Entzündliche Biomarker zur Diagnose und Überwachung der Osteomyelitis des diabetischen Fußes

Einführung und Zweck:

Fußinfektionen sind einer der häufigsten Gründe für Krankenhausaufenthalte und Amputationen bei Diabetikern. Es ist oft schwierig festzustellen, ob diabetische Fußgeschwüre eine Osteomyelitis haben. Eine ungenaue Diagnose einer Osteomyelitis führt zu unnötiger Antibiotikabehandlung, Operation und Amputation. Darüber hinaus gibt es keine guten diagnostischen Tests, um festzustellen, wann eine Osteomyelitis erfolgreich behandelt wurde. Die Ergebnisse der medizinischen Behandlung von DFO allein sind mit Erfolgsraten von 60 % schlecht.

Die Prüfärzte planen eine retrospektive Aktenauswertung von 500 Patienten, die zwischen dem 1. Januar 2010 und dem 31. Dezember 2015 mit diabetischen Fußinfektionen in unser Krankenhaus eingeliefert wurden. Wir definieren Osteomyelitis des diabetischen Fußes als Knochen mit positiven Bakterienkulturen oder histologischem Befund einer akuten oder chronischen Osteomyelitis.

Die Ermittler planen außerdem, 200 Fußinfektionen bei Nichtdiabetikern zu überprüfen.

Spezifische Ziele Ziel 1. Bewertung der Wirksamkeit von Biomarkern zur Diagnose von Osteomyelitis des diabetischen Fußes unter Verwendung von Knochenkultur und Histopathologie als "Goldstandard" zur Feststellung der Diagnose.

Ziel 2. Bewertung der Wirksamkeit von Biomarkern zur Differenzierung von Osteomyelitis von tiefen Weichteilinfektionen bei Patienten mit diabetischen Fußgeschwüren.

Es besteht kein Risiko für die Probanden, außer einem minimalen Risiko des Verlusts der Vertraulichkeit. Die aus der Datenanalyse gewonnenen Informationen können zu einem besseren Verständnis der Mechanismen der Entstehung diabetischer Geschwüre und DFO führen und zukünftige Forschungen zur Entwicklung besserer Behandlungen informieren.

Hintergrund:

Es gibt eine weltweite Diabetes-Epidemie. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation lag die weltweite Prävalenz von Diabetes bei Erwachsenen im Jahr 2010 bei 6,4 %, wovon 285 Millionen Erwachsene weltweit betroffen waren. Die Prävalenz von Diabetes soll bis 2030 auf 7,7 % steigen (439 Millionen Erwachsene) [1]. In den Vereinigten Staaten stieg die Prävalenz von Diabetes von 2007 bis 2012 um 26 %, und die damit verbundenen Kosten für die Behandlung dieser Krankheit stiegen im gleichen Zeitraum von 174 auf 245 Milliarden US-Dollar (41 % Anstieg) [2]. Die U.S. Centers for Disease Control and Prevention schätzen, dass 26 Millionen Menschen in den USA an Diabetes leiden [3]. Bis 2034 soll diese Zahl auf 44 Millionen Menschen ansteigen [4]. Diabetische Fußinfektionen sind eine häufige, kostspielige und lebensverändernde Komplikation.

Als Teil der weltweiten Epidemie von Diabetes mellitus nimmt die Prävalenz von Komplikationen an den unteren Extremitäten zu. Patienten mit Diabetes sind heute mit einem lebenslangen Risiko von 25 % konfrontiert, ein Fußgeschwür zu entwickeln. Bei Personen mit Diabetes sind Fußinfektionen einer der häufigsten Gründe für Krankenhausaufenthalte und Amputationen der unteren Extremitäten. 20 % aller Patienten mit infizierten Fußulzera müssen mit einer Amputation des Fußes oder Beins enden; Bei einer Osteomyelitis steigt das Amputationsrisiko jedoch um das 3-fache. Patienten mit diabetischer Fußosteomyelitis haben im Durchschnitt längere Krankenhausaufenthalte (32 vs. 14 Tage), mehr Operationen (65 % vs. 31 %) und eine längere Behandlung mit intravenösen Antibiotika (32 vs. 14 Tage) im Vergleich zu Patienten mit Weichteilinfektionen.

Die Diagnose der Osteomyelitis des diabetischen Fußes (DFO) und die Überwachung des Infektionsrückgangs bleiben eine Herausforderung, da nur sehr wenige Hinweise darauf vorliegen, dass Biomarker oder bildgebende Verfahren das Vorhandensein einer Knocheninfektion genau beurteilen können. Knochenkultur und Histologie gelten in den meisten Richtlinien als Goldstandard zur Diagnose von DFO, werden jedoch in der klinischen Praxis nicht routinemäßig durchgeführt. Die Erythrozytensedimentationsrate (ESR) gilt als der beste derzeit verfügbare Labortest zur Diagnose und Überwachung von DFO. Nur wenige kleine Studien haben den Wert von C-reaktivem Protein (CRP) zur Diagnose und Überwachung von Osteomyelitis beim diabetischen Fuß untersucht. Leider ist das Qualitätsniveau der verfügbaren Studien niedrig, die Patientenpopulationen sind klein und die heterogene Verwendung von Referenztests zur Bestätigung von DFO erschweren den Vergleich von Daten.

Vorläufige Studien:

Vorläufige Daten deuten darauf hin, dass CRP ein wertvoller Marker ist, um eine Knocheninfektion bei Patienten mit diabetischen Fußgeschwüren zu unterscheiden. Die Ergebnisse zeigen auch, dass ESR und CRP bei der Überwachung des Therapieerfolgs hilfreich sein können. Die Forscher gehen davon aus, dass CRP der wertvollste Marker für die Diagnose einer diabetischen Fußosteomyelitis sein wird und dass die ESR dem Kliniker während der Nachsorge mehr Informationen liefert.