Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ventrikulær elektrisk synkronisering ved at stimulere venstre og højre bundtgrenområde hos pacing-indicerede patienter

5. februar 2020 opdateret af: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Dette er et prospektivt, enkeltsteds, ikke-randomiseret, akut klinisk gennemførlighedsundersøgelse. Formålet med denne undersøgelse er at udforske elektrokardiogrammets (EKG) karakteristika ved samtidig stimulering af højre og venstre bundtgrenområde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mange pacemakerpatienter har sygdom i hjertets ledningssystem og har derfor brug for ventrikulær pacing. Traditionel ventrikulær pacing forårsager ventrikulær dyssynkroni, der igen forårsager dysfunktion af hjertekontraktion. CRT-pacing giver bedre ventrikulær synkronisering, men ikke den optimale, især hos patienter med smal QRS. CRT-frafaldsprocenten er på 30 %. Hans bundle-pacing bruger det naturlige His bundle-Purkinjie-system til at give optimal fysiologisk pacing. Men mange pacing-indikerede patienter har unormalt His bundle-Purkinje-system, og derfor kan His bundle-pacing ikke give optimal pacing hos patienter med unormalt hjerteledningssystem. Desuden er pacing-tærsklen høj under hans bundle-pacing. For nylig foreslås pacing til venstre bundt. Imidlertid vil LBBP generere højre bundt grenblokmønster, en anden form for svag ventrikulær synkronisering. Forskerne foreslår således at excitere det venstre og højre bundtgrenområde samtidigt for at normalisere ventrikulær synkronisering. Formålet med denne undersøgelse er at udforske elektrokardiogrammets (EKG) karakteristika ved samtidig stimulering af højre og venstre bundtgrenområde.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100037
        • Fuwai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil optage forsøgspersoner, der har pacing-indikationer eller indikationer for CRT.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 18 til 80 år
  • Emner, der er villige til at give informeret samtykke
  • Forsøgspersoner, der har pacingindikationer eller indikationer for CRT og vil modtage pacemaker eller CRT-terapi

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der har kontraindikationer for pacingterapi eller CRT
  • CRT-opgraderede fag
  • Ventrikulær hypertrofi
  • Forsøgspersoner, der har medicinske tilstande, der ville begrænse studiedeltagelsen
  • Forsøgspersoner, der er gravide eller har en plan for graviditet under undersøgelsen
  • Emner, der ikke er villige til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
QRS varighed
Tidsramme: Under implantation
Det primære endepunkt er QRS-varigheden under pacing af bundtgrenområde
Under implantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bundle Branches Area Pacing

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertepacing

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner