건강한 지원자의 지방종자 단백질 및 아미노산의 생체이용률 (PRODIGE)
이 연구의 목표는 건강한 피험자를 대상으로 4가지 단백질 공급원(해바라기, 유채, 루핀, 아마)의 단백질 및 아미노산의 생체 이용률을 결정하는 것입니다. 이를 위해 조사관은 두 가지 방법을 비교합니다.
- 회장 튜브를 사용하여 회장 소화율을 측정하는 표준 방법
- FAO(식량농업기구) 전문가 그룹이 제안한 대체 방법: 이중 동위원소법
연구 개요
상세 설명
건강한 지원자 4개 그룹(18~65세의 남녀), BMI 18~30을 모집합니다.
각 그룹은 반복 식사 프로토콜을 수행하기 위해 소량으로 나누어진 비스킷에 포함된 단백질 공급원(20g)을 테스트합니다. 단백질 공급원(해바라기, 유채, 아마씨 또는 루핀)은 본질적으로 15N 및 중수소(2H)로 표시되어 있습니다.
식사 테스트 전날 자원 봉사자는 회장까지 이동하는 장 튜브를 장착합니다. 실험 당일 장관의 위치를 방사선 촬영으로 확인하여 회장말단에서의 위치를 확인한다. 채혈을 위해 팔뚝 정맥에 카테터를 삽입합니다. 장 흐름의 비흡수성 마커로 사용되는 폴리에틸렌 글리콜 4000(PEG-4000, 20g/L)을 함유한 식염수를 회장에 주입하여 장 유출물의 유속을 계산합니다. 기본 혈액 및 소변 샘플링 및 30분 동안 수행된 회장 유출물의 기본 수집 후, 피험자는 첫 번째 비스킷 용량을 t=0에서 섭취합니다. 작은 비스킷 부분을 4시간 동안 30분마다 섭취하여 동위원소 고원을 달성합니다. 추적자 용량의 탄소 13(13C) 아미노산은 비스킷 용량과 동시에 섭취됩니다. 회장 수준에서 불완전한 회복을 수정하기 위해 비흡수성 마커가 테스트 식사에 추가됩니다.
식후 샘플링 기간은 식사 섭취 후 8시간 동안 지속됩니다. 창자 내용물은 얼음 위에서 지속적으로 수집되고 매 30분마다 모입니다. 혈액은 4시간 동안 30분마다, 그 이후에는 1시간마다 샘플링됩니다. 전체 소변은 2시간마다 수집됩니다.
측정:
유출물에서 조사관은 식사의 비흡수성 마커인 아미노산의 PEG 4000, 질소(N) 및 15N, 탄소 및 13C, 아미노산(AA), 15N 및 13C를 측정합니다. 조사관은 회장 유량, 전체 실제 회장 단백질 소화율 및 개별 아미노산의 실제 회장 소화율을 계산합니다.
혈장에서 조사관은 요독증과 요소, AA 및 단백질의 15N을 측정하여 혈장 단백질 풀에서 식이 N의 전달을 측정합니다. 개별 아미노산의 15N, 2H 및 13C 역시 유리 13C 아미노산과 비교하여 15N/2H 아미노산의 상대적 생체이용률을 측정합니다.
소변에서 조사관은 요소와 요소 암모니아의 15N을 측정하여 식후 탈아민 손실을 계산합니다.
이러한 측정을 통해 식이 단백질(15N)의 회장 샘플링 및 고유 추적자를 암시하는 고전적인 방법을 사용하여 4가지 다른 식물 단백질 공급원에서 단백질 및 아미노산 생체이용률을 결정할 수 있습니다. 또한 아미노산 생체 이용률을 평가하기 위해 여러 추적자를 사용하여 덜 침습적인 절차를 테스트할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ile-de-France
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Bobigny, Ile-de-France, 프랑스, 93000
- 모병
- Centre de Recherche sur Volontaires (CRV), Hospital Avicenne
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연락하다:
- Robert Benamouzig
- 전화번호: +33 1 48 95 53 34
- 이메일: robert.benamouzig@aphp.fr
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수석 연구원:
- Robert Benamouzig
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18<BMI<30
- 건강한
- 프랑스 사회보장제도에 따라 피보험자
- 여성의 경우: 피임법 사용
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 모든 식이 알레르기
- 라텍스 알레르기
- HIV, C형 간염 바이러스 항체, B형 간염 바이러스 표면 항원 및 핵심 항체에 대한 양성 혈청학
- 글루텐 불내증
- 빈혈증
- 약물이나 알코올 남용
- 고혈압, 당뇨병, 소화기 질환, 간 또는 신장 질환, 중증 심장 질환
- 임신
- 하이 스포츠 연습(>7h/wk)
- 연구 전 3개월 동안의 헌혈
- 연구 전 3개월 동안 임상 연구에 참여
- 서명된 사전 동의 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 해바라기
15N 및 2H로 본질적으로 라벨링된 해바라기 분리물을 포함하는 비스킷
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식물성 단백질은 본질적으로 15N과 2H가 풍부합니다.
비스킷에 포함되어 있습니다.
비스킷은 지원자당 20g의 식물성 단백질을 공급하도록 제조되었습니다.
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실험적: 유채
15N 및 2H로 본질적으로 라벨링된 유채 분리물을 포함하는 비스킷
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식물성 단백질은 본질적으로 15N과 2H가 풍부합니다.
비스킷에 포함되어 있습니다.
비스킷은 지원자당 20g의 식물성 단백질을 공급하도록 제조되었습니다.
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실험적: 아마씨
15N 및 2H로 본질적으로 라벨링된 아마씨 분리물을 포함하는 비스킷
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식물성 단백질은 본질적으로 15N과 2H가 풍부합니다.
비스킷에 포함되어 있습니다.
비스킷은 지원자당 20g의 식물성 단백질을 공급하도록 제조되었습니다.
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실험적: 이리 같은
본질적으로 15N 및 2H로 표시된 루핀 가루가 포함된 비스킷
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식물성 단백질은 본질적으로 15N과 2H가 풍부합니다.
비스킷에 포함되어 있습니다.
비스킷은 지원자당 20g의 식물성 단백질을 공급하도록 제조되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식물성 단백질의 회장 소화율 백분율
기간: 시간 -식후 30분~8시간
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총 N 및 15N은 EA-IRMS(Isotopic Ratio Mass Spectrometer)와 결합된 원소 분석기로 측정하고 말단 회장에 도달하는 식이 N의 백분율을 결정합니다.
이 백분율은 탁도 측정 방법으로 폐수의 PEG 농도를 측정하여 추정되는 회장 유속으로 수정됩니다.
식물성 단백질의 회장 소화율(즉,
N 소화율)은 100 - 보정된 식이 N 백분율로 계산됩니다.
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시간 -식후 30분~8시간
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식물성 단백질 아미노산의 회장 소화율 백분율
기간: 시간 -식후 30분~8시간
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아미노산 농도는 초고성능 액체 크로마토그래피(UHPLC)로 측정하고 개별 아미노산의 15N, 2H 및 13C 농축은 가스 크로마토그래피-연소-동위원소 비율 질량분석법(GC-C-IRMS)으로 측정하여 결정합니다. 말단 회장에 도달하는 식이 개별 아미노산의 백분율.
이 백분율은 탁도 측정 방법으로 폐수의 PEG 농도를 측정하여 추정되는 회장 유속으로 수정됩니다.
식물 아미노산의 회장 소화율은 100 - 보정된 식이 아미노산 백분율로 계산됩니다.
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시간 -식후 30분~8시간
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식물 단백질의 순 식후 단백질 이용률
기간: 시간 -식후 30분~8시간
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혈장 및 소변(효소적 방법에 의함)의 요소는 결정되고 15N 농축 값(EA IRMS에 의함)과 연관되어 혈장 및 뇨 N 풀에서 15N 이동을 결정하고 순 식후 단백질 이용률을 계산합니다.
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시간 -식후 30분~8시간
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식이 아미노산의 식후 혈장 역학
기간: 시간 -식후 30분~8시간
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혈장 내 아미노산은 UHPLC에 의해 결정되고 개별 아미노산의 15N 농축 값(GC C IRMS에 의함)과 연관되어 식물 단백질의 아미노산 동역학을 결정합니다.
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시간 -식후 30분~8시간
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포도당 1의 식후 대사
기간: 시간 -식후 30분~8시간
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혈당(효소적 방법에 의해)은 혈장에서 결정될 것이다.
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시간 -식후 30분~8시간
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포도당 2의 식후 대사
기간: 시간 -식후 30분~8시간
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인슐린혈증(ELISA에 의해)은 혈장에서 결정될 것이다.
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시간 -식후 30분~8시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개별 아미노산의 생체이용률을 평가하기 위한 이중 동위원소 방법의 검증
기간: 시간 -식후 30분~8시간
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GC-C-IRMS에 의한 혈장 내 15N, 2H 및 13C 아미노산 측정
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시간 -식후 30분~8시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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