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Conoscenza dei fattori di rischio del cancro gastrico nella popolazione europea e latinoamericana (LEGACY-3)

18 agosto 2021 aggiornato da: Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Studio interventistico ai livelli primario e secondario di prevenzione per la conoscenza dei fattori di rischio di GC nelle popolazioni dell'UE e della CELAC

Questo studio è diviso in due parti:

Parte 1: Uno studio interventistico, con un disegno di studio pre-post per determinare il grado di conoscenza dei fattori di rischio GC stabiliti.

Parte 2: Uno studio osservazionale per conoscere l'impatto sulla prevalenza e l'eradicazione dell'infezione da H. pylori

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Parte 1: determinare il grado di conoscenza dei fattori di rischio GC stabiliti e identificare gli atteggiamenti relativi ai programmi di screening GC al basale, prima dell'intervento attraverso un programma educativo.

Parte 2: generare un registro H. pylori, per conoscere il suo impatto sulla prevalenza e sul tasso di eradicazione dell'infezione al 6°, 12°, 24° e al mese 36°.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1426NZ
        • Reclutamento
        • Instituto Alexander Fleming
  • Chile
      • Santiago, Chile, 8331150
        • Reclutamento
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile
  • Messico
      • Mexico, Messico, 01480
        • Reclutamento
        • Instituto Nacional de Cancerologia
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda, 1081
        • Reclutamento
        • VU Medical Centre
  • Paraguay
      • Asunción, Paraguay
        • Reclutamento
        • GenPat
  • Portogallo
      • Porto, Portogallo, 4200 135
        • Reclutamento
        • Institute of Pathology and Immunology of University of Porto
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Reclutamento
        • Fundació Privada Institut d'Investigació Oncològica de Vall-Hebron (VHIO)
      • Valencia, Spagna, 46010
        • Reclutamento
        • Fundación Investigación Clínico de Valencia
        • Contatto:
          • Andrés Cervantes, MD PhD
        • Contatto:
          • tania Fleitas, MD PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Parte 1:

Soggetti >18 anni in grado di rispondere alle domande strutturate nel sondaggio.

Parte 2:

I soggetti di età >18 anni diagnosticano un'infezione da H. pylori

Descrizione

Parte A: Intervento Educativo Criteri di inclusione

  • Soggetti di età >18 anni, provenienti da paesi UE e CELAC che partecipano a questo studio.
  • Ha dato e firmato l'IC per partecipare a questo studio. Criteri di esclusione
  • Soggetti che hanno ricevuto una preparazione preliminare (Informazioni sul cancro gastrico).
  • Soggetti che hanno precedenti conoscenze nel cancro gastrico (ad esempio, parenti prossimi che hanno sofferto di cancro gastrico

Parte B: Registro H. pylori Criteri di inclusione

  • Soggetti di età ≥18 anni con diagnosi di infezione da H. pylori e trattati presso i siti dei partecipanti
  • Ha consegnato e firmato l'IC. Criteri di esclusione
  • Soggetti con gastrite cronica senza diagnosi confermata di infezione da H. pylori, patologicamente o mediante test dell'ureasi.
  • Paziente con diagnosi di CG (incluso carcinoma della giunzione gastroesofagea).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
conoscenza GC fattori di rischio e sintomi
Lasso di tempo: 3 anni
Confrontare i risultati ottenuti attraverso una conoscenza dei fattori di rischio CG mediante questionario specifico dello studio prima e dopo un intervento educativo
3 anni
Prevalenza di H. pylori e resistenza ai farmaci
Lasso di tempo: 3 anni
Generare un registro H. pylori, per conoscerne l'impatto sulla prevalenza e sul tasso di eradicazione dell'infezione ai mesi 6, 12, 24 e 36.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Collaboratori

Pontificia Universidad Catolica de Chile
Amsterdam UMC, location VUmc
Vall d'Hebron Institute of Oncology
Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico
INSTITUTO ALEXANDER FLEMING
Hospital Central del IPS
IPATIMUP - Instituto De Patologia E Imunologia Molecular Da Universidade Do Porto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 luglio 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LEGACY-3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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