Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mavekræftrisikofaktorer Viden i europæisk og latinamerikansk befolkning (LEGACY-3)

18. august 2021 opdateret af: Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Interventionsundersøgelse på det primære og sekundære niveau af forebyggelse til viden vedrørende GC-risikofaktorer i EU- og CELAC-populationer

Denne undersøgelse er opdelt i to dele:

Del 1: En interventionel undersøgelse med et pre-post studie design til at bestemme graden af ​​viden om etablerede GC risikofaktorer.

Del 2: Et observationsstudie for at kende indvirkningen på prævalens og infektionsudryddelse af H. pylori

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Del 1: at bestemme graden af ​​viden om etablerede GC-risikofaktorer og identifikation af holdninger til GC-screeningsprogrammer ved baseline forud for interventionen gennem et uddannelsesprogram.

Del 2: at generere et H. pylori-register, at kende dets indvirkning på prævalens og infektionsudryddelsesrate på 6., 12., 24. og 36. måned.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1426NZ
        • Rekruttering
        • Instituto Alexander Fleming
  • Chile
      • Santiago, Chile, 8331150
        • Rekruttering
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile
  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1081
        • Rekruttering
        • VU Medical Centre
  • Mexico
      • Mexico, Mexico, 01480
        • Rekruttering
        • Instituto Nacional de Cancerologia
  • Paraguay
      • Asunción, Paraguay
        • Rekruttering
        • GenPat
  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200 135
        • Rekruttering
        • Institute of Pathology and Immunology of University of Porto
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekruttering
        • Fundació Privada Institut d'Investigació Oncològica de Vall-Hebron (VHIO)
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Rekruttering
        • Fundación Investigación Clínico de Valencia
        • Kontakt:
          • Andrés Cervantes, MD PhD
        • Kontakt:
          • tania Fleitas, MD PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Del 1:

Forsøgspersoner >18 år, som er i stand til at besvare spørgsmålene struktureret i undersøgelsen.

Del 2:

Forsøgspersoner >18 år diagnosticerer fra H. pylori-infektion

Beskrivelse

Del A: Pædagogisk intervention Inklusionskriterier

  • Forsøgspersoner >18 år, fra EU- og CELAC-lande, der deltager i denne undersøgelse.
  • Har givet og underskrevet IC for at deltage i denne undersøgelse. Eksklusionskriterier
  • Forsøgspersoner, der har modtaget en vis forudgående forberedelse (Cancer Mave Information).
  • Forsøgspersoner, der har tidligere viden om mavekræft (f.eks. nære slægtninge, der har lidt mavekræft

Del B: H. pylori Register Inklusionskriterier

  • Forsøgspersoner ≥18 år diagnosticerer fra H. pylori-infektion og behandles på deltagersteder
  • Har givet og underskrevet IC. Eksklusionskriterier
  • Forsøgspersoner med kronisk gastritis uden bekræftet diagnose af H. pylori-infektion, patologisk eller ved ureasetest.
  • Patienter med CG-diagnose (herunder gastroøsofageal junction cancer).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kendskab til GC risikofaktorer og symptomer
Tidsramme: 3 år
Sammenlign resultaterne opnået gennem viden om CG-risikofaktorer ved et studiespecifikt spørgeskema før og efter en pædagogisk intervention
3 år
H. pylori-prævalens og lægemiddelresistens
Tidsramme: 3 år
Generer et H. pylori-register for at kende dets indvirkning på prævalens og infektionsudryddelsesrate i 6., 12., 24. og 36. måned.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Samarbejdspartnere

Pontificia Universidad Catolica de Chile
Amsterdam UMC, location VUmc
Vall d'Hebron Institute of Oncology
Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico
INSTITUTO ALEXANDER FLEMING
Hospital Central del IPS
IPATIMUP - Instituto De Patologia E Imunologia Molecular Da Universidade Do Porto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LEGACY-3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner