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페이싱 지시 환자의 좌우 번들 분기 영역 자극에 의한 심실 전기적 동기화

2020년 2월 5일 업데이트: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
이것은 전향적, 단일 사이트, 비무작위, 급성 타당성 임상 연구입니다. 본 연구의 목적은 좌우 다발 가지 영역의 동시 자극에 대한 심전도(ECG) 특성을 탐색하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

많은 심박조율기 환자는 심전도계 질환이 있어 심실 조율이 필요합니다. 전통적인 심실 조율은 심실 부조화를 일으켜 심장 수축 기능 장애를 일으킵니다. CRT 페이싱은 더 나은 심실 동기화를 제공하지만 특히 QRS가 좁은 환자의 경우 최적은 아닙니다. CRT 무응답률은 30%입니다. 그의 묶음 페이싱은 최적의 생리적 페이싱을 제공하기 위해 자연스러운 그의 묶음-퍼킨지에 시스템을 활용합니다. 그러나 페이싱을 지시받은 많은 환자들은 His bundle-Purkinje system이 비정상적이어서 His bundle pacing은 비정상적인 심전도 시스템을 가진 환자에게 최적의 페이싱을 제공할 수 없습니다. 또한 His 번들 페이싱 중에는 페이싱 임계값이 높습니다. 보다 최근에는 왼쪽 번들 분기 페이싱이 제안되었습니다. 그러나 LBBP는 또 다른 종류의 약한 심실 동기화인 오른쪽 번들 분기 블록 패턴을 생성합니다. 따라서 조사자들은 심실 동기화를 정상화하기 위해 왼쪽 및 오른쪽 묶음 가지 영역을 동시에 자극할 것을 제안합니다. 본 연구의 목적은 좌우 다발 가지 영역의 동시 자극에 대한 심전도(ECG) 특성을 탐색하는 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

22

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100037
        • Fuwai Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 페이싱 표시 또는 CRT에 대한 표시가 있는 피험자를 등록합니다.

설명

포함 기준:

  • 만 18세 ~ 만 80세
  • 정보에 입각한 동의를 제공하고자 하는 피험자
  • 심박 조율 징후 또는 CRT에 대한 적응증이 있고 심박 조율기 또는 CRT 요법을 받을 피험자

제외 기준:

  • 페이싱 요법 또는 CRT에 대한 금기 사항이 있는 피험자
  • CRT 업그레이드 과목
  • 심실 비대
  • 연구 참여를 제한하는 의학적 상태가 있는 피험자
  • 연구 기간 동안 임신 중이거나 임신 계획이 있는 피험자
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
QRS 기간
기간: 임플란트 중
기본 끝점은 번들 분기 영역 페이싱 동안의 QRS 기간입니다.
임플란트 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 14일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 17일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Bundle Branches Area Pacing

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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