- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04019808
Wiedza o czynnikach ryzyka raka żołądka w populacji europejskiej i latynoamerykańskiej (LEGACY-3)
Badanie interwencyjne na poziomie profilaktyki I i II stopnia w zakresie wiedzy na temat czynników ryzyka GC w populacjach UE i CELAC
To badanie jest podzielone na dwie części:
Część 1: Badanie interwencyjne z projektem badania pre-post w celu określenia stopnia znajomości ustalonych czynników ryzyka GC.
Część 2: Badanie obserwacyjne mające na celu poznanie wpływu na występowanie i eradykację zakażenia H. pylori
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Część 1: określenie stopnia znajomości ustalonych czynników ryzyka GC i określenie postaw wobec programów badań przesiewowych GC na początku, przed interwencją w ramach programu edukacyjnego.
Część 2: wygenerowanie rejestru H. pylori, poznanie jego wpływu na częstość występowania i wskaźnik eradykacji infekcji w 6., 12., 24. i 36. miesiącu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, C1426NZ
- Instituto Alexander Fleming
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 8331150
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Fundació Privada Institut d'Investigació Oncològica de Vall-Hebron (VHIO)
-
Valencia, Hiszpania, 46010
- Fundación Investigación Clínico de Valencia
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandia, 1081
- VU Medical Centre
-
-
-
-
-
Mexico, Meksyk, 01480
- Instituto Nacional De Cancerologia
-
-
-
-
-
Asunción, Paragwaj
- GenPat
-
-
-
-
-
Porto, Portugalia, 4200 135
- Institute of Pathology and Immunology of University of Porto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Część 1:
Osoby w wieku >18 lat, które są w stanie odpowiedzieć na pytania ustrukturyzowane w ankiecie.
Część 2:
Pacjenci w wieku >18 lat diagnozują zakażenie H. pylori
Opis
Część A: Interwencja edukacyjna Kryteria włączenia
- Pacjenci w wieku >18 lat, z krajów UE i CELAC biorących udział w tym badaniu.
- Dał i podpisał IC do udziału w tym badaniu. Kryteria wyłączenia
- Osoby, które otrzymały wcześniejsze przygotowanie (Informacje o raku żołądka).
- Osoby, które wcześniej miały wiedzę na temat raka żołądka (na przykład bliscy krewni, którzy cierpieli na raka żołądka
Część B: Rejestr H. pylori Kryteria włączenia
- Osoby w wieku ≥18 lat zdiagnozowano zakażenie H. pylori i leczono w ośrodkach uczestniczących
- Dał i podpisał KI. Kryteria wyłączenia
- Osoby z przewlekłym zapaleniem błony śluzowej żołądka bez potwierdzonego rozpoznania zakażenia H. pylori, patologicznie lub testem ureazy.
- Pacjenci z rozpoznaniem CG (w tym rak połączenia żołądkowo-przełykowego).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wiedza o czynnikach ryzyka i objawach GC
Ramy czasowe: 3 lata
|
Porównaj wyniki uzyskane dzięki znajomości czynników ryzyka CG za pomocą kwestionariusza specyficznego dla badania przed i po interwencji edukacyjnej
|
3 lata
|
|
Rozpowszechnienie H. pylori i lekooporność
Ramy czasowe: 3 lata
|
Wygeneruj rejestr H. pylori, aby poznać jego wpływ na częstość występowania i wskaźnik eradykacji infekcji w 6., 12., 24. i 36. miesiącu.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LEGACY-3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak żołądka
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone