- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04019808
Maagkanker Risicofactoren Kennis bij de Europese en Latijns-Amerikaanse bevolking (LEGACY-3)
Interventionele studie op het primaire en secundaire niveau van preventie voor kennis over GC-risicofactoren in EU- en CELAC-populaties
Deze studie valt uiteen in twee delen:
Deel 1: Een interventioneel onderzoek, met een pre-post studieontwerp om de graad van kennis van vastgestelde GC-risicofactoren te bepalen.
Deel 2: Een observationele studie om de impact op de prevalentie en infectie-uitroeiing van H. pylori te kennen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deel 1: bepalen van de mate van kennis van gevestigde GC-risicofactoren en identificatie van attitudes over GC-screeningprogramma's bij baseline, voorafgaand aan de interventie door middel van een educatief programma.
Deel 2: een H. pylori-registratie genereren, om de impact ervan op de prevalentie en het uitroeiingspercentage van infecties op de 6e, 12e, 24e en op de 36e maand te kennen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië, C1426NZ
- Instituto Alexander Fleming
-
-
-
-
-
Santiago, Chili, 8331150
- Pontificia Universidad Católica de Chile
-
-
-
-
-
Mexico, Mexico, 01480
- Instituto Nacional de Cancerologia
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1081
- VU Medical Centre
-
-
-
-
-
Asunción, Paraguay
- GenPat
-
-
-
-
-
Porto, Portugal, 4200 135
- Institute of Pathology and Immunology of University of Porto
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Fundació Privada Institut d'Investigació Oncològica de Vall-Hebron (VHIO)
-
Valencia, Spanje, 46010
- Fundación Investigación Clínico de Valencia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Deel 1:
Proefpersonen >18 jaar die in staat zijn om de vragen in de enquête gestructureerd te beantwoorden.
Deel 2:
Proefpersonen> 18 jaar oud diagnosticeren van H. pylori-infectie
Beschrijving
Deel A: Inclusiecriteria voor educatieve interventies
- Proefpersonen >18 jaar oud, uit EU- en CELAC-landen die deelnemen aan dit onderzoek.
- Heeft het IC gegeven en ondertekend om deel te nemen aan dit onderzoek. Uitsluitingscriteria
- Proefpersonen die enige voorbereiding hebben gekregen (Informatie over de maag bij kanker).
- Proefpersonen met eerdere kennis over maagkanker (bijvoorbeeld naaste familieleden die maagkanker hebben gehad
Deel B: H. pylori Register Inclusiecriteria
- Proefpersonen ≥18 jaar oud diagnosticeren van H. pylori-infectie en worden behandeld op deelnemerslocaties
- Heeft het IC afgegeven en ondertekend. Uitsluitingscriteria
- Onderwerpen met chronische gastritis zonder bevestigde diagnose van H. pylori-infectie, pathologisch of door ureasetest.
- Patiënt met CG-diagnose (inclusief kanker van de gastro-oesofageale overgang).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kennis GC risicofactoren en symptomen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Vergelijk de resultaten verkregen door kennis van CG-risicofactoren door studiespecifieke vragenlijst voor en na een educatieve interventie
|
3 jaar
|
|
H. pylori-prevalentie en resistentie tegen geneesmiddelen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Genereer een H. pylori-register om de impact ervan op de prevalentie en het uitroeiingspercentage van infecties op de 6e, 12e, 24e en 36e maand te kennen.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LEGACY-3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .