欧洲和拉丁美洲人群的胃癌危险因素知识 (LEGACY-3)
初级和二级预防干预研究，了解欧盟和拉共体人群 GC 风险因素的知识
本研究分为两部分：
第 1 部分：一项干预性研究，采用前后研究设计来确定已确定的 GC 风险因素的知识等级。
第 2 部分：了解对幽门螺杆菌流行和感染根除影响的观察性研究
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
第 1 部分：在通过教育计划进行干预之前，确定已确定的 GC 风险因素的知识等级和对基线 GC 筛查计划的态度识别。
第 2 部分：生成 H. pylori 注册表，了解其在第 6、12、24 和 36 个月时对流行率和感染根除率的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
800
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Mexico、墨西哥、01480
- Instituto Nacional de Cancerologia
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Asunción、巴拉圭
- GenPat
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Santiago、智利、8331150
- Pontificia Universidad Católica de Chile
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Amsterdam、荷兰、1081
- VU Medical Centre
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Porto、葡萄牙、4200 135
- Institute of Pathology and Immunology of University of Porto
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Barcelona、西班牙、08035
- Fundació Privada Institut d'Investigació Oncològica de Vall-Hebron (VHIO)
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Valencia、西班牙、46010
- Fundación Investigación Clínico de Valencia
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Buenos Aires、阿根廷、C1426NZ
- Instituto Alexander Fleming
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
第1部分：
能够回答调查中提出的问题的年龄 >18 岁的受试者。
第2部分：
>18 岁的受试者被诊断为幽门螺杆菌感染
描述
A 部分：教育干预纳入标准
- 来自参与本研究的欧盟和拉加共同体国家的受试者 >18 岁。
- 已给予并签署参与本研究的IC。 排除标准
- 接受过一些事先准备的受试者（癌症胃信息）。
- 先前有胃癌知识的受试者（例如，患有胃癌的近亲）
B 部分：H. pylori Register 纳入标准
- 年龄≥18 岁的受试者被诊断为幽门螺杆菌感染并在参与地点接受治疗
- 已提供并签署了 IC。 排除标准
- 未通过尿素酶试验病理确诊为幽门螺杆菌感染的慢性胃炎受试者。
- 患有 CG 诊断的患者（包括胃食管交界处癌）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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知识 GC 危险因素和症状
大体时间：3年
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比较教育干预前后通过特定研究调查问卷了解 CG 风险因素获得的结果
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3年
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幽门螺杆菌患病率和耐药性
大体时间：3年
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生成 H. pylori 注册表，了解其在第 6、12、24 和 36 个月对流行率和感染根除率的影响。
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月30日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月12日
首次发布 (实际的)
2019年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月8日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.