用于诊断和监测糖尿病足骨髓炎的炎症生物标志物

简介及目的：

足部感染是糖尿病患者住院和截肢的最常见原因之一。 通常很难确定糖尿病足溃疡是否有骨髓炎。 骨髓炎的不准确诊断会导致不必要的抗生素治疗、手术和截肢。 此外，尚无良好的诊断测试来确定何时成功治疗了骨髓炎。 单纯DFO的药物治疗效果较差，成功率为60%。

研究人员计划对 2010 年 1 月 1 日至 2015 年 12 月 31 日期间入院的 500 名糖尿病足感染患者进行回顾性图表审查。 我们将糖尿病足骨髓炎定义为细菌培养阳性或组织学发现急性或慢性骨髓炎。

研究人员还计划审查 200 例非糖尿病患者的足部感染。

具体目标 目标 1. 评估生物标志物诊断糖尿病足骨髓炎的有效性，使用骨培养和组织病理学作为建立诊断的“金标准”。

目标 2. 评估生物标志物在糖尿病足溃疡患者中区分骨髓炎与深部软组织感染的有效性。

对受试者没有风险，除了极小的泄密风险。 从数据分析中获得的信息可能有助于更好地了解糖尿病溃疡形成和 DFO 的机制，并为未来的研究提供信息以开发更好的治疗方法。

背景：

糖尿病在世界范围内流行。 根据世界卫生组织的数据，2010年全球成人糖尿病患病率为6.4%，影响全球2.85亿成年人。 到 2030 年，糖尿病的患病率预计将增加到 7.7%（4.39 亿成年人）[1]。 在美国，糖尿病的患病率从 2007 年到 2012 年增加了 26%，同期管理这种疾病的相关费用从 174 美元增加到 2450 亿美元（增加 41%）[2]。 美国疾病控制和预防中心估计，美国有 2600 万人患有糖尿病 [3]。 到 2034 年，这一数字预计将增加到 4400 万人 [4]。 糖尿病足部感染是一种常见、代价高昂且会改变生活的并发症。

作为全球糖尿病流行的一部分，下肢并发症的患病率正在上升。 糖尿病患者现在面临着 25% 的终生发生足部溃疡的风险。 在糖尿病患者中，足部感染是住院和下肢截肢的最常见原因之一。 20% 的感染性足部溃疡患者最终会截肢或截肢；然而，当出现骨髓炎时，截肢的风险会增加 3 倍。 平均而言，与软组织感染患者相比，糖尿病足骨髓炎患者的住院时间更长（32 天对 14 天），手术次数更多（65% 对 31%），静脉注射抗生素治疗时间更长（32 天对 14 天）。

诊断糖尿病足骨髓炎 (DFO) 和监测感染的解决仍然是一个挑战，几乎没有证据表明生物标志物或成像技术可以准确评估骨感染的存在。 在大多数诊断 DFO 的指南中，骨培养和组织学被认为是金标准，但在临床实践中并不常规进行。 红细胞沉降率 (ESR) 已被认为是目前诊断和监测 DFO 的最佳实验室测试。 只有少数小型研究评估了 C 反应蛋白 (CRP) 诊断和监测糖尿病足骨髓炎的价值。 不幸的是，现有研究的质量水平低，患者人数少，并且用于确认 DFO 的参考测试的异质性使得难以比较数据。

初步研究：

初步数据表明，CRP 是鉴别糖尿病足溃疡患者骨感染的有价值的标志物。 此外，结果表明，ESR 和 CRP 可能有助于监测治疗是否成功。 研究人员假设 CRP 将是诊断糖尿病足骨髓炎最有价值的标志物，而 ESR 可以在随访期间为临床医生提供更多信息。