- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04019808
Magekreftrisikofaktorer Kunnskap i europeisk og latinamerikansk befolkning (LEGACY-3)
Intervensjonsstudie på primær- og sekundærnivå for forebygging for kunnskap angående GC-risikofaktorer i EU- og CELAC-populasjoner
Denne studien er delt inn i to deler:
Del 1: En intervensjonsstudie, med et pre-post studie design for å bestemme graden av kunnskap om etablerte GC risikofaktorer.
Del 2: En observasjonsstudie for å finne innvirkning på prevalens og infeksjonsutryddelse av H. pylori
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Del 1: å bestemme graden av kunnskap om etablerte GC-risikofaktorer og identifisering av holdninger til GC-screeningprogrammer ved baseline, før intervensjonen gjennom et utdanningsprogram.
Del 2: å generere et H. pylori-register, å vite dets innvirkning på prevalens og infeksjonsutryddelsesrate på 6., 12., 24. og 36. måned.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1426NZ
- Instituto Alexander Fleming
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 8331150
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
-
-
-
-
Mexico, Mexico, 01480
- Instituto Nacional de Cancerologia
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1081
- VU Medical Centre
-
-
-
-
-
Asunción, Paraguay
- GenPat
-
-
-
-
-
Porto, Portugal, 4200 135
- Institute of Pathology and Immunology of University of Porto
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 08035
- Fundació Privada Institut d'Investigació Oncològica de Vall-Hebron (VHIO)
-
Valencia, Spania, 46010
- Fundación Investigación Clínico de Valencia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Del 1:
Forsøkspersoner >18 år som kan svare på spørsmålene strukturert i undersøkelsen.
Del 2:
Forsøkspersoner >18 år diagnostisert fra H. pylori-infeksjon
Beskrivelse
Del A: Pedagogisk intervensjon Inkluderingskriterier
- Forsøkspersoner >18 år, fra EU- og CELAC-land som deltar i denne studien.
- Har gitt og signert IC for å delta i denne studien. Eksklusjonskriterier
- Forsøkspersoner som har fått noen forberedelse på forhånd (kreft Mageinformasjon).
- Forsøkspersoner som har tidligere kunnskap om magekreft (eksempel nær slektninger som har lidd av magekreft
Del B: H. pylori Register Inklusjonskriterier
- Forsøkspersoner ≥18 år diagnostiserer H. pylori-infeksjon og behandles på deltakersteder
- Har gitt og signert IC. Eksklusjonskriterier
- Personer med kronisk gastritt uten bekreftet diagnose av H. pylori-infeksjon, patologisk eller ved ureasetest.
- Pasienter med CG-diagnose (inkludert gastroøsofageal junction cancer).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kunnskap om GC risikofaktorer og symptomer
Tidsramme: 3 år
|
Sammenlign resultatene oppnådd gjennom kunnskap om CG-risikofaktorer ved studiespesifikt spørreskjema før og etter en pedagogisk intervensjon
|
3 år
|
|
H. pylori-prevalens og medikamentresistens
Tidsramme: 3 år
|
Generer et H. pylori-register for å vite dets innvirkning på prevalens og infeksjonsutryddelsesrate i månedene 6., 12., 24. og 36. måned.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LEGACY-3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .