Ventrikulär elektrisk synkronisering genom stimulering av vänster och höger grenområde hos pacingindikerade patienter
5 februari 2020 uppdaterad av: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Detta är en prospektiv, enplats, icke-randomiserad, akut klinisk genomförbarhetsstudie.
Syftet med denna studie är att utforska elektrokardiogrammets (EKG) egenskaper för samtidig stimulering av höger och vänster grenområde.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Många pacemakerpatienter har sjukdomar i hjärtledningssystemet och behöver därför ventrikulär pacing.
Traditionell ventrikulär pacing orsakar ventrikulär dyssynkroni som i sin tur orsakar hjärtkontraktionsdysfunktion.
CRT-stimulering ger bättre ventrikulär synkronisering, men inte den optimala, särskilt hos patienter med smal QRS.
Bortfallet från CRT är 30 %.
Hans buntstimulering använder naturliga His bunt-Purkinjie-system för att ge optimal fysiologisk stimulering.
Men många pacing-indikerade patienter har ett onormalt His bundle-Purkinje-system, så hans bundle-stimulering kan inte ge optimal stimulering hos patienter med onormalt hjärtledningssystem.
Dessutom är pacing-tröskeln hög under hans buntstimulering.
På senare tid föreslås vänstra grenstimulering.
Emellertid kommer LBBP att generera högra grenblocksmönster, en annan typ av svag kammarsynkronisering.
Sålunda föreslår utredarna att excitera området för vänster och höger grengren samtidigt för att normalisera ventrikulär synkronisering.
Syftet med denna studie är att utforska elektrokardiogrammets (EKG) egenskaper för samtidig stimulering av höger och vänster grenområde.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
22
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100037
- Fuwai Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie kommer att registrera försökspersoner som har stimuleringsindikationer eller indikationer för CRT.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder från 18 till 80 år
- Ämnen som är villiga att ge informerat samtycke
- Försökspersoner som har stimuleringsindikationer eller indikationer för CRT och kommer att få pacemaker eller CRT-behandling
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som har kontraindikationer för pacingterapi eller CRT
- CRT-uppgraderade ämnen
- Ventrikulär hypertrofi
- Försökspersoner som har medicinska tillstånd som skulle begränsa studiedeltagandet
- Försökspersoner som är gravida eller har en plan för graviditet under studien
- Ämnen som inte är villiga att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
QRS varaktighet
Tidsram: Under implantation
|
Den primära slutpunkten är QRS-varaktigheten under pacing av buntgrenområde
|
Under implantation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2019
Första postat (Faktisk)
18 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Bundle Branches Area Pacing
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .