Biomarcatori infiammatori per diagnosticare e monitorare l'osteomielite del piede diabetico

Introduzione e Scopo:

Le infezioni del piede sono uno dei motivi più comuni di ricovero e amputazione nelle persone con diabete. Spesso è difficile determinare se le ulcere del piede diabetico presentano osteomielite. Una diagnosi imprecisa di osteomielite porta a trattamenti antibiotici, interventi chirurgici e amputazioni non necessari. Inoltre, non esistono buoni test diagnostici per determinare quando l'osteomielite è stata trattata con successo. I risultati del trattamento medico per la sola DFO sono scarsi con percentuali di successo del 60%.

Gli investigatori pianificano una revisione retrospettiva della cartella clinica di 500 pazienti ricoverati nel nostro ospedale tra il 1 gennaio 2010 e il 31 dicembre 2015 con infezioni del piede diabetico. Definiremo l'osteomielite del piede diabetico come osso con colture batteriche positive o reperto istologico di osteomielite acuta o cronica.

Gli investigatori hanno anche in programma di rivedere le infezioni di 200 piedi nei non diabetici.

Obiettivi specifici Obiettivo 1. Valutare l'efficacia dei biomarcatori per diagnosticare l'osteomielite del piede diabetico utilizzando la coltura ossea e l'istopatologia come "gold standard" per stabilire la diagnosi.

Obiettivo 2. Valutare l'efficacia dei biomarcatori per differenziare l'osteomielite dalle infezioni profonde dei tessuti molli nei pazienti con ulcere del piede diabetico.

Non vi è alcun rischio per i soggetti, ad eccezione di un rischio minimo di perdita di riservatezza. Le informazioni ottenute dall'analisi dei dati possono portare a una migliore comprensione dei meccanismi di formazione dell'ulcera diabetica e DFO e informare la ricerca futura per sviluppare trattamenti migliori.

Sfondo:

C'è un'epidemia mondiale di diabete. Secondo i dati dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, la prevalenza mondiale del diabete tra gli adulti era del 6,4% nel 2010, interessando 285 milioni di adulti in tutto il mondo. Si prevede che la prevalenza del diabete aumenterà al 7,7% entro il 2030 (439 milioni di adulti) [1]. Negli Stati Uniti, la prevalenza del diabete è aumentata del 26% dal 2007 al 2012 e il costo associato alla gestione di questa malattia è aumentato da $ 174 a $ 245 miliardi (aumento del 41%) nello stesso periodo di tempo [2]. I Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie stimano che 26 milioni di persone negli Stati Uniti abbiano il diabete [3]. Entro il 2034 si prevede un aumento a 44 milioni di persone [4]. Le infezioni del piede diabetico sono una complicanza comune, costosa e che altera la vita.

Come parte dell'epidemia mondiale di diabete mellito, la prevalenza delle complicanze degli arti inferiori è in aumento. I pazienti con diabete si trovano ora di fronte a un rischio del 25% nel corso della loro vita di sviluppare un'ulcera del piede. Tra le persone con diabete, le infezioni del piede sono uno dei motivi più comuni per il ricovero in ospedale e le amputazioni degli arti inferiori. Il 20% di tutti i pazienti con ulcere del piede infette finisce con l'amputazione del piede o della gamba; tuttavia, in presenza di osteomielite, il rischio di amputazione aumenta di 3 volte. In media, i pazienti con osteomielite del piede diabetico hanno ricoveri più lunghi (32 vs. 14 giorni), più interventi chirurgici (65% vs. 31%) e trattamenti più lunghi con antibiotici per via endovenosa (32 vs. 14 giorni) rispetto ai pazienti con infezioni dei tessuti molli.

La diagnosi di osteomielite del piede diabetico (DFO) e il monitoraggio della risoluzione dell'infezione rimane una sfida con pochissime prove che i biomarcatori o le tecniche di imaging possano valutare con precisione la presenza di infezione ossea. La coltura ossea e l'istologia sono considerate il gold standard nella maggior parte delle linee guida per la diagnosi di DFO, ma non vengono eseguite di routine nella pratica clinica. La velocità di eritrosedimentazione (VES) è stata suggerita come il miglior test di laboratorio attualmente disponibile per diagnosticare e monitorare la DFO. Solo pochi piccoli studi hanno valutato il valore della proteina C-reattiva (CRP) per diagnosticare e monitorare l'osteomielite nel piede diabetico. Sfortunatamente, il livello di qualità degli studi disponibili è basso, le popolazioni di pazienti sono piccole e l'uso eterogeneo di test di riferimento per confermare la DFO rende difficile confrontare i dati.

Studi preliminari:

Dati preliminari suggeriscono che la CRP è un marcatore prezioso per distinguere l'infezione ossea nei pazienti con ulcere del piede diabetico. Inoltre, i risultati mostrano che la VES e la PCR possono essere utili per monitorare il successo della terapia. I ricercatori ipotizzano che la CRP sarà il marker più prezioso per diagnosticare l'osteomielite del piede diabetico e che la VES fornisce al medico maggiori informazioni durante il follow-up.