Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электрическая синхронизация желудочков путем стимуляции области левой и правой ветвей пучка Гиса у пациентов, которым показана кардиостимуляция

5 февраля 2020 г. обновлено: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Это проспективное одноцентровое нерандомизированное клиническое исследование осуществимости. Целью данного исследования является изучение характеристик электрокардиограммы (ЭКГ) при одновременной стимуляции области правой и левой ножек пучка Гиса.

Обзор исследования

Подробное описание

Многие пациенты с кардиостимуляторами имеют заболевания проводящей системы сердца и, следовательно, нуждаются в желудочковой стимуляции. Традиционная желудочковая стимуляция вызывает желудочковую диссинхронию, которая, в свою очередь, вызывает дисфункцию сердечного сокращения. ЭЛТ-стимуляция обеспечивает лучшую синхронизацию желудочков, но не оптимальную, особенно у пациентов с узким комплексом QRS. Уровень неответов CRT составляет 30%. Его стимуляция пучка использует естественную систему пучка Гиса-Пуркинджи для обеспечения оптимальной физиологической стимуляции. Но у многих пациентов, которым показана кардиостимуляция, имеется аномалия системы пучка Гиса-Пуркинье, поэтому стимуляция пучка Гиса не может обеспечить оптимальную стимуляцию у пациентов с аномальной проводящей системой сердца. Кроме того, порог стимуляции высок во время стимуляции пучка Гиса. Совсем недавно была предложена стимуляция левой ножки пучка Гиса. Тем не менее, БЛНПГ будет генерировать паттерн блокады правой ножки пучка Гиса, еще один вид слабой желудочковой синхронизации. Таким образом, исследователи предлагают возбуждать область левой и правой ножек пучка Гиса одновременно для нормализации желудочковой синхронизации. Целью данного исследования является изучение характеристик электрокардиограммы (ЭКГ) при одновременной стимуляции области правой и левой ножек пучка Гиса.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

22

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100037
        • Fuwai Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом исследовании будут участвовать субъекты, у которых есть показания к электрокардиостимуляции или показания к СРТ.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 80 лет
  • Субъекты, которые готовы дать информированное согласие
  • Субъекты, у которых есть показания к электрокардиостимуляции или показания к СРТ, и которым будет назначена кардиостимулятор или СРТ-терапия.

Критерий исключения:

  • Субъекты, у которых есть противопоказания к электрокардиостимуляции или CRT
  • Субъекты с повышенным рейтингом CRT
  • Желудочковая гипертрофия
  • Субъекты с медицинскими показаниями, ограничивающими участие в исследовании.
  • Субъекты, которые беременны или планируют беременность во время исследования
  • Субъекты, которые не желают давать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность комплекса QRS
Временное ограничение: Во время имплантации
Первичной конечной точкой является продолжительность QRS во время стимуляции области ветвей пучка Гиса.
Во время имплантации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Bundle Branches Area Pacing

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться