Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ventrikulær elektrisk synkronisering ved å stimulere venstre og høyre grenområde hos pacing-indiserte pasienter

5. februar 2020 oppdatert av: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Dette er en prospektiv, enkeltsteds, ikke-randomisert, akutt gjennomførbarhetsstudie. Formålet med denne studien er å utforske elektrokardiogramkarakteristikkene (EKG) ved samtidig stimulering av høyre og venstre grenområde.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mange pacemakerpasienter har hjerte-ledningssystemsykdom og trenger derfor ventrikulær pacing. Tradisjonell ventrikulær pacing forårsaker ventrikulær dyssynkroni som igjen forårsaker hjertekontraksjonsdysfunksjon. CRT-pacing gir bedre ventrikkelsynkronisering, men ikke den optimale, spesielt hos pasienter med smal QRS. CRT frafallsrate er på 30 %. Bundle-pacingen hans bruker det naturlige hans bundle-Purkinjie-system for å gi optimal fysiologisk pacing. Men mange pacing-indiserte pasienter har unormalt His bundle-Purkinje-system, og dermed kan ikke hans bundle-pacing gi optimal pacing hos pasienter med unormalt hjerteledningssystem. Dessuten er pacing-terskelen høy under hans bunt-pacing. Nylig foreslås pacing for venstre gren. Imidlertid vil LBBP generere høyre grenblokkmønster, en annen form for svak ventrikulær synkronisering. Derfor foreslår etterforskerne å eksitere venstre og høyre grenområde samtidig for å normalisere ventrikulær synkronisering. Formålet med denne studien er å utforske elektrokardiogramkarakteristikkene (EKG) ved samtidig stimulering av høyre og venstre grenområde.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

22

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100037
        • Fuwai Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil registrere personer som har paceindikasjoner eller indikasjoner for CRT.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder fra 18 til 80 år
  • Emner som er villige til å gi informert samtykke
  • Personer som har pacing-indikasjoner eller indikasjoner for CRT, og vil motta pacemaker eller CRT-behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som har kontraindikasjoner for pacingterapi eller CRT
  • CRT-oppgraderte fag
  • Ventrikulær hypertrofi
  • Forsøkspersoner som har medisinske tilstander som vil begrense studiedeltakelsen
  • Forsøkspersoner som er gravide eller har en plan for graviditet i løpet av studien
  • Emner som ikke er villige til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
QRS-varighet
Tidsramme: Under implantasjon
Det primære endepunktet er QRS-varighet under pacing av buntgrenområde
Under implantasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Bundle Branches Area Pacing

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere