Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektryczna synchronizacja komór poprzez stymulację lewego i prawego obszaru odnogi pęczka Hisa u pacjentów ze wskazaniem do stymulacji

5 lutego 2020 zaktualizowane przez: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Jest to prospektywne, jednoośrodkowe, nierandomizowane, ostre badanie kliniczne wykonalności. Celem niniejszej pracy jest zbadanie charakterystyk elektrokardiogramu (EKG) jednoczesnej stymulacji prawego i lewego obszaru odnogi pęczka Hisa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wielu pacjentów ze stymulatorem ma chorobę układu przewodzącego serca i dlatego wymaga stymulacji komorowej. Tradycyjna stymulacja komorowa powoduje dyssynchronię komorową, która z kolei powoduje dysfunkcję skurczu serca. Stymulacja CRT zapewnia lepszą synchronizację komór, ale nie optymalną, zwłaszcza u pacjentów z wąskimi zespołami QRS. Wskaźnik braku odpowiedzi na CRT wynosi 30%. Jego stymulacja pęczka wykorzystuje naturalny system Pęczka Hisa-Purkinjiego, aby zapewnić optymalną stymulację fizjologiczną. Jednak wielu pacjentów ze wskazaniami do stymulacji ma nieprawidłowy układ pęczka Hisa-Purkinjego, dlatego stymulacja pęczka Hisa nie może zapewnić optymalnej stymulacji u pacjentów z nieprawidłowym układem przewodzenia serca. Ponadto próg stymulacji jest wysoki podczas stymulacji pęczka Hisa. Niedawno zaproponowano stymulację lewej odnogi pęczka Hisa. Jednak LBBP wygeneruje wzór bloku prawej odnogi pęczka Hisa, inny rodzaj słabej synchronizacji komorowej. Dlatego badacze proponują jednoczesne wzbudzenie lewego i prawego obszaru odnogi pęczka Hisa w celu normalizacji synchronizacji komorowej. Celem niniejszej pracy jest zbadanie charakterystyk elektrokardiogramu (EKG) jednoczesnej stymulacji prawego i lewego obszaru odnogi pęczka Hisa.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100037
        • Fuwai Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do tego badania zostaną włączeni pacjenci, którzy mają wskazania do stymulacji lub CRT.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 80 lat
  • Osoby, które chcą wyrazić świadomą zgodę
  • Osoby, które mają wskazania do stymulacji lub CRT i będą otrzymywać terapię stymulatorem lub CRT

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które mają przeciwwskazania do stymulacji serca lub CRT
  • Przedmioty z podwyższoną oceną CRT
  • Przerost komór
  • Osoby ze schorzeniami, które ograniczają udział w badaniu
  • Osoby, które są w ciąży lub planują zajście w ciążę podczas badania
  • Osoby, które nie chcą wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania zespołu QRS
Ramy czasowe: Podczas implantacji
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest czas trwania zespołów QRS podczas stymulacji okolicy odnóg pęczka Hisa
Podczas implantacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Bundle Branches Area Pacing

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stymulacja serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj