Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komorová elektrická synchronizace prostřednictvím stimulace oblasti levé a pravé větve svazku u pacientů s indikací stimulace

5. února 2020 aktualizováno: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Toto je prospektivní, jednomístná, nerandomizovaná, akutní klinická studie proveditelnosti. Účelem této studie je prozkoumat charakteristiky elektrokardiogramu (EKG) současné stimulace oblasti pravého a levého raménka.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Mnoho pacientů s kardiostimulátorem má onemocnění převodního systému srdce, a proto potřebují komorovou stimulaci. Tradiční komorová stimulace způsobuje komorovou dyssynchronii, která zase způsobuje dysfunkci srdeční kontrakce. CRT stimulace poskytuje lepší komorovou synchronizaci, ale ne optimální, zvláště u pacientů s úzkým QRS. Míra non-response CRT je 30 %. Jeho svazková stimulace využívá přirozený systém His bundle-Purkinjie k zajištění optimální fyziologické stimulace. Ale mnoho pacientů indikovaných ke stimulaci má abnormální systém jeho svazku-Purkyňův svazek, takže stimulace jeho svazkem nemůže zajistit optimální stimulaci u pacientů s abnormálním převodním systémem srdce. Kromě toho je stimulační práh při stimulaci jeho svazku vysoký. V poslední době se navrhuje stimulace levého raménka. LBBP však generuje blok bloků pravého raménka, což je další druh slabé komorové synchronizace. Vyšetřovatelé tedy navrhují excitovat oblast levé a pravé větve svazku současně, aby se normalizovala komorová synchronizace. Účelem této studie je prozkoumat charakteristiky elektrokardiogramu (EKG) současné stimulace oblasti pravého a levého raménka.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

22

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100037
        • Fuwai Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie budou zařazeni subjekty, které mají stimulační indikace nebo indikace pro CRT.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 18 do 80 let
  • Subjekty, které jsou ochotny poskytnout informovaný souhlas
  • Subjekty, které mají stimulační indikace nebo indikace pro CRT a dostanou terapii kardiostimulátorem nebo CRT

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které mají kontraindikace pro kardiostimulační terapii nebo CRT
  • CRT upgradované předměty
  • Ventrikulární hypertrofie
  • Subjekty, které mají zdravotní stavy, které by omezovaly účast ve studii
  • Subjekty, které jsou těhotné nebo mají plán těhotenství během studie
  • Subjekty, které nejsou ochotny poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvání QRS
Časové okno: Během implantace
Primárním koncovým bodem je trvání QRS během stimulace oblasti větví svazku
Během implantace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Bundle Branches Area Pacing

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit