Воспалительные биомаркеры для диагностики и мониторинга диабетического остеомиелита стопы

Введение и цель:

Инфекции стопы являются одной из наиболее частых причин госпитализации и ампутации у лиц с сахарным диабетом. Часто бывает трудно определить, есть ли у диабетических язв стопы остеомиелит. Неточный диагноз остеомиелита приводит к ненужному лечению антибиотиками, хирургическому вмешательству и ампутации. Кроме того, не существует хороших диагностических тестов для определения успешного лечения остеомиелита. Результаты медикаментозного лечения только ДФО неудовлетворительны, частота успеха составляет 60%.

Исследователи планируют ретроспективный обзор карт 500 пациентов, поступивших в нашу больницу в период с 1 января 2010 г. по 31 декабря 2015 г. с инфекциями стопы при диабете. Мы будем определять диабетический остеомиелит стопы как кости с положительными бактериальными культурами или гистологическими признаками острого или хронического остеомиелита.

Исследователи также планируют изучить 200 инфекций стопы у людей, не страдающих диабетом.

Конкретные цели Цель 1. Оценить эффективность биомаркеров для диагностики диабетического остеомиелита стопы, используя костную культуру и гистопатологию в качестве «золотого стандарта» для установления диагноза.

Цель 2. Оценить эффективность биомаркеров для дифференциации остеомиелита от глубоких инфекций мягких тканей у пациентов с диабетическими язвами стопы.

Риска для испытуемых нет, за исключением минимального риска потери конфиденциальности. Информация, полученная в результате анализа данных, может привести к лучшему пониманию механизмов образования диабетической язвы и ДФО и послужить основой для будущих исследований для разработки более эффективных методов лечения.

Фон:

В мире эпидемия диабета. Согласно данным Всемирной организации здравоохранения, распространенность диабета среди взрослых в мире в 2010 году составила 6,4%, от него страдают 285 миллионов взрослых во всем мире. Ожидается, что к 2030 г. распространенность диабета увеличится до 7,7% (439 млн взрослых) [1]. В Соединенных Штатах распространенность диабета увеличилась на 26% с 2007 по 2012 год, а связанные с этим затраты на лечение этого заболевания увеличились со 174 до 245 миллиардов долларов (увеличение на 41%) за тот же период времени [2]. По оценкам Центров по контролю и профилактике заболеваний США, 26 миллионов человек в США страдают диабетом [3]. К 2034 г. ожидается ее увеличение до 44 млн человек [4]. Инфекции диабетической стопы являются распространенным, дорогостоящим и изменяющим жизнь осложнением.

В рамках всемирной эпидемии сахарного диабета распространенность осложнений со стороны нижних конечностей растет. Пациенты с диабетом в настоящее время сталкиваются с 25-процентным пожизненным риском развития язвы стопы. Среди больных сахарным диабетом инфекции стопы являются одной из наиболее частых причин госпитализации и ампутации нижних конечностей. 20% всех пациентов с инфицированными язвами стопы заканчивают ампутацией стопы или голени; однако при наличии остеомиелита риск ампутации возрастает в 3 раза. В среднем пациенты с диабетическим остеомиелитом стопы имеют более длительную госпитализацию (32 против 14 дней), большее количество операций (65% против 31%) и более длительное лечение внутривенными антибиотиками (32 против 14 дней) по сравнению с пациентами с инфекциями мягких тканей.

Диагностика остеомиелита диабетической стопы (ДФО) и мониторинг разрешения инфекции остаются сложной задачей, и очень мало доказательств того, что биомаркеры или методы визуализации могут точно оценить наличие костной инфекции. Костная культура и гистология считаются золотым стандартом в большинстве руководств по диагностике ДФО, но в клинической практике это обычно не делается. Было предложено, чтобы скорость оседания эритроцитов (СОЭ) была лучшим доступным в настоящее время лабораторным тестом для диагностики и мониторинга ДФО. Только несколько небольших исследований оценили значение С-реактивного белка (СРБ) для диагностики и мониторинга остеомиелита при диабетической стопе. К сожалению, уровень качества доступных исследований низок, популяция пациентов невелика, а неоднородное использование референтных тестов для подтверждения ДФО затрудняет сравнение данных.

Предварительные исследования:

Предварительные данные свидетельствуют о том, что СРБ является ценным маркером для выявления костной инфекции у пациентов с диабетическими язвами стопы. Кроме того, результаты показывают, что СОЭ и СРБ могут быть полезны при мониторинге успеха терапии. Исследователи предполагают, что СРБ будет наиболее ценным маркером для диагностики диабетического остеомиелита стопы и что СОЭ дает врачу больше информации во время последующего наблюдения.