糖尿病性足部骨髄炎を診断および監視するための炎症性バイオマーカー

導入と目的:

足の感染症は、糖尿病患者の入院や切断の最も一般的な理由の 1 つです。 糖尿病性足潰瘍に骨髄炎があるかどうかを判断することは、しばしば困難です。 骨髄炎の不正確な診断は、不必要な抗生物質治療、手術、切断につながります。 さらに、骨髄炎の治療が成功したかどうかを判断するための適切な診断テストはありません。 DFO 単独の治療成績は悪く、成功率は 60％である。

研究者らは、2010 年 1 月 1 日から 2015 年 12 月 31 日までの間に糖尿病性足感染症で当院に入院した 500 人の患者の回顧的カルテレビューを計画しています。 糖尿病性足骨髄炎は、細菌培養陽性または急性または慢性骨髄炎の組織学的所見を伴う骨と定義します。

研究者らは、非糖尿病患者の 200 例の足感染症についても調査する予定です。

特定の目的 目的 1. 診断を確立するための「ゴールド スタンダード」として骨培養および組織病理学を使用して、糖尿病性足骨髄炎を診断するためのバイオマーカーの有効性を評価する。

目的 2. 糖尿病性足潰瘍患者の骨髄炎と深部軟部組織感染を区別するためのバイオマーカーの有効性を評価する。

機密性の損失の最小限のリスクを除いて、被験者へのリスクはありません。 データの分析から得られた情報は、糖尿病性潰瘍形成と DFO のメカニズムをよりよく理解することにつながり、より良い治療法を開発するための将来の研究に情報を提供する可能性があります。

バックグラウンド：

糖尿病は世界的に蔓延しています。 世界保健機関のデータによると、2010 年の世界の成人の糖尿病有病率は 6.4% で、世界中で 2 億 8,500 万人の成人が罹患しています。 糖尿病の有病率は、2030 年までに 7.7% (成人 4 億 3,900 万人) に増加すると予想されています [1]。 米国では、糖尿病の有病率は 2007 年から 2012 年にかけて 26% 増加し、この病気を管理するための関連コストは同じ期間に 1740 億ドルから 2450 億ドル (41% 増加) に増加しました [2]。 米国疾病管理予防センターは、米国で 2,600 万人が糖尿病を患っていると推定しています [3]。 2034 年までに、これは 4,400 万人に増加すると予想されています [4]。 糖尿病性足感染症は、一般的で費用がかかり、人生を変える合併症です。

真性糖尿病の世界的流行の一環として、下肢合併症の有病率が上昇しています。 糖尿病患者は現在、25% の生涯リスクで足潰瘍を発症するリスクに直面しています。 糖尿病患者の間で、足の感染症は、入院および下肢切断の最も一般的な理由の 1 つです。 感染した足潰瘍を持つすべての患者の 20% は、足または脚の切断に終わります。ただし、骨髄炎があると、切断のリスクが 3 倍になります。 平均して、糖尿病性足骨髄炎患者は、軟部組織感染症の患者と比較して、入院期間が長く (32 日対 14 日)、手術回数が多く (65% 対 31%)、抗生物質の静脈内投与による治療が長くなっています (32 日対 14 日)。

糖尿病性足部骨髄炎 (DFO) の診断と感染の消失のモニタリングは依然として課題であり、バイオマーカーまたは画像技術が骨感染の存在を正確に評価できるという証拠はほとんどありません。 骨培養と組織学は、ほとんどのガイドラインで DFO を診断するためのゴールド スタンダードと見なされていますが、臨床診療では日常的に行われていません。 赤血球沈降速度 (ESR) は、DFO を診断および監視するための現在利用可能な最良の臨床検査であることが示唆されています。 糖尿病患者の足の骨髄炎を診断および監視するための C 反応性タンパク質 (CRP) の価値を評価した小規模な研究はごくわずかです。 残念ながら、利用可能な研究の質のレベルは低く、患者集団は少なく、DFO を確認するための参照テストの不均一な使用により、データの比較が困難になっています。

予備調査:

予備データは、CRP が糖尿病性足潰瘍患者の骨感染を区別する貴重なマーカーであることを示唆しています。 また、結果は、治療の成功を監視する際に ESR と CRP が役立つ可能性があることを示しています。 研究者らは、CRP が糖尿病性足の骨髄炎を診断するための最も価値のあるマーカーであり、ESR がフォローアップ中に臨床医により多くの情報を提供するという仮説を立てています。