'Investigació Oncològica de Vall-Hebron (VHIO)
      • Valencia, Espanha, 46010
        • Fundación Investigación Clínico de Valencia
      • Amsterdam, Holanda, 1081
        • VU Medical Centre
      • Mexico, México, 01480
        • Instituto Nacional de Cancerologia
      • Asunción, Paraguai
        • GenPat
      • Porto, Portugal, 4200 135
        • Institute of Pathology and Immunology of University of Porto

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Parte 1:

Indivíduos com mais de 18 anos de idade capazes de responder às perguntas estruturadas na pesquisa.

Parte 2:

Indivíduos com mais de 18 anos de idade diagnosticados com infecção por H. pylori

Descrição

Parte A: Critérios de inclusão da intervenção educacional

  • Indivíduos com mais de 18 anos, de países da UE e CELAC que participam deste estudo.
  • Entregou e assinou o TCLE para participar deste estudo. Critério de exclusão
  • Indivíduos que receberam alguma preparação prévia (Informações sobre Câncer Gástrico).
  • Indivíduos que tenham Conhecimento prévio em Câncer Gástrico (Exemplo, parentes próximos que sofreram Câncer Gástrico

Parte B: Critérios de inclusão do Registro de H. pylori

  • Indivíduos com ≥18 anos diagnosticados com infecção por H. pylori e tratados nos locais participantes
  • Entregou e assinou o CI. Critério de exclusão
  • Indivíduos com gastrite crônica sem diagnóstico confirmado de infecção por H. pylori, patologicamente por teste de urease.
  • Paciente com diagnóstico de CG (incluindo câncer da junção gastroesofágica).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
conhecimento dos fatores de risco e sintomas do GC
Prazo: 3 anos
Comparar os resultados obtidos por meio do conhecimento dos fatores de risco para GC por questionário específico do estudo antes e depois de uma intervenção educativa
3 anos
Prevalência de H. pylori e resistência a medicamentos
Prazo: 3 anos
Gerar um registro de H. pylori, para conhecer seu impacto na prevalência e na taxa de erradicação da infecção nos meses 6, 12, 24 e 36.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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