Inflammatoriske biomarkører for å diagnostisere og overvåke diabetisk fot osteomyelitt

Introduksjon og formål:

Fotinfeksjoner er en av de vanligste årsakene til sykehusinnleggelse og amputasjon hos personer med diabetes. Det er ofte vanskelig å avgjøre om diabetiske fotsår har osteomyelitt. Unøyaktig diagnose av osteomyelitt fører til unødvendig antibiotikabehandling, kirurgi og amputasjon. I tillegg er det ingen gode diagnostiske tester for å avgjøre når osteomyelitt er vellykket behandlet. Resultatene av medisinsk behandling for DFO alene er dårlige med suksessrater på 60 %.

Etterforskerne planlegger en retrospektiv kartgjennomgang av 500 pasienter innlagt på vårt sykehus mellom 1. januar 2010 og 31. desember 2015 med diabetiske fotinfeksjoner. Vi vil definere diabetisk fotosteomyelitt som bein med positive bakteriekulturer eller histologisk funn av akutt eller kronisk osteomyelitt.

Etterforskerne planlegger også å gjennomgå 200 fotinfeksjoner hos ikke-diabetikere.

Spesifikke mål Mål 1. Evaluere effektiviteten til biomarkører for å diagnostisere diabetisk fotosteomyelitt ved å bruke beinkultur og histopatologi som "gullstandarden" for å etablere diagnosen.

Mål 2. Evaluere effektiviteten til biomarkører for å skille osteomyelitt fra dype bløtvevsinfeksjoner hos pasienter med diabetiske fotsår.

Det er ingen risiko for forsøkspersoner, bortsett fra en minimal risiko for tap av konfidensialitet. Informasjon oppnådd fra analyse av data kan føre til en bedre forståelse av mekanismene for diabetisk sårdannelse og DFO og informere fremtidig forskning for å utvikle bedre behandlinger.

Bakgrunn:

Det er en verdensomspennende epidemi av diabetes. I følge data fra Verdens helseorganisasjon var verdensutbredelsen av diabetes blant voksne 6,4 % i 2010, og påvirket 285 millioner voksne over hele verden. Prevalensen av diabetes forventes å øke til 7,7 % innen 2030 (439 millioner voksne) [1]. I USA økte prevalensen av diabetes med 26 % fra 2007 til 2012, og de tilhørende kostnadene ved å håndtere denne sykdommen økte fra 174 til 245 milliarder dollar (41 % økning) i samme tidsperiode [2]. U.S. Centers for Disease Control and Prevention anslår at 26 millioner mennesker i USA har diabetes [3]. Innen 2034 forventes dette å øke til 44 millioner mennesker [4]. Diabetiske fotinfeksjoner er en vanlig, kostbar og livsendrende komplikasjon.

Som en del av den verdensomspennende epidemien av diabetes mellitus, øker forekomsten av underekstremitetskomplikasjoner. Pasienter med diabetes er nå konfrontert med 25 % livstidsrisiko for å utvikle fotsår. Blant personer med diabetes er fotinfeksjoner en av de vanligste årsakene til sykehusinnleggelse og amputasjoner av nedre ekstremiteter. 20 % av alle pasienter med infiserte fotsår ender opp med amputasjon av foten eller benet; men når det er osteomyelitt, øker risikoen for amputasjon 3 ganger. I gjennomsnitt har pasienter med diabetisk fotosteomyelitt lengre sykehusinnleggelser (32 vs. 14 dager), flere operasjoner (65 % vs. 31 %) og lengre behandling med intravenøs antibiotika (32 vs. 14 dager) sammenlignet med pasienter med bløtvevsinfeksjoner.

Diagnostisering av diabetisk fotosteomyelitt (DFO) og overvåking av oppløsning av infeksjon er fortsatt en utfordring med svært lite bevis på at biomarkører eller bildebehandlingsteknikker nøyaktig kan vurdere tilstedeværelsen av beininfeksjon. Benkultur og histologi anses å være gullstandarden i de fleste retningslinjer for å diagnostisere DFO, men det gjøres ikke rutinemessig i klinisk praksis. Erytrocyttsedimentasjonshastigheten (ESR) har blitt foreslått å være den beste tilgjengelige laboratorietesten for å diagnostisere og overvåke DFO. Bare noen få små studier har evaluert verdien av C-reaktivt protein (CRP) for å diagnostisere og overvåke osteomyelitt i den diabetiske foten. Dessverre er kvalitetsnivået på de tilgjengelige studiene lavt, pasientpopulasjonene er små og den heterogene bruken av referansetester for å bekrefte DFO gjør det vanskelig å sammenligne data.

Forstudier:

Foreløpige data tyder på at CRP er en verdifull markør for å skille beininfeksjon hos pasienter med diabetiske fotsår. Resultatene viser også at ESR og CRP kan være nyttige når man overvåker behandlingens suksess. Etterforskerne antar at CRP vil være den mest verdifulle markøren for å diagnostisere diabetisk fotosteomyelitt og at ESR gir klinikeren mer informasjon under oppfølging.