당뇨병성 족부 골수염을 진단하고 모니터링하기 위한 염증성 바이오마커

소개 및 목적:

족부 감염은 당뇨병 환자의 입원 및 절단의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 당뇨병성 족부 궤양에 골수염이 있는지 확인하기 어려운 경우가 많습니다. 골수염의 부정확한 진단은 불필요한 항생제 치료, 수술 및 절단으로 이어집니다. 또한 골수염이 언제 성공적으로 치료되었는지 판단할 수 있는 좋은 진단 검사가 없습니다. DFO 단독 치료의 결과는 성공률이 60%로 좋지 않습니다.

연구자들은 2010년 1월 1일부터 2015년 12월 31일까지 당뇨병성 족부 감염으로 병원에 입원한 500명의 환자에 대한 후향적 차트 검토를 계획합니다. 우리는 당뇨병성 족부 골수염을 양성 세균 배양 또는 급성 또는 만성 골수염의 조직학적 소견을 가진 뼈로 정의할 것입니다.

조사관은 또한 비당뇨병 환자에서 200개의 족부 감염을 검토할 계획입니다.

특정 목표 목표 1. 진단을 확립하기 위한 "황금 표준"으로서 뼈 배양 및 조직병리학을 사용하여 당뇨병성 족부 골수염을 진단하기 위한 바이오마커의 효과를 평가합니다.

목표 2. 당뇨병성 족부 궤양 환자의 심부 연조직 감염과 골수염을 구별하기 위한 바이오마커의 효과를 평가합니다.

최소한의 기밀 손실 위험을 제외하고 피험자에게 위험은 없습니다. 데이터 분석을 통해 얻은 정보는 당뇨병성 궤양 형성 및 DFO의 메커니즘을 더 잘 이해하고 더 나은 치료법을 개발하기 위한 향후 연구에 정보를 제공할 수 있습니다.

배경:

전 세계적으로 당뇨병이 유행하고 있습니다. 세계보건기구(WHO)의 데이터에 따르면 2010년 성인의 당뇨병 유병률은 6.4%로 전 세계적으로 2억 8,500만 명의 성인에게 영향을 미쳤습니다. 당뇨병 유병률은 2030년까지 7.7%(성인 4억 3,900만 명)까지 증가할 것으로 예상됩니다[1]. 미국에서 당뇨병 유병률은 2007년에서 2012년 사이에 26% 증가했으며 이 질병을 관리하는 관련 비용은 같은 기간에 $174에서 $2450억(41% 증가)으로 증가했습니다[2]. 미국 질병 통제 예방 센터는 미국에서 2,600만 명이 당뇨병을 앓고 있다고 추정합니다[3]. 2034년에는 4,400만 명으로 증가할 것으로 예상됩니다[4]. 당뇨병성 족부 감염은 흔하고 비용이 많이 들며 생명을 바꾸는 합병증입니다.

전 세계적인 당뇨병 유행의 일환으로 하지 합병증의 유병률이 증가하고 있습니다. 현재 당뇨병 환자는 족부 궤양 발병 위험이 일생 동안 25%에 달합니다. 당뇨병 환자 중 족부 감염은 입원 및 하지 절단의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 감염된 족부 궤양 환자의 20%는 결국 발이나 다리를 절단하게 됩니다. 그러나 골수염이 있는 경우 절단 위험이 3배 증가합니다. 평균적으로 당뇨병성 족부 골수염 환자는 연조직 감염 환자에 비해 입원 기간(32일 대 14일), 수술 횟수(65% 대 31%), 정맥 항생제 치료 기간(32일 대 14일)이 더 깁니다.

당뇨병성 족부 골수염(DFO)을 진단하고 감염의 해결을 모니터링하는 것은 바이오마커 또는 이미징 기술이 뼈 감염의 존재를 정확하게 평가할 수 있다는 증거가 거의 없기 때문에 여전히 어려운 과제입니다. 뼈 배양 및 조직학은 DFO를 진단하기 위한 대부분의 지침에서 황금 표준으로 간주되지만 임상 실습에서 일상적으로 수행되지는 않습니다. 적혈구 침강 속도(ESR)는 DFO를 진단하고 모니터링하기 위해 현재 사용할 수 있는 최고의 실험실 테스트로 제안되었습니다. 당뇨병성 족부에서 골수염을 진단하고 모니터링하기 위한 C-반응성 단백질(CRP)의 가치를 평가한 소규모 연구는 소수에 불과합니다. 불행하게도 이용 가능한 연구의 품질 수준이 낮고 환자 모집단이 적으며 DFO를 확인하기 위한 참조 테스트의 이질적인 사용으로 인해 데이터를 비교하기가 어렵습니다.

예비 연구:

예비 데이터는 CRP가 당뇨병성 족부 궤양 환자의 골 감염을 구별하는 유용한 마커임을 시사합니다. 또한 결과는 ESR과 CRP가 치료의 성공을 모니터링하는 데 도움이 될 수 있음을 보여줍니다. 연구자들은 CRP가 당뇨병성 족부 골수염을 진단하는 데 가장 가치 있는 지표가 될 것이며 ESR이 후속 조치 동안 임상의에게 더 많은 정보를 제공할 것이라는 가설을 세웁니다.