- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04019808
Znalost rizikových faktorů rakoviny žaludku u evropské a latinskoamerické populace (LEGACY-3)
Intervenční studie na primární a sekundární úrovni prevence pro znalosti o rizikových faktorech GC v populacích EU a CELAC
Tato studie je rozdělena do dvou částí:
Část 1: Intervenční studie s návrhem pre-post studie pro stanovení stupně znalostí stanovených rizikových faktorů GC.
Část 2: Observační studie ke zjištění dopadu na prevalenci a eradikaci infekce H. pylori
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Část 1: Určení stupně znalostí stanovených rizikových faktorů GC a identifikace postojů k programům screeningu GC na počátku před intervencí prostřednictvím vzdělávacího programu.
Část 2: vytvořit registr H. pylori, zjistit jeho dopad na prevalenci a míru eradikace infekce v 6., 12., 24. a 36. měsíci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1426NZ
- Instituto Alexander Fleming
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 8331150
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandsko, 1081
- VU Medical Centre
-
-
-
-
-
Mexico, Mexiko, 01480
- Instituto Nacional De Cancerologia
-
-
-
-
-
Asunción, Paraguay
- GenPat
-
-
-
-
-
Porto, Portugalsko, 4200 135
- Institute of Pathology and Immunology of University of Porto
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08035
- Fundació Privada Institut d'Investigació Oncològica de Vall-Hebron (VHIO)
-
Valencia, Španělsko, 46010
- Fundación Investigación Clínico de Valencia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Část 1:
Subjekty starší 18 let, které jsou schopny odpovědět na otázky strukturované v průzkumu.
Část 2:
Subjekty starší 18 let s diagnózou infekce H. pylori
Popis
Část A: Kritéria začlenění do vzdělávací intervence
- Subjekty starší 18 let ze zemí EU a CELAC účastnící se této studie.
- Předal a podepsal IC k účasti na této studii. Kritéria vyloučení
- Subjekty, které absolvovaly nějakou předchozí přípravu (informace o rakovině žaludku).
- Subjekty, které mají předchozí znalosti o rakovině žaludku (příklad v blízkosti příbuzných, kteří trpěli rakovinou žaludku
Část B: Kritéria pro zařazení do registru H. pylori
- Subjekty ve věku ≥ 18 let diagnostikovaly infekci H. pylori a byly léčeny na účastnických místech
- Předal a podepsal IC. Kritéria vyloučení
- Osoby s chronickou gastritidou bez potvrzené diagnózy infekce H. pylori, patologicky nebo ureázovým testem.
- Pacient s diagnózou CG (včetně rakoviny gastroezofageálního spojení).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
znalost rizikových faktorů a symptomů GC
Časové okno: 3 roky
|
Porovnejte výsledky získané znalostí rizikových faktorů KG pomocí dotazníku specifického pro studii před a po edukační intervenci
|
3 roky
|
|
Prevalence H. pylori a léková rezistence
Časové okno: 3 roky
|
Vytvořte registr H. pylori, abyste poznali jeho dopad na prevalenci a míru eradikace infekce v 6., 12., 24. a 36. měsíci.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LEGACY-3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .