Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Znalost rizikových faktorů rakoviny žaludku u evropské a latinskoamerické populace (LEGACY-3)

Intervenční studie na primární a sekundární úrovni prevence pro znalosti o rizikových faktorech GC v populacích EU a CELAC

Tato studie je rozdělena do dvou částí:

Část 1: Intervenční studie s návrhem pre-post studie pro stanovení stupně znalostí stanovených rizikových faktorů GC.

Část 2: Observační studie ke zjištění dopadu na prevalenci a eradikaci infekce H. pylori

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Část 1: Určení stupně znalostí stanovených rizikových faktorů GC a identifikace postojů k programům screeningu GC na počátku před intervencí prostřednictvím vzdělávacího programu.

Část 2: vytvořit registr H. pylori, zjistit jeho dopad na prevalenci a míru eradikace infekce v 6., 12., 24. a 36. měsíci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Buenos Aires, Argentina, C1426NZ
        • Instituto Alexander Fleming
      • Santiago, Chile, 8331150
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile
      • Amsterdam, Holandsko, 1081
        • VU Medical Centre
      • Mexico, Mexiko, 01480
        • Instituto Nacional De Cancerologia
      • Asunción, Paraguay
        • GenPat
      • Porto, Portugalsko, 4200 135
        • Institute of Pathology and Immunology of University of Porto
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Fundació Privada Institut d'Investigació Oncològica de Vall-Hebron (VHIO)
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Fundación Investigación Clínico de Valencia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Část 1:

Subjekty starší 18 let, které jsou schopny odpovědět na otázky strukturované v průzkumu.

Část 2:

Subjekty starší 18 let s diagnózou infekce H. pylori

Popis

Část A: Kritéria začlenění do vzdělávací intervence

  • Subjekty starší 18 let ze zemí EU a CELAC účastnící se této studie.
  • Předal a podepsal IC k účasti na této studii. Kritéria vyloučení
  • Subjekty, které absolvovaly nějakou předchozí přípravu (informace o rakovině žaludku).
  • Subjekty, které mají předchozí znalosti o rakovině žaludku (příklad v blízkosti příbuzných, kteří trpěli rakovinou žaludku

Část B: Kritéria pro zařazení do registru H. pylori

  • Subjekty ve věku ≥ 18 let diagnostikovaly infekci H. pylori a byly léčeny na účastnických místech
  • Předal a podepsal IC. Kritéria vyloučení
  • Osoby s chronickou gastritidou bez potvrzené diagnózy infekce H. pylori, patologicky nebo ureázovým testem.
  • Pacient s diagnózou CG (včetně rakoviny gastroezofageálního spojení).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
znalost rizikových faktorů a symptomů GC
Časové okno: 3 roky
Porovnejte výsledky získané znalostí rizikových faktorů KG pomocí dotazníku specifického pro studii před a po edukační intervenci
3 roky
Prevalence H. pylori a léková rezistence
Časové okno: 3 roky
Vytvořte registr H. pylori, abyste poznali jeho dopad na prevalenci a míru eradikace infekce v 6., 12., 24. a 36. měsíci.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit