Kammioiden sähköinen synkronointi stimuloimalla vasenta ja oikeaa nippuhaara-aluetta tahdistusindikoiduilla potilailla
keskiviikko 5. helmikuuta 2020 päivittänyt: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Tämä on prospektiivinen, yhden sivuston, ei-satunnaistettu, akuutti kliininen toteutettavuustutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia elektrokardiogrammin (EKG) ominaisuuksia samanaikaisessa stimulaatiossa oikean ja vasemman nippuhaarojen alueella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Monilla sydämentahdistinpotilailla on sydämen johtumisjärjestelmän sairaus ja he tarvitsevat siksi kammiotahdistuksen.
Perinteinen kammiotahdistus aiheuttaa kammioiden epäsynkronian, mikä puolestaan aiheuttaa sydämen supistumishäiriöitä.
CRT-tahdistus parantaa kammiotahdistusta, mutta ei optimaalista, varsinkin potilailla, joilla on kapea QRS.
CRT-vastausprosentti on 30 %.
Hänen kimpun tahdistuksessa hyödynnetään luonnollista Hänen nippu-Purkinjie -järjestelmää optimaalisen fysiologisen tahdistuksen aikaansaamiseksi.
Mutta monilla tahdistusindikoiduilla potilailla on epänormaali His-kimppu-Purkinje-järjestelmä, joten hänen tahdistuskimpunsa ei voi tarjota optimaalista tahdistusta potilailla, joilla on epänormaali sydämen johtumisjärjestelmä.
Lisäksi tahdistuskynnys on korkea Hänen nipputahdistusnsa aikana.
Viime aikoina on ehdotettu vasemman nipun haaran tahdistusta.
LBBP kuitenkin luo oikeanpuoleisen haaran lohkokuvion, toisenlaisen heikon kammioiden synkronoinnin.
Siten tutkijat ehdottavat, että vasemman ja oikean nipun haaran alue viritetään samanaikaisesti kammioiden synkronoinnin normalisoimiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia elektrokardiogrammin (EKG) ominaisuuksia samanaikaisessa stimulaatiossa oikean ja vasemman nippuhaarojen alueella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100037
- Fuwai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen otetaan koehenkilöitä, joilla on tahdistusindikaatioita tai indikaatioita CRT:hen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-80 vuotta
- Kohteet, jotka ovat valmiita antamaan tietoisen suostumuksen
- Potilaat, joilla on tahdistusindikaatioita tai indikaatioita CRT-hoitoon ja jotka saavat tahdistinta tai CRT-hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on vasta-aiheita tahdistushoidolle tai CRT:lle
- CRT-päivitetyt aiheet
- Kammioiden hypertrofia
- Koehenkilöt, joilla on sairauksia, jotka rajoittaisivat tutkimukseen osallistumista
- Koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai joilla on raskaussuunnitelma tutkimuksen aikana
- Kohteet, jotka eivät ole halukkaita antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QRS-kesto
Aikaikkuna: Implantoinnin aikana
|
Ensisijainen päätepiste on QRS-kesto nippuhaarojen alueen tahdistuksen aikana
|
Implantoinnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bundle Branches Area Pacing
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .