Biomarcadores inflamatorios para el diagnóstico y seguimiento de la osteomielitis del pie diabético

Introducción y Propósito:

Las infecciones de los pies son una de las razones más comunes de hospitalización y amputación en personas con diabetes. A menudo es difícil determinar si las úlceras del pie diabético tienen osteomielitis. El diagnóstico inexacto de la osteomielitis conduce a un tratamiento antibiótico, cirugía y amputación innecesarios. Además, no existen buenas pruebas de diagnóstico para determinar cuándo se ha tratado con éxito la osteomielitis. Los resultados del tratamiento médico solo para la DFO son malos, con tasas de éxito del 60 %.

Los investigadores planean una revisión retrospectiva de las historias clínicas de 500 pacientes ingresados ​​en nuestro hospital entre el 1 de enero de 2010 y el 31 de diciembre de 2015 con infecciones del pie diabético. Definiremos osteomielitis del pie diabético como hueso con cultivos bacterianos positivos o hallazgo histológico de osteomielitis aguda o crónica.

Los investigadores también planean revisar 200 infecciones del pie en personas no diabéticas.

Objetivos específicos Objetivo 1. Evaluar la eficacia de los biomarcadores para diagnosticar la osteomielitis del pie diabético utilizando el cultivo óseo y la histopatología como "estándar de oro" para establecer el diagnóstico.

Objetivo 2. Evaluar la efectividad de biomarcadores para diferenciar osteomielitis de infecciones profundas de partes blandas en pacientes con úlceras de pie diabético.

No hay riesgo para los sujetos, excepto un riesgo mínimo de pérdida de confidencialidad. La información obtenida del análisis de datos puede llevar a una mejor comprensión de los mecanismos de formación de úlceras diabéticas y DFO e informar futuras investigaciones para desarrollar mejores tratamientos.

Fondo:

Hay una epidemia mundial de diabetes. Según datos de la Organización Mundial de la Salud, la prevalencia mundial de diabetes entre adultos fue del 6,4% en 2010, afectando a 285 millones de adultos en todo el mundo. Se espera que la prevalencia de la diabetes aumente al 7,7 % para 2030 (439 millones de adultos) [1]. En los Estados Unidos, la prevalencia de la diabetes aumentó en un 26 % entre 2007 y 2012, y el costo asociado del manejo de esta enfermedad aumentó de $174 a $245 mil millones (aumentos del 41 %) en el mismo período [2]. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de los EE. UU. estiman que 26 millones de personas en los EE. UU. tienen diabetes [3]. Para 2034 se espera que esto aumente a 44 millones de personas [4]. Las infecciones del pie diabético son una complicación común, costosa y que altera la vida.

Como parte de la epidemia mundial de diabetes mellitus, la prevalencia de complicaciones en las extremidades inferiores está aumentando. Los pacientes con diabetes se enfrentan ahora a un riesgo del 25 % de desarrollar una úlcera en el pie a lo largo de su vida. Entre las personas con diabetes, las infecciones de los pies son una de las razones más comunes de hospitalización y amputaciones de las extremidades inferiores. El 20% de todos los pacientes con úlceras de pie infectadas terminan con amputación del pie o la pierna; sin embargo, cuando hay osteomielitis, el riesgo de amputación aumenta 3 veces. En promedio, los pacientes con osteomielitis del pie diabético tienen hospitalizaciones más prolongadas (32 frente a 14 días), más cirugías (65 % frente a 31 %) y tratamientos más prolongados con antibióticos intravenosos (32 frente a 14 días) en comparación con los pacientes con infecciones de tejidos blandos.

El diagnóstico de la osteomielitis del pie diabético (DFO) y el control de la resolución de la infección siguen siendo un desafío, con muy poca evidencia de que los biomarcadores o las técnicas de imagen puedan evaluar con precisión la presencia de infección ósea. El cultivo óseo y la histología se consideran el estándar de oro en la mayoría de las guías para diagnosticar DFO, pero no se realizan de forma rutinaria en la práctica clínica. Se ha sugerido que la tasa de sedimentación de eritrocitos (VSG) es la mejor prueba de laboratorio actualmente disponible para diagnosticar y controlar la DFO. Solo unos pocos estudios pequeños han evaluado el valor de la proteína C reactiva (PCR) para diagnosticar y controlar la osteomielitis en el pie diabético. Desafortunadamente, el nivel de calidad de los estudios disponibles es bajo, las poblaciones de pacientes son pequeñas y el uso heterogéneo de pruebas de referencia para confirmar DFO dificulta la comparación de datos.

Estudios preliminares:

Los datos preliminares sugieren que la PCR es un marcador valioso para distinguir la infección ósea en pacientes con úlceras del pie diabético. Además, los resultados muestran que la VSG y la PCR pueden ser útiles para monitorear el éxito de la terapia. Los investigadores plantean la hipótesis de que la PCR será el marcador más valioso para diagnosticar la osteomielitis del pie diabético y que la ESR brinda al médico más información durante el seguimiento.