Synchronisation électrique ventriculaire en stimulant la zone des branches gauche et droite chez les patients pour lesquels la stimulation est indiquée
5 février 2020 mis à jour par: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Il s'agit d'une étude clinique prospective, à site unique, non randomisée et de faisabilité aiguë.
Le but de cette étude est d'explorer les caractéristiques de l'électrocardiogramme (ECG) de la stimulation simultanée de la zone des branches droite et gauche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
De nombreux patients porteurs d'un stimulateur cardiaque souffrent d'une maladie du système de conduction cardiaque et ont donc besoin d'une stimulation ventriculaire.
La stimulation ventriculaire traditionnelle provoque une dyssynchronie ventriculaire qui, à son tour, provoque un dysfonctionnement de la contraction cardiaque.
La stimulation CRT offre une meilleure synchronisation ventriculaire, mais pas optimale, en particulier chez les patients présentant un QRS étroit.
Le taux de non-réponse CRT est de 30 %.
Sa stimulation de faisceau utilise le système naturel His bundle-Purkinjie pour fournir une stimulation physiologique optimale.
Mais de nombreux patients pour lesquels la stimulation est indiquée ont un système His bundle-Purkinje anormal. Par conséquent, la stimulation du faisceau His ne peut pas fournir une stimulation optimale chez les patients présentant un système de conduction cardiaque anormal.
De plus, le seuil de stimulation est élevé lors de la stimulation de son faisceau.
Plus récemment, la stimulation de la branche gauche a été proposée.
Cependant, LBBP générera un schéma de bloc de branche droit, un autre type de synchronisation ventriculaire faible.
Ainsi, les chercheurs proposent d'exciter simultanément la zone des branches gauche et droite du faisceau pour normaliser la synchronisation ventriculaire.
Le but de cette étude est d'explorer les caractéristiques de l'électrocardiogramme (ECG) de la stimulation simultanée de la zone des branches droite et gauche.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
22
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100037
- Fuwai Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude recrutera des sujets qui ont des indications de stimulation ou des indications de CRT.
La description
Critère d'intégration:
- De 18 à 80 ans
- Sujets disposés à fournir un consentement éclairé
- Sujets qui ont des indications de stimulation ou des indications de CRT et qui recevront un stimulateur cardiaque ou une thérapie CRT
Critère d'exclusion:
- Sujets qui ont des contre-indications pour la thérapie de stimulation ou le CRT
- Sujets améliorés CRT
- Hypertrophie ventriculaire
- Sujets qui ont des conditions médicales qui limiteraient la participation à l'étude
- Sujets qui sont enceintes ou ont un plan de grossesse pendant l'étude
- Sujets qui ne sont pas disposés à fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée du QRS
Délai: Pendant l'implantation
|
Le critère d'évaluation principal est la durée du QRS pendant la stimulation de la zone des branches du faisceau
|
Pendant l'implantation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2019
Première publication (Réel)
18 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Bundle Branches Area Pacing
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .