Inflammatoriska biomarkörer för att diagnostisera och övervaka diabetesfots osteomyelit

Introduktion och syfte:

Fotinfektioner är en av de vanligaste orsakerna till sjukhusvistelse och amputation hos personer med diabetes. Det är ofta svårt att avgöra om diabetiska fotsår har osteomyelit. Felaktig diagnos av osteomyelit leder till onödig antibiotikabehandling, operation och amputation. Dessutom finns det inga bra diagnostiska tester för att avgöra när osteomyelit har behandlats framgångsrikt. Resultaten av medicinsk behandling för enbart DFO är dåliga med framgångsfrekvenser på 60 %.

Utredarna planerar en retrospektiv kartöversikt av 500 patienter som tagits in på vårt sjukhus mellan 1 januari 2010 och 31 december 2015 med diabetiska fotinfektioner. Vi kommer att definiera diabetisk fotosteomyelit som ben med positiva bakteriekulturer eller histologiskt fynd av akut eller kronisk osteomyelit.

Utredarna planerar också att granska 200 fotinfektioner hos icke-diabetiker.

Specifika syften Syfte 1. Utvärdera effektiviteten av biomarkörer för att diagnostisera diabetisk fotosteomyelit med hjälp av benodling och histopatologi som "guldstandard" för att fastställa diagnosen.

Syfte 2. Utvärdera effektiviteten av biomarkörer för att skilja osteomyelit från djupa mjukdelsinfektioner hos patienter med diabetiska fotsår.

Det finns ingen risk för försökspersoner, förutom en minimal risk för förlust av konfidentialitet. Information som erhållits från analys av data kan leda till en bättre förståelse av mekanismerna för bildning av diabetiska sår och DFO och informera framtida forskning för att utveckla bättre behandlingar.

Bakgrund:

Det finns en världsomspännande epidemi av diabetes. Enligt data från Världshälsoorganisationen var världens prevalens av diabetes bland vuxna 6,4 % 2010, vilket drabbade 285 miljoner vuxna världen över. Prevalensen av diabetes förväntas öka till 7,7 % till 2030 (439 miljoner vuxna) [1]. I USA ökade prevalensen av diabetes med 26% från 2007 till 2012, och de associerade kostnaderna för att hantera denna sjukdom ökade från $174 till $245 miljarder (41% ökningar) under samma tidsperiod [2]. U.S. Centers for Disease Control and Prevention uppskattar att 26 miljoner människor i USA har diabetes [3]. År 2034 förväntas detta öka till 44 miljoner människor [4]. Diabetesfotinfektioner är en vanlig, kostsam och livsförändrande komplikation.

Som en del av den världsomspännande epidemin av diabetes mellitus ökar förekomsten av komplikationer i de nedre extremiteterna. Patienter med diabetes står nu inför en livstidsrisk på 25 % att utveckla ett fotsår. Bland personer med diabetes är fotinfektioner en av de vanligaste orsakerna till sjukhusvistelse och amputationer av nedre extremiteter. 20 % av alla patienter med infekterade fotsår slutar med amputation av foten eller benet; men när det finns osteomyelit ökar risken för amputation 3 gånger. Patienter med diabetisk fotosteomyelit har i genomsnitt längre sjukhusvistelser (32 vs. 14 dagar), fler operationer (65 % vs. 31 %) och längre behandling med intravenös antibiotika (32 vs. 14 dagar) jämfört med patienter med mjukdelsinfektioner.

Att diagnostisera diabetisk fotosteomyelit (DFO) och övervaka infektionens upplösning är fortfarande en utmaning med mycket få bevis för att biomarkörer eller avbildningstekniker exakt kan bedöma förekomsten av beninfektion. Benodling och histologi anses vara guldstandarden i de flesta riktlinjer för att diagnostisera DFO men det görs inte rutinmässigt i klinisk praxis. Erytrocytsedimentationshastigheten (ESR) har föreslagits vara det bästa tillgängliga laboratorietestet för att diagnostisera och övervaka DFO. Endast ett fåtal små studier har utvärderat värdet av C-reaktivt protein (CRP) för att diagnostisera och övervaka osteomyelit i den diabetiska foten. Tyvärr är kvalitetsnivån på de tillgängliga studierna låg, patientpopulationerna är små och den heterogena användningen av referenstester för att bekräfta DFO gör det svårt att jämföra data.

Preliminära studier:

Preliminära data tyder på att CRP är en värdefull markör för att särskilja beninfektion hos patienter med diabetiska fotsår. Resultaten visar också att ESR och CRP kan vara till hjälp vid övervakning av behandlingens framgång. Utredarna antar att CRP kommer att vara den mest värdefulla markören för att diagnostisera diabetisk fotosteomyelit och att ESR ger läkaren mer information under uppföljningen.