- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04019808
Gastric Cancer Risk Factors Kunskap i europeisk och latinamerikansk befolkning (LEGACY-3)
Interventionsstudie på primär och sekundär nivå av prevention för kunskap om GC-riskfaktorer i EU- och CELAC-populationer
Denna studie är uppdelad i två delar:
Del 1: En interventionsstudie, med en design före efterstudien för att bestämma kunskapsgraden för etablerade GC-riskfaktorer.
Del 2: En observationsstudie för att veta inverkan på prevalens och infektionsutrotning av H. pylori
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Del 1: att bestämma graden av kunskap om etablerade GC-riskfaktorer och identifiering av attityder om GC-screeningprogram vid baslinjen, före interventionen genom ett utbildningsprogram.
Del 2: att generera ett H. pylori-register, att veta dess inverkan på prevalens och infektionsutrotningsfrekvens vid 6:e, 12:e, 24:e och vid 36:e månaden.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Andrés Cervantes, MD
- Telefonnummer: 0034961973543
- E-post: andres.cervantes@uv.es
Studera Kontakt Backup
- Namn: Tania Fleitas, MD
- Telefonnummer: 0034961973543
- E-post: tfleitask@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1426NZ
- Rekrytering
- Instituto Alexander Fleming
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 8331150
- Rekrytering
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
-
-
-
-
Mexico, Mexiko, 01480
- Rekrytering
- Instituto Nacional de Cancerologia
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederländerna, 1081
- Rekrytering
- VU Medical Centre
-
-
-
-
-
Asunción, Paraguay
- Rekrytering
- GenPat
-
-
-
-
-
Porto, Portugal, 4200 135
- Rekrytering
- Institute of Pathology and Immunology of University of Porto
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Rekrytering
- Fundació Privada Institut d'Investigació Oncològica de Vall-Hebron (VHIO)
-
Valencia, Spanien, 46010
- Rekrytering
- Fundación Investigación Clínico de Valencia
-
Kontakt:
- Andrés Cervantes, MD PhD
-
Kontakt:
- tania Fleitas, MD PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Del 1:
Försökspersoner >18 år som kan svara på frågorna strukturerade i undersökningen.
Del 2:
Försökspersoner >18 år diagnostiserar från H. pylori-infektion
Beskrivning
Del A: Inklusionskriterier för pedagogisk intervention
- Försökspersoner >18 år gamla, från EU- och CELAC-länder som deltar i denna studie.
- Har gett och undertecknat IC för att delta i denna studie. Exklusions kriterier
- Försökspersoner som har fått viss förberedelse (cancermaginformation).
- Försökspersoner som har tidigare kunskaper om magcancer (exempelvis nära släktingar som har drabbats av magcancer
Del B: H. pylori Register Inklusionskriterier
- Försökspersoner ≥18 år diagnostiserar från H. pylori-infektion och behandlas på deltagarställen
- Har gett och undertecknat IC. Exklusions kriterier
- Försökspersoner med kronisk gastrit utan bekräftad diagnos av H. pylori-infektion, patologiskt eller genom ureastest.
- Patienter med CG-diagnos (inklusive gastroesofageal junction cancer).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
kunskap GC riskfaktorer och symtom
Tidsram: 3 år
|
Jämför resultaten som erhållits genom kunskap om CG riskfaktorer genom studiespecifika frågeformulär före och efter en pedagogisk intervention
|
3 år
|
H. pylori-prevalens och läkemedelsresistens
Tidsram: 3 år
|
Skapa ett H. pylori-register för att veta dess inverkan på prevalens och infektionsutrotningsfrekvens vid månaderna 6:e, 12:e, 24:e och 36:e.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LEGACY-3
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Magcancer
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCentre Hospitalier Universitaire de Nice; Olympus Corporation; Keio University och andra samarbetspartnersAvslutadGastric Focal LesionFrankrike
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal sleeve gastrectomy | Magbandning | Bypass, GastricFörenta staterna
-
RSP Systems A/SAvslutad
-
State University of New York - Upstate Medical...AvslutadGastric Bypass StatusFörenta staterna
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)IndragenGastric Bypass-kirurgi
-
Medtronic - MITGAvslutad
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalOkändRoux-en-Y Gastric BypassNederländerna
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAvslutadRoux en Y Gastric BypassFörenta staterna
-
DuomedAktiv, inte rekryterandeFetma | Gastrektomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAvslutad