- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04019808
Mahasyövän riskitekijät Tieto Euroopan ja Latinalaisen Amerikan väestöstä (LEGACY-3)
Interventiotutkimus ennaltaehkäisyn ensisijaisella ja toissijaisella tasolla saadakseen tietoa GC:n riskitekijöistä EU- ja CELAC-populaatioissa
Tämä tutkimus on jaettu kahteen osaan:
Osa 1: Interventiotutkimus, jossa on tutkimusta edeltävä suunnittelu, jolla määritetään todettujen GC-riskitekijöiden tietotaso.
Osa 2: Havaintotutkimus vaikutuksen selvittämiseksi H. pylorin esiintyvyyteen ja infektioiden hävittämiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osa 1: määritetään tietämyksen taso vakiintuneista GC-riskitekijöistä ja määritetään asenteet GC-seulontaohjelmiin lähtötilanteessa ennen interventiota koulutusohjelman kautta.
Osa 2: H. pylori -rekisterin luominen, sen vaikutus levinneisyyteen ja infektioiden hävittämisasteeseen 6., 12., 24. ja 36. kuukaudella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1081
- VU Medical Centre
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1426NZ
- Instituto Alexander Fleming
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 8331150
- Pontificia Universidad Católica de Chile
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Fundació Privada Institut d'Investigació Oncològica de Vall-Hebron (VHIO)
-
Valencia, Espanja, 46010
- Fundación Investigación Clínico de Valencia
-
-
-
-
-
Mexico, Meksiko, 01480
- Instituto Nacional de Cancerologia
-
-
-
-
-
Asunción, Paraguay
- GenPat
-
-
-
-
-
Porto, Portugali, 4200 135
- Institute of Pathology and Immunology of University of Porto
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Osa 1:
Yli 18-vuotiaat koehenkilöt, jotka pystyvät vastaamaan kyselyn jäsenneltyihin kysymyksiin.
Osa 2:
Yli 18-vuotiailla koehenkilöillä diagnosoidaan H. pylori -infektio
Kuvaus
Osa A: Koulutukseen osallistumisen kriteerit
- Yli 18-vuotiaat, tähän tutkimukseen osallistuvat EU- ja CELAC-maat.
- On antanut ja allekirjoittanut IC:n osallistuakseen tähän tutkimukseen. Poissulkemiskriteerit
- Koehenkilöt, jotka ovat saaneet jonkin verran valmistelua (Cancer Gastric Information).
- Koehenkilöt, joilla on aikaisempaa tietoa mahasyövästä (esimerkiksi lähisukulaiset, jotka ovat kärsineet mahasyövästä
Osa B: H. pylori -rekisteri Sisällyttämiskriteerit
- ≥18-vuotiailla koehenkilöillä on diagnosoitu H. pylori -infektio ja niitä hoidetaan osallistujapaikoissa
- On antanut ja allekirjoittanut IC:n. Poissulkemiskriteerit
- Potilaat, joilla on krooninen gastriitti ilman vahvistettua H. pylori -infektion diagnoosia, patologisesti tai ureaasitestillä.
- Potilaalla, jolla on CG-diagnoosi (mukaan lukien ruokatorven liitossyöpä).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tieto GC:n riskitekijöistä ja oireista
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Vertaa CG-riskitekijöiden tuntemuksella saatuja tuloksia tutkimuskohtaisella kyselylomakkeella ennen ja jälkeen koulutustoimenpiteen
|
3 vuotta
|
|
H. pylorin esiintyvyys ja lääkeresistenssi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Luo H. pylori -rekisteri, jotta tiedät sen vaikutuksen esiintyvyyteen ja infektioiden hävittämisasteeseen kuukausina 6, 12, 24 ja 36.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LEGACY-3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .