Biomarcadores inflamatórios para diagnosticar e monitorar a osteomielite do pé diabético

Introdução e Objetivo:

As infecções nos pés são uma das razões mais comuns de hospitalização e amputação em pessoas com diabetes. Muitas vezes é difícil determinar se as úlceras do pé diabético têm osteomielite. O diagnóstico impreciso de osteomielite leva a tratamento desnecessário com antibióticos, cirurgia e amputação. Além disso, não existem bons testes de diagnóstico para determinar quando a osteomielite foi tratada com sucesso. Os resultados do tratamento médico apenas para DFO são ruins, com taxas de sucesso de 60%.

Os investigadores planejam uma revisão retrospectiva dos prontuários de 500 pacientes internados em nosso hospital entre 1º de janeiro de 2010 e 31 de dezembro de 2015 com infecções do pé diabético. Definimos a osteomielite do pé diabético como osso com culturas bacterianas positivas ou achado histológico de osteomielite aguda ou crônica.

Os investigadores também planejam revisar 200 infecções nos pés em não diabéticos.

Objetivos Específicos Objetivo 1. Avaliar a eficácia de biomarcadores para diagnosticar a osteomielite do pé diabético usando cultura óssea e histopatologia como "padrão ouro" para estabelecer o diagnóstico.

Objetivo 2. Avaliar a eficácia de biomarcadores para diferenciar osteomielite de infecções profundas de tecidos moles em pacientes com úlceras de pé diabético.

Não há risco para os sujeitos, exceto um risco mínimo de perda de confidencialidade. As informações obtidas com a análise dos dados podem levar a uma melhor compreensão dos mecanismos de formação de úlcera diabética e DFO e informar futuras pesquisas para desenvolver melhores tratamentos.

Fundo:

Há uma epidemia mundial de diabetes. Segundo dados da Organização Mundial da Saúde, a prevalência mundial de diabetes entre adultos foi de 6,4% em 2010, afetando 285 milhões de adultos em todo o mundo. Espera-se que a prevalência de diabetes aumente para 7,7% até 2030 (439 milhões de adultos) [1]. Nos Estados Unidos, a prevalência de diabetes aumentou 26% de 2007 a 2012, e o custo associado ao gerenciamento dessa doença aumentou de US$ 174 para US$ 245 bilhões (aumento de 41%) no mesmo período [2]. Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA estimam que 26 milhões de pessoas nos EUA têm diabetes [3]. Até 2034, espera-se que isso aumente para 44 milhões de pessoas [4]. As infecções do pé diabético são uma complicação comum, dispendiosa e que altera a vida.

Como parte da epidemia mundial de diabetes mellitus, a prevalência de complicações nas extremidades inferiores está aumentando. Pacientes com diabetes agora enfrentam um risco de 25% ao longo da vida de desenvolver uma úlcera no pé. Entre as pessoas com diabetes, as infecções nos pés são uma das razões mais comuns para hospitalização e amputações de membros inferiores. 20% de todos os pacientes com úlceras de pé infectadas terminam com amputação do pé ou da perna; porém, quando há osteomielite, o risco de amputação triplica. Em média, os pacientes com osteomielite do pé diabético têm hospitalizações mais longas (32 vs. 14 dias), mais cirurgias (65% vs. 31%) e tratamento mais longo com antibióticos intravenosos (32 vs. 14 dias) em comparação com pacientes com infecções de tecidos moles.

Diagnosticar a osteomielite do pé diabético (DFO) e monitorar a resolução da infecção continua sendo um desafio, com muito pouca evidência de que biomarcadores ou técnicas de imagem possam avaliar com precisão a presença de infecção óssea. A cultura óssea e a histologia são consideradas o padrão-ouro na maioria das diretrizes para diagnosticar a DFO, mas não são realizadas rotineiramente na prática clínica. A taxa de sedimentação de eritrócitos (ESR) tem sido sugerida como o melhor teste de laboratório atualmente disponível para diagnosticar e monitorar DFO. Apenas alguns pequenos estudos avaliaram o valor da proteína C reativa (PCR) para diagnosticar e monitorar a osteomielite no pé diabético. Infelizmente, o nível de qualidade dos estudos disponíveis é baixo, as populações de pacientes são pequenas e o uso heterogêneo de testes de referência para confirmar a DFO dificulta a comparação dos dados.

Estudos Preliminares:

Dados preliminares sugerem que a PCR é um marcador valioso para distinguir infecção óssea em pacientes com úlceras de pé diabético. Além disso, os resultados mostram que ESR e CRP podem ser úteis ao monitorar o sucesso da terapia. Os investigadores levantam a hipótese de que a PCR será o marcador mais valioso para diagnosticar a osteomielite do pé diabético e que a ESR fornece ao clínico mais informações durante o acompanhamento.