Zánětlivé biomarkery pro diagnostiku a sledování osteomyelitidy diabetické nohy

Úvod a účel:

Infekce nohou jsou jedním z nejčastějších důvodů hospitalizace a amputace u osob s diabetem. Často je obtížné určit, zda vředy na diabetické noze mají osteomyelitidu. Nepřesná diagnóza osteomyelitidy vede ke zbytečné antibiotické léčbě, operaci a amputaci. Navíc neexistují žádné dobré diagnostické testy, které by určily, kdy byla osteomyelitida úspěšně léčena. Výsledky lékařského ošetření samotného DFO jsou špatné s mírou úspěšnosti 60 %.

Vyšetřovatelé plánují retrospektivní přehled 500 pacientů přijatých do naší nemocnice v období od 1. ledna 2010 do 31. prosince 2015 s infekcemi diabetické nohy. Osteomyelitidu diabetické nohy budeme definovat jako kost s pozitivními bakteriálními kulturami nebo histologickým nálezem akutní nebo chronické osteomyelitidy.

Vyšetřovatelé také plánují přezkoumat 200 infekcí nohou u nediabetiků.

Specifické cíle Cíl 1. Vyhodnotit účinnost biomarkerů pro diagnostiku osteomyelitidy diabetické nohy pomocí kostní kultivace a histopatologie jako „zlatého standardu“ pro stanovení diagnózy.

Cíl 2. Zhodnotit účinnost biomarkerů k odlišení osteomyelitidy od hlubokých infekcí měkkých tkání u pacientů s diabetickými vředy na noze.

Neexistuje žádné riziko pro subjekty, kromě minimálního rizika ztráty důvěrnosti. Informace získané analýzou dat mohou vést k lepšímu pochopení mechanismů vzniku diabetických vředů a DFO a mohou být základem budoucího výzkumu pro vývoj lepší léčby.

Pozadí:

Existuje celosvětová epidemie diabetu. Podle údajů Světové zdravotnické organizace byla celosvětová prevalence diabetu mezi dospělými 6,4 % v roce 2010, což postihlo 285 milionů dospělých na celém světě. Předpokládá se, že prevalence diabetu vzroste do roku 2030 na 7,7 % (439 milionů dospělých) [1]. Ve Spojených státech vzrostla prevalence diabetu od roku 2007 do roku 2012 o 26 % a související náklady na léčbu tohoto onemocnění se ve stejném časovém období zvýšily ze 174 na 245 miliard USD (41% nárůst) [2]. Americké centrum pro kontrolu a prevenci nemocí odhaduje, že 26 milionů lidí v USA má diabetes [3]. Do roku 2034 se očekává nárůst na 44 milionů lidí [4]. Infekce diabetické nohy jsou běžnou, nákladnou komplikací, která mění život.

V rámci celosvětové epidemie diabetes mellitus stoupá prevalence komplikací dolních končetin. Pacienti s diabetem jsou nyní konfrontováni s 25% celoživotním rizikem vzniku vředu na nohou. U osob s diabetem jsou infekce nohou jedním z nejčastějších důvodů hospitalizace a amputací dolních končetin. 20 % všech pacientů s infikovanými vředy na nohou končí amputací nohy nebo nohy; při osteomyelitidě se však riziko amputace zvyšuje trojnásobně. Pacienti s osteomyelitidou diabetické nohy mají v průměru delší hospitalizaci (32 vs. 14 dnů), více operací (65 % vs. 31 %) a delší léčbu intravenózními antibiotiky (32 vs. 14 dnů) ve srovnání s pacienty s infekcemi měkkých tkání.

Diagnostika osteomyelitidy diabetické nohy (DFO) a monitorování vymizení infekce zůstává výzvou s velmi malým množstvím důkazů, že biomarkery nebo zobrazovací techniky mohou přesně posoudit přítomnost kostní infekce. Kostní kultivace a histologie jsou považovány za zlatý standard ve většině doporučení pro diagnostiku DFO, ale v klinické praxi se běžně neprovádějí. Rychlost sedimentace erytrocytů (ESR) byla navržena jako nejlepší aktuálně dostupný laboratorní test pro diagnostiku a monitorování DFO. Pouze několik malých studií hodnotilo hodnotu C-reaktivního proteinu (CRP) pro diagnostiku a sledování osteomyelitidy u diabetické nohy. Bohužel úroveň kvality dostupných studií je nízká, populace pacientů jsou malé a heterogenní použití referenčních testů k potvrzení DFO ztěžuje porovnávání dat.

Předběžné studie:

Předběžné údaje naznačují, že CRP je cenným markerem pro rozlišení kostní infekce u pacientů s diabetickými vředy na noze. Výsledky také ukazují, že ESR a CRP mohou být užitečné při sledování úspěšnosti terapie. Vyšetřovatelé předpokládají, že CRP bude nejcennějším markerem pro diagnostiku osteomyelitidy diabetické nohy a že ESR poskytne lékaři více informací během sledování.