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Conocimiento de los factores de riesgo del cáncer gástrico en la población europea y latinoamericana (LEGACY-3)

18 de agosto de 2021 actualizado por: Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Estudio de Intervención en los Niveles Primario y Secundario de Prevención para el Conocimiento de los Factores de Riesgo de CG en Poblaciones de la UE y CELAC

Este estudio se divide en dos partes:

Parte 1: Estudio de intervención, con un diseño de estudio pre-post para determinar el grado de conocimiento de los factores de riesgo de CG establecidos.

Parte 2: Un estudio observacional para conocer el impacto en la prevalencia y erradicación de la infección por H. pylori

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Parte 1: determinar el grado de conocimiento de los factores de riesgo de GC establecidos e identificar las actitudes sobre los programas de cribado de GC al inicio del estudio, previo a la intervención a través de un programa educativo.

Parte 2: generar un registro de H. pylori, para conocer su impacto en la prevalencia y tasa de erradicación de la infección a los meses 6, 12, 24 y 36.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

800

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Andrés Cervantes, MD
  • Número de teléfono: 0034961973543
  • Correo electrónico: andres.cervantes@uv.es

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Tania Fleitas, MD
  • Número de teléfono: 0034961973543
  • Correo electrónico: tfleitask@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1426NZ
        • Reclutamiento
        • Instituto Alexander Fleming
  • Chile
      • Santiago, Chile, 8331150
        • Reclutamiento
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile
  • España
      • Barcelona, España, 08035
        • Reclutamiento
        • Fundació Privada Institut d'Investigació Oncològica de Vall-Hebron (VHIO)
      • Valencia, España, 46010
        • Reclutamiento
        • Fundación Investigación Clínico de Valencia
        • Contacto:
          • Andrés Cervantes, MD PhD
        • Contacto:
          • tania Fleitas, MD PhD
  • México
      • Mexico, México, 01480
        • Reclutamiento
        • Instituto Nacional de Cancerologia
  • Paraguay
      • Asunción, Paraguay
        • Reclutamiento
        • GenPat
  • Países Bajos
      • Amsterdam, Países Bajos, 1081
        • Reclutamiento
        • VU Medical Centre
  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200 135
        • Reclutamiento
        • Institute of Pathology and Immunology of University of Porto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Parte 1:

Sujetos >18 años que sean capaces de responder a las preguntas estructuradas en la encuesta.

Parte 2:

Sujetos > 18 años diagnosticados de infección por H. pylori

Descripción

Parte A: Criterios de inclusión de la intervención educativa

  • Sujetos >18 años, de países de la UE y CELAC participantes en este estudio.
  • Ha dado y firmado el IC para participar en este estudio. Criterio de exclusión
  • Sujetos que hayan recibido alguna preparación previa (Información de Cáncer Gástrico).
  • Sujetos que tengan Conocimientos previos en Cáncer Gástrico (Ejemplo, familiares cercanos que hayan padecido Cáncer Gástrico

Parte B: Registro de H. pylori Criterios de inclusión

  • Sujetos ≥18 años diagnosticados de infección por H. pylori y tratados en los sitios participantes
  • Ha dado y firmado el IC. Criterio de exclusión
  • Sujetos con gastritis crónica sin diagnóstico confirmado de infección por H. pylori, diagnosticados patológicamente por prueba de ureasa.
  • Pacientes con diagnóstico de GC (incluyendo cáncer de la unión gastroesofágica).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
conocimiento Factores de riesgo y síntomas de GC
Periodo de tiempo: 3 años
Comparar los resultados obtenidos a través de un conocimiento de los factores de riesgo de GC por cuestionario específico del estudio antes y después de una intervención educativa
3 años
Prevalencia de H. pylori y farmacorresistencia
Periodo de tiempo: 3 años
Generar un registro de H. pylori, para conocer su impacto en la prevalencia y tasa de erradicación de la infección a los meses 6, 12, 24 y 36.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Colaboradores

Pontificia Universidad Catolica de Chile
Amsterdam UMC, location VUmc
Vall d'Hebron Institute of Oncology
Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico
INSTITUTO ALEXANDER FLEMING
Hospital Central del IPS
IPATIMUP - Instituto De Patologia E Imunologia Molecular Da Universidade Do Porto

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de julio de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LEGACY-3

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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