Connaissance des facteurs de risque du cancer gastrique dans la population européenne et latino-américaine (LEGACY-3)
Étude interventionnelle aux niveaux primaire et secondaire de prévention pour la connaissance des facteurs de risque de GC dans les populations de l'UE et de la CELAC
Cette étude est divisée en deux parties :
Partie 1 : Une étude interventionnelle, avec une conception d'étude pré-post pour déterminer le degré de connaissance des facteurs de risque de GC établis.
Partie 2 : Une étude observationnelle pour connaître l'impact sur la prévalence et l'éradication de l'infection à H. pylori
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Partie 1 : pour déterminer le degré de connaissance des facteurs de risque de GC établis et l'identification des attitudes à l'égard des programmes de dépistage de GC au départ, avant l'intervention par le biais d'un programme éducatif.
Partie 2 : générer un registre H. pylori, connaître son impact sur la prévalence et le taux d'éradication de l'infection au 6, 12, 24 et au 36 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Buenos Aires, Argentine, C1426NZ
- Instituto Alexander Fleming
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Santiago, Chili, 8331150
- Pontificia Universidad Católica de Chile
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Barcelona, Espagne, 08035
- Fundació Privada Institut d'Investigació Oncològica de Vall-Hebron (VHIO)
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Valencia, Espagne, 46010
- Fundación Investigación Clínico de Valencia
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Porto, Le Portugal, 4200 135
- Institute of Pathology and Immunology of University of Porto
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Mexico, Mexique, 01480
- Instituto Nacional de Cancerologia
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Asunción, Paraguay
- GenPat
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Amsterdam, Pays-Bas, 1081
- VU Medical Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Partie 1:
Sujets >18 ans capables de répondre aux questions structurées dans l'enquête.
Partie 2:
Sujets > 18 ans diagnostiqués d'une infection à H. pylori
La description
Partie A : Critères d'inclusion de l'intervention éducative
- Sujets âgés de plus de 18 ans, des pays de l'UE et de la CELAC participant à cette étude.
- A donné et signé l'IC pour participer à cette étude. Critère d'exclusion
- Sujets ayant reçu une préparation préalable (Cancer Gastric Information).
- Sujets ayant des connaissances antérieures sur le cancer gastrique (exemple, proches parents qui ont souffert d'un cancer gastrique
Partie B : Critères d'inclusion dans le registre H. pylori
- Sujets ≥ 18 ans diagnostiqués d'une infection à H. pylori et traités sur les sites participants
- A donné et signé l'IC. Critère d'exclusion
- Sujets atteints de gastrite chronique sans diagnostic confirmé d'infection à H. pylori, pathologiquement ou par test à l'uréase.
- Patient avec diagnostic de CG (y compris cancer de la jonction gastro-oesophagienne).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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connaître les facteurs de risque et les symptômes de GC
Délai: 3 années
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Comparer les résultats obtenus grâce à une connaissance des facteurs de risque de CG par questionnaire spécifique à l'étude avant et après une intervention éducative
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3 années
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Prévalence de H. pylori et résistance aux médicaments
Délai: 3 années
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Générer un registre H. pylori, pour connaître son impact sur la prévalence et le taux d'éradication de l'infection aux mois 6, 12, 24 et 36.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LEGACY-3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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