- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04019808
Знание факторов риска рака желудка у населения Европы и Латинской Америки (LEGACY-3)
Интервенционное исследование на первичном и вторичном уровнях профилактики для получения знаний о факторах риска РЖ среди населения ЕС и СЕЛАК
Это исследование разделено на две части:
Часть 1: Интервенционное исследование с дизайном до и после исследования для определения уровня знаний об установленных факторах риска РЖ.
Часть 2: Обсервационное исследование для изучения влияния H. pylori на распространенность и эрадикацию инфекции
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Часть 1: определить уровень знаний об установленных факторах риска РЖ и выявить отношение к программам скрининга РЖ на исходном уровне, до вмешательства в рамках образовательной программы.
Часть 2: создать реестр H. pylori, чтобы узнать его влияние на распространенность и уровень ликвидации инфекции на 6-м, 12-м, 24-м и 36-м месяце.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина, C1426NZ
- Instituto Alexander Fleming
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, 08035
- Fundació Privada Institut d'Investigació Oncològica de Vall-Hebron (VHIO)
-
Valencia, Испания, 46010
- Fundación Investigación Clínico de Valencia
-
-
-
-
-
Mexico, Мексика, 01480
- Instituto Nacional de Cancerologia
-
-
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды, 1081
- VU Medical Centre
-
-
-
-
-
Asunción, Парагвай
- GenPat
-
-
-
-
-
Porto, Португалия, 4200 135
- Institute of Pathology and Immunology of University of Porto
-
-
-
-
-
Santiago, Чили, 8331150
- Pontificia Universidad Católica de Chile
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Часть 1:
Субъекты старше 18 лет, способные ответить на вопросы, сформулированные в опросе.
Часть 2:
У субъектов старше 18 лет диагностирована инфекция H. pylori.
Описание
Часть A: Критерии включения в образовательное вмешательство
- Субъекты старше 18 лет из стран ЕС и CELAC, участвующие в этом исследовании.
- Дал и подписал IC для участия в этом исследовании. Критерий исключения
- Субъекты, получившие некоторую предварительную подготовку (информация о раке желудка).
- Субъекты, которые ранее знали о раке желудка (например, близкие родственники, перенесшие рак желудка).
Часть B: Критерии включения в реестр H. pylori
- Субъекты ≥18 лет диагностированы от инфекции H. pylori и получают лечение в центрах участников
- Отдал и подписал СК. Критерий исключения
- Субъекты с хроническим гастритом без подтвержденного диагноза инфекции H. pylori, патологического или уреазного теста.
- Пациенты с диагнозом ХГ (включая рак желудочно-пищеводного перехода).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
знание факторов риска и симптомов РЖ
Временное ограничение: 3 года
|
Сравните результаты, полученные благодаря знанию факторов риска ХГ с помощью специальной анкеты исследования до и после образовательного вмешательства.
|
3 года
|
|
Распространенность H. pylori и лекарственная устойчивость
Временное ограничение: 3 года
|
Создайте реестр H. pylori, чтобы узнать его влияние на распространенность и уровень ликвидации инфекции на 6-м, 12-м, 24-м и 36-м месяцах.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LEGACY-3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .