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Wissen über Magenkrebs-Risikofaktoren in der europäischen und lateinamerikanischen Bevölkerung (LEGACY-3)

8. Mai 2024 aktualisiert von: Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Interventionsstudie auf der primären und sekundären Präventionsebene zum Wissen über GC-Risikofaktoren in EU- und CELAC-Populationen

Diese Studie ist in zwei Teile gegliedert:

Teil 1: Eine interventionelle Studie mit einem Prä-Post-Studiendesign zur Bestimmung des Kenntnisstands etablierter GC-Risikofaktoren.

Teil 2: Eine Beobachtungsstudie, um die Auswirkungen auf die Prävalenz und Infektionsausrottung von H. pylori zu kennen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Teil 1: Bestimmung des Wissensstandes über etablierte GC-Risikofaktoren und Identifizierung von Einstellungen zu GC-Screening-Programmen zu Studienbeginn, vor der Intervention durch ein Schulungsprogramm.

Teil 2: Erstellen eines H. pylori-Registers, um seine Auswirkungen auf die Prävalenz und die Infektionsausrottungsrate im 6., 12., 24. und im 36. Monat zu kennen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1426NZ
        • Instituto Alexander Fleming
  • Chile
      • Santiago, Chile, 8331150
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile
  • Mexiko
      • Mexico, Mexiko, 01480
        • Instituto Nacional De Cancerologia
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande, 1081
        • VU Medical Centre
  • Paraguay
      • Asunción, Paraguay
        • GenPat
  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200 135
        • Institute of Pathology and Immunology of University of Porto
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Fundació Privada Institut d'Investigació Oncològica de Vall-Hebron (VHIO)
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Fundación Investigación Clínico de Valencia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Teil 1:

Probanden > 18 Jahre, die in der Lage sind, die in der Umfrage strukturierten Fragen zu beantworten.

Teil 2:

Probanden > 18 Jahre diagnostizierten eine H. pylori-Infektion

Beschreibung

Teil A: Einschlusskriterien für pädagogische Interventionen

  • An dieser Studie teilnehmende Probanden > 18 Jahre aus EU- und CELAC-Ländern.
  • Hat den IC zur Teilnahme an dieser Studie erteilt und unterzeichnet. Ausschlusskriterien
  • Probanden, die eine vorherige Vorbereitung erhalten haben (Cancer Magen Information).
  • Probanden mit Vorkenntnissen in Magenkrebs (z. B. nahe Verwandte, die an Magenkrebs erkrankt sind

Teil B: H. pylori-Register Aufnahmekriterien

  • Probanden im Alter von ≥ 18 Jahren, bei denen eine H. pylori-Infektion diagnostiziert und an den teilnehmenden Standorten behandelt wurde
  • Hat den IC abgegeben und unterschrieben. Ausschlusskriterien
  • Personen mit chronischer Gastritis ohne bestätigte Diagnose einer H. pylori-Infektion, pathologisch oder durch Urease-Test.
  • Patienten mit CG-Diagnose (einschließlich Krebs des gastroösophagealen Überganges).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
wissen GC Risikofaktoren und Symptome
Zeitfenster: 3 Jahre
Vergleichen Sie die Ergebnisse, die durch Kenntnis der CG-Risikofaktoren durch einen studienspezifischen Fragebogen vor und nach einer pädagogischen Intervention erzielt wurden
3 Jahre
H. pylori-Prävalenz und Arzneimittelresistenz
Zeitfenster: 3 Jahre
Generieren Sie ein H. pylori-Register, um seine Auswirkungen auf die Prävalenz und die Infektionseradikationsrate im 6., 12., 24. und 36. Monat zu kennen.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Mitarbeiter

Pontificia Universidad Catolica de Chile
Amsterdam UMC, location VUmc
Vall d'Hebron Institute of Oncology
Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico
INSTITUTO ALEXANDER FLEMING
Hospital Central del IPS
IPATIMUP - Instituto De Patologia E Imunologia Molecular Da Universidade Do Porto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LEGACY-3

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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