Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magekreftrisikofaktorer Kunnskap i europeisk og latinamerikansk befolkning (LEGACY-3)

Intervensjonsstudie på primær- og sekundærnivå for forebygging for kunnskap angående GC-risikofaktorer i EU- og CELAC-populasjoner

Denne studien er delt inn i to deler:

Del 1: En intervensjonsstudie, med et pre-post studie design for å bestemme graden av kunnskap om etablerte GC risikofaktorer.

Del 2: En observasjonsstudie for å finne innvirkning på prevalens og infeksjonsutryddelse av H. pylori

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Del 1: å bestemme graden av kunnskap om etablerte GC-risikofaktorer og identifisering av holdninger til GC-screeningprogrammer ved baseline, før intervensjonen gjennom et utdanningsprogram.

Del 2: å generere et H. pylori-register, å vite dets innvirkning på prevalens og infeksjonsutryddelsesrate på 6., 12., 24. og 36. måned.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Buenos Aires, Argentina, C1426NZ
        • Instituto Alexander Fleming
      • Santiago, Chile, 8331150
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile
      • Mexico, Mexico, 01480
        • Instituto Nacional de Cancerologia
      • Amsterdam, Nederland, 1081
        • VU Medical Centre
      • Asunción, Paraguay
        • GenPat
      • Porto, Portugal, 4200 135
        • Institute of Pathology and Immunology of University of Porto
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Fundació Privada Institut d'Investigació Oncològica de Vall-Hebron (VHIO)
      • Valencia, Spania, 46010
        • Fundación Investigación Clínico de Valencia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Del 1:

Forsøkspersoner >18 år som kan svare på spørsmålene strukturert i undersøkelsen.

Del 2:

Forsøkspersoner >18 år diagnostisert fra H. pylori-infeksjon

Beskrivelse

Del A: Pedagogisk intervensjon Inkluderingskriterier

  • Forsøkspersoner >18 år, fra EU- og CELAC-land som deltar i denne studien.
  • Har gitt og signert IC for å delta i denne studien. Eksklusjonskriterier
  • Forsøkspersoner som har fått noen forberedelse på forhånd (kreft Mageinformasjon).
  • Forsøkspersoner som har tidligere kunnskap om magekreft (eksempel nær slektninger som har lidd av magekreft

Del B: H. pylori Register Inklusjonskriterier

  • Forsøkspersoner ≥18 år diagnostiserer H. pylori-infeksjon og behandles på deltakersteder
  • Har gitt og signert IC. Eksklusjonskriterier
  • Personer med kronisk gastritt uten bekreftet diagnose av H. pylori-infeksjon, patologisk eller ved ureasetest.
  • Pasienter med CG-diagnose (inkludert gastroøsofageal junction cancer).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kunnskap om GC risikofaktorer og symptomer
Tidsramme: 3 år
Sammenlign resultatene oppnådd gjennom kunnskap om CG-risikofaktorer ved studiespesifikt spørreskjema før og etter en pedagogisk intervensjon
3 år
H. pylori-prevalens og medikamentresistens
Tidsramme: 3 år
Generer et H. pylori-register for å vite dets innvirkning på prevalens og infeksjonsutryddelsesrate i månedene 6., 12., 24. og 36. måned.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere