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通过刺激起搏患者的左右束支区实现心室电同步

2020年2月5日更新者：Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

这是一项前瞻性、单点、非随机、急性可行性临床研究。本研究的目的是探讨同时刺激左右束支区的心电图（ECG）特征。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

许多起搏器患者患有心脏传导系统疾病，因此需要心室起搏。传统的心室起搏导致心室不同步，进而导致心脏收缩功能障碍。 CRT 起搏提供更好的心室同步，但不是最佳的，特别是对于窄 QRS 患者。 CRT 无响应率为 30%。希氏束起搏利用自然希氏束-浦肯集系统提供最佳生理起搏。但许多起搏指征患者的希氏束-浦肯野系统异常，希氏束起搏不能为心脏传导系统异常的患者提供最佳起搏。此外，在 His bundle 起搏期间，起搏阈值很高。最近，提出了左束支起搏。然而，LBBP 会产生右束支传导阻滞模式，这是另一种弱心室同步。因此，研究人员建议同时激发左右束支区域以使心室同步正常化。本研究的目的是探讨同时刺激左右束支区的心电图（ECG）特征。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- Beijing
  - Beijing、Beijing、中国、100037
    - Fuwai Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

本研究将招募具有起搏适应症或 CRT 适应症的受试者。

描述

纳入标准：

18岁至80岁
愿意提供知情同意的受试者
具有起搏适应症或CRT适应症，并将接受起搏器或CRT治疗的受试者

排除标准：

有起搏治疗或 CRT 禁忌症的受试者
CRT 升级科目
心室肥大
患有会限制研究参与的医疗条件的受试者
研究期间怀孕或计划怀孕的受试者
不愿提供知情同意的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
QRS 持续时间大体时间：植入期间	主要终点是束支区起搏期间的 QRS 持续时间	植入期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月14日

初级完成 (实际的)

2019年7月1日

研究完成 (实际的)

2020年1月31日

研究注册日期

首次提交

2019年7月16日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月17日

首次发布 (实际的)

2019年7月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月5日

最后验证

2020年2月1日