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ペーシング適応患者の左右束枝領域の刺激による心室電気同期

2020年2月5日 更新者:Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
これは、前向き、単一施設、非ランダム化、緊急の実現可能性臨床研究です。 この研究の目的は、右脚と左脚の領域を同時に刺激した場合の心電図 (ECG) 特性を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

ペースメーカー患者の多くは心臓伝導系疾患を患っているため、心室ペーシングが必要です。 従来の心室ペーシングは心室同期不全を引き起こし、それが心臓収縮機能不全を引き起こします。 CRT ペーシングはより良い心室同期を提供しますが、特に QRS が狭い患者では最適ではありません。 CRTの無応答率は30%。 彼の束ペーシングは、自然な束-プルキンジー システムを利用して、最適な生理学的ペーシングを提供します。 しかし、ペーシングが必要な患者の多くはヒス束-プルキンエ系に異常があるため、ヒス束ペーシングは異常な心臓伝導系を持つ患者に最適なペーシングを提供できません。 さらに、ヒス束ペーシング中はペーシング閾値が高くなります。 より最近では、左脚枝ペーシングが提案されています。 ただし、LBBP は、別の種類の弱い心室同期である右脚ブロック パターンを生成します。 したがって、研究者らは、心室の同期を正常化するために、左右の脚枝領域を同時に興奮させることを提案しています。 この研究の目的は、右脚と左脚の領域を同時に刺激した場合の心電図 (ECG) 特性を調査することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

22

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100037
        • Fuwai Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、ペーシングの適応または CRT の適応がある被験者を登録します。

説明

包含基準:

  • 18歳から80歳まで
  • インフォームドコンセントを提供する意思のある被験者
  • ペーシングの適応またはCRTの適応があり、ペースメーカーまたはCRT療法を受ける予定の被験者

除外基準:

  • ペーシング療法またはCRTの禁忌がある被験者
  • CRT アップグレード科目
  • 心室肥大
  • 研究への参加を制限するような病状を患っている被験者
  • 妊娠中または研究中に妊娠の計画がある被験者
  • インフォームド・コンセントを提供する意思のない被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
QRS期間
時間枠:インプラント中
主要エンドポイントは、バンドル分岐エリアペーシング中の QRS 継続時間です。
インプラント中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月14日

一次修了 (実際)

2019年7月1日

研究の完了 (実際)

2020年1月31日

試験登録日

最初に提出

2019年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月17日

最初の投稿 (実際)

2019年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月5日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Bundle Branches Area Pacing

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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