뇌-컴퓨터 인터페이스의 실제 테스트
2023년 12월 5일 업데이트: Katya Hill, University of Pittsburgh
상용 증강 및 대체 통신 시스템을 운영하기 위한 뇌-컴퓨터 인터페이스의 실제 테스트
이 프로젝트의 목표는 임상 치료를 제공하는 동안 통신에 사용되는 젤 및 건식 전극 헤드기어를 비교하는 새로운 AAC-BCI 장치를 테스트하는 것입니다.
서비스 청구 코드를 기반으로 한 제한 사항을 고려하지 않고 치료 표준을 지원하기 위해 혁신적인 자원을 사용할 것입니다.
임상 서비스에는 AAC 평가, AAC-BCI 장치 및 근위축성 측삭 경화증(ALS), 뇌간 뇌졸중, 중증 뇌성마비, 외상성 뇌 손상(TBI) 및 가족 지원으로 인해 최소한의 움직임이 있는 개인에 대한 치료가 포함됩니다.
이것은 AAC-BCI, 기타 AAC 전략을 사용하는 개인의 의사소통 성과, 사용자 만족도 및 의사소통 효과에 대한 인식, 가족 지원자의 만족도를 측정하고 모니터링하기 위해 고안된 기술 연구입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 임상 시험은 음성 언어 병리학 보완 및 대체 의사 소통 임상(AAC) 평가 및 치료를 제공하는 치료 표준과 관련된 변수를 측정하고 모니터링하기 위해 데이터를 수집하는 기술 연구 설계를 따릅니다.
이 연구는 AAC, 음성 생성 장치 시험 및 AAC-BCI 시험 프로세스를 통해 참가자를 추적합니다.
또한 이 연구는 가정에서 AAC-BCI 및 기타 AAC 치료 전략을 사용하여 개인의 의사소통 성과를 측정하고 모니터링합니다.
의사소통 성과, 사용자 만족도 및 의사소통 효과에 대한 인식에 대한 데이터는 가족 지원자의 의사소통 효과에 대한 만족도 및 인식과 함께 월별 방문을 통해 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
19
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Carnegie, Pennsylvania, 미국, 15102
- AAC Institute Clinic (ICAN Talk Clinic)
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15260
- University of Pittsburgh, AAC Performance and Testing Laboratory
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심각한 의사소통 장애와 최소한의 운동 장애가 있는 개인.
설명
포함 기준:
- 자연어는 음성 생성 장치를 사용해야 하는 일상적인 의사소통 요구를 충족하지 못합니다.
- 키보드 또는 AAC 디스플레이에 대한 직접 선택을 방해하는 움직임이 최소화되는 진단이 있음
- 14세 이상
- 표준 컴퓨터 화면을 읽을 수 있음
- 지시를 따를 수 있는
- 영어를 모국어로
제외 기준:
- 감광성 간질의 병력
- 두피에 열린 염증
- 교정 불가능한 청력 손실의 역사
- 연구 예정 시간 동안 참여 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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평가
음성 생성 장치(SGD)를 선택하는 데 필요한 임상 및 개인 데이터를 수집하는 포괄적인 AAC 평가는 세 가지 AAC 기술 솔루션의 시험과 함께 AAC 시스템에 대한 BCI 액세스 시험과 함께 수행됩니다.
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초기 평가에서 참가자는 전체 범위의 AAC 옵션 및 음성 생성 장치(SGD)를 검토하고 음성 및 언어 평가를 완료합니다.
두 번째 평가 날짜에는 참가자의 평가 결과와 일치하는 SGD 시험이 포함됩니다.
세 번째 방문은 BCI 액세스가 있는 AAC 시스템의 시험입니다.
BCI 액세스를 위한 건식 전극 헤드기어가 효과가 없는 것으로 판명되면 젤 전극 캡이 참가자에게 시험용으로 제공됩니다.
세 번째 방문이 끝나면 참가자 및 가족과 평가 결과를 논의하고 선호하는 SGD를 선택하라는 요청을 받습니다.
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훈련 및 치료
AAC 교육 및 치료 서비스가 제공되고 임상 치료 서비스를 공부하는 과정에서 의사 소통 성과 결과가 모니터링됩니다.
월간 가정 방문에서 SLP는 통신 성능 결과와 AAC 시스템의 사용자 만족도 및 대체 액세스 방법에 대한 임상 및 개인 데이터를 수집합니다.
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참가자는 선택한 SGD에 대한 교육을 받은 후 성과를 모니터링하는 SLP로부터 월간 치료 세션을 받습니다.
경우에 따라 참가자의 SGD는 BCI 액세스 권한이 있는 AAC 시스템이 됩니다.
이 경우 교육에는 식별된 시스템 지원 담당자도 포함됩니다.
SGD 사용은 요청 시 가정 방문 및/또는 원격 실습 세션을 통해 매월 모니터링됩니다.
SGD에 대한 기술 지원은 필요에 따라 또는 참가자 또는 지원 담당자가 요청할 때 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일상 커뮤니케이션 성과의 변화
기간: 기준 대 1개월
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통신을 위한 음성 생성 장치(SGD)의 일상적인 사용을 모니터링합니다.
하루 동안 사용한 총 단어 수를 기준으로 한 평균 통신 속도입니다.
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기준 대 1개월
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일상 커뮤니케이션 성과의 변화
기간: 1개월 대 2개월
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통신을 위한 음성 생성 장치(SGD)의 일상적인 사용을 모니터링합니다.
하루 동안 사용한 총 단어 수를 기준으로 한 평균 통신 속도입니다.
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1개월 대 2개월
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일상 커뮤니케이션 성과의 변화
기간: 2개월 대 3개월
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통신을 위한 음성 생성 장치(SGD)의 일상적인 사용을 모니터링합니다.
하루 동안 사용한 총 단어 수를 기준으로 한 평균 통신 속도입니다.
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2개월 대 3개월
|
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일상 커뮤니케이션 성과의 변화
기간: 3개월 대 4개월
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통신을 위한 음성 생성 장치(SGD)의 일상적인 사용을 모니터링합니다.
하루 동안 사용한 총 단어 수를 기준으로 한 평균 통신 속도입니다.
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3개월 대 4개월
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일상 커뮤니케이션 성과의 변화
기간: 4개월 대 5개월
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통신을 위한 음성 생성 장치(SGD)의 일상적인 사용을 모니터링합니다.
하루 동안 사용한 총 단어 수를 기준으로 한 평균 통신 속도입니다.
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4개월 대 5개월
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일상 커뮤니케이션 성과의 변화
기간: 5개월 대 6개월
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통신을 위한 음성 생성 장치(SGD)의 일상적인 사용을 모니터링합니다.
하루 동안 사용한 총 단어 수를 기준으로 한 평균 통신 속도입니다.
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5개월 대 6개월
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일상 커뮤니케이션 성과의 변화
기간: 6개월 대 7개월
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통신을 위한 음성 생성 장치(SGD)의 일상적인 사용을 모니터링합니다.
하루 동안 사용한 총 단어 수를 기준으로 한 평균 통신 속도입니다.
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6개월 대 7개월
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일상 커뮤니케이션 성과의 변화
기간: 7개월 대 8개월
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통신을 위한 음성 생성 장치(SGD)의 일상적인 사용을 모니터링합니다.
하루 동안 사용한 총 단어 수를 기준으로 한 평균 통신 속도입니다.
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7개월 대 8개월
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일상 커뮤니케이션 성과의 변화
기간: 8개월 대 9개월
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통신을 위한 음성 생성 장치(SGD)의 일상적인 사용을 모니터링합니다.
하루 동안 사용한 총 단어 수를 기준으로 한 평균 통신 속도입니다.
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8개월 대 9개월
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일상 커뮤니케이션 성과의 변화
기간: 9개월 대 10개월
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통신을 위한 음성 생성 장치(SGD)의 일상적인 사용을 모니터링합니다.
하루 동안 사용한 총 단어 수를 기준으로 한 평균 통신 속도입니다.
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9개월 대 10개월
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일상 커뮤니케이션 성과의 변화
기간: 10개월 대 11개월
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통신을 위한 음성 생성 장치(SGD)의 일상적인 사용을 모니터링합니다.
하루 동안 사용한 총 단어 수를 기준으로 한 평균 통신 속도입니다.
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10개월 대 11개월
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일상 커뮤니케이션 성과의 변화
기간: 11개월 대 12개월
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통신을 위한 음성 생성 장치(SGD)의 일상적인 사용을 모니터링합니다.
하루 동안 사용한 총 단어 수를 기준으로 한 평균 통신 속도입니다.
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11개월 대 12개월
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일상 커뮤니케이션 성과의 변화
기간: 12개월 대 13개월
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통신을 위한 음성 생성 장치(SGD)의 일상적인 사용을 모니터링합니다.
하루 동안 사용한 총 단어 수를 기준으로 한 평균 통신 속도입니다.
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12개월 대 13개월
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일상 커뮤니케이션 성과의 변화
기간: 13개월 대 14개월
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통신을 위한 음성 생성 장치(SGD)의 일상적인 사용을 모니터링합니다.
하루 동안 사용한 총 단어 수를 기준으로 한 평균 통신 속도입니다.
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13개월 대 14개월
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일상 커뮤니케이션 성과의 변화
기간: 14개월 대 15개월
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통신을 위한 음성 생성 장치(SGD)의 일상적인 사용을 모니터링합니다.
하루 동안 사용한 총 단어 수를 기준으로 한 평균 통신 속도입니다.
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14개월 대 15개월
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일상 커뮤니케이션 성과의 변화
기간: 15개월 대 16개월
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통신을 위한 음성 생성 장치(SGD)의 일상적인 사용을 모니터링합니다.
하루 동안 사용한 총 단어 수를 기준으로 한 평균 통신 속도입니다.
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15개월 대 16개월
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일상 커뮤니케이션 성과의 변화
기간: 16개월 대 17개월
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통신을 위한 음성 생성 장치(SGD)의 일상적인 사용을 모니터링합니다.
하루 동안 사용한 총 단어 수를 기준으로 한 평균 통신 속도입니다.
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16개월 대 17개월
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일상 커뮤니케이션 성과의 변화
기간: 17개월 대 18개월
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통신을 위한 음성 생성 장치(SGD)의 일상적인 사용을 모니터링합니다.
하루 동안 사용한 총 단어 수를 기준으로 한 평균 통신 속도입니다.
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17개월 대 18개월
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일상 커뮤니케이션 성과의 변화
기간: 18개월 대 19개월
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통신을 위한 음성 생성 장치(SGD)의 일상적인 사용을 모니터링합니다.
하루 동안 사용한 총 단어 수를 기준으로 한 평균 통신 속도입니다.
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18개월 대 19개월
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일상 커뮤니케이션 성과의 변화
기간: 19개월 vs. 20개월
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통신을 위한 음성 생성 장치(SGD)의 일상적인 사용을 모니터링합니다.
하루 동안 사용한 총 단어 수를 기준으로 한 평균 통신 속도입니다.
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19개월 vs. 20개월
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일상 커뮤니케이션 성과의 변화
기간: 20개월 대 21개월
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통신을 위한 음성 생성 장치(SGD)의 일상적인 사용을 모니터링합니다.
하루 동안 사용한 총 단어 수를 기준으로 한 평균 통신 속도입니다.
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20개월 대 21개월
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일상 커뮤니케이션 성과의 변화
기간: 21개월 대 22개월
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통신을 위한 음성 생성 장치(SGD)의 일상적인 사용을 모니터링합니다.
하루 동안 사용한 총 단어 수를 기준으로 한 평균 통신 속도입니다.
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21개월 대 22개월
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일상 커뮤니케이션 성과의 변화
기간: 22개월 대 23개월
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통신을 위한 음성 생성 장치(SGD)의 일상적인 사용을 모니터링합니다.
하루 동안 사용한 총 단어 수를 기준으로 한 평균 통신 속도입니다.
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22개월 대 23개월
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일상 커뮤니케이션 성과의 변화
기간: 23개월 대 24개월
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통신을 위한 음성 생성 장치(SGD)의 일상적인 사용을 모니터링합니다.
하루 동안 사용한 총 단어 수를 기준으로 한 평균 통신 속도입니다.
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23개월 대 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일상적인 의사소통을 위한 음성 생성 장치(SGD)의 사용자 만족도
기간: 기준 대 1개월
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점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타내는 0-21 범위의 사용자 만족도 등급 척도입니다.
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기준 대 1개월
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일상적인 의사소통을 위한 음성 생성 장치(SGD)의 사용자 만족도
기간: 1개월 대 2개월
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점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타내는 0-21 범위의 사용자 만족도 등급 척도입니다.
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1개월 대 2개월
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일상적인 의사소통을 위한 음성 생성 장치(SGD)의 사용자 만족도
기간: 2개월 대 3개월
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점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타내는 0-21 범위의 사용자 만족도 등급 척도입니다.
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2개월 대 3개월
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일상적인 의사소통을 위한 음성 생성 장치(SGD)의 사용자 만족도
기간: 3개월 대 4개월
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점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타내는 0-21 범위의 사용자 만족도 등급 척도입니다.
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3개월 대 4개월
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일상적인 의사소통을 위한 음성 생성 장치(SGD)의 사용자 만족도
기간: 4개월 대 5개월
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점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타내는 0-21 범위의 사용자 만족도 등급 척도입니다.
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4개월 대 5개월
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일상적인 의사소통을 위한 음성 생성 장치(SGD)의 사용자 만족도
기간: 5개월 대 6개월
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점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타내는 0-21 범위의 사용자 만족도 등급 척도입니다.
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5개월 대 6개월
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일상적인 의사소통을 위한 음성 생성 장치(SGD)의 사용자 만족도
기간: 6개월 대 7개월
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점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타내는 0-21 범위의 사용자 만족도 등급 척도입니다.
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6개월 대 7개월
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일상적인 의사소통을 위한 음성 생성 장치(SGD)의 사용자 만족도
기간: 7개월 대 8개월
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점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타내는 0-21 범위의 사용자 만족도 등급 척도입니다.
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7개월 대 8개월
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일상적인 의사소통을 위한 음성 생성 장치(SGD)의 사용자 만족도
기간: 8개월 대 9개월
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점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타내는 0-21 범위의 사용자 만족도 등급 척도입니다.
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8개월 대 9개월
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일상적인 의사소통을 위한 음성 생성 장치(SGD)의 사용자 만족도
기간: 9개월 대 10개월
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점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타내는 0-21 범위의 사용자 만족도 등급 척도입니다.
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9개월 대 10개월
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일상적인 의사소통을 위한 음성 생성 장치(SGD)의 사용자 만족도
기간: 10개월 대 11개월
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점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타내는 0-21 범위의 사용자 만족도 등급 척도입니다.
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10개월 대 11개월
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일상적인 의사소통을 위한 음성 생성 장치(SGD)의 사용자 만족도
기간: 11개월 대 12개월
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점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타내는 0-21 범위의 사용자 만족도 등급 척도입니다.
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11개월 대 12개월
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일상적인 의사소통을 위한 음성 생성 장치(SGD)의 사용자 만족도
기간: 12개월 대 13개월
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점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타내는 0-21 범위의 사용자 만족도 등급 척도입니다.
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12개월 대 13개월
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일상적인 의사소통을 위한 음성 생성 장치(SGD)의 사용자 만족도
기간: 13개월 대 14개월
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점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타내는 0-21 범위의 사용자 만족도 등급 척도입니다.
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13개월 대 14개월
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일상적인 의사소통을 위한 음성 생성 장치(SGD)의 사용자 만족도
기간: 14개월 대 15개월
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점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타내는 0-21 범위의 사용자 만족도 등급 척도입니다.
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14개월 대 15개월
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음성 생성 장치(SGD) 또는 일상 커뮤니케이션에 대한 사용자 만족도
기간: 15개월 대 16개월
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점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타내는 0-21 범위의 사용자 만족도 등급 척도입니다.
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15개월 대 16개월
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일상적인 의사소통을 위한 음성 생성 장치(SGD)의 사용자 만족도
기간: 16개월 대 17개월
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점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타내는 0-21 범위의 사용자 만족도 등급 척도입니다.
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16개월 대 17개월
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일상적인 의사소통을 위한 음성 생성 장치(SGD)의 사용자 만족도
기간: 17개월 대 18개월
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점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타내는 0-21 범위의 사용자 만족도 등급 척도입니다.
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17개월 대 18개월
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일상적인 의사소통을 위한 음성 생성 장치(SGD)의 사용자 만족도
기간: 18개월 대 19개월
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점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타내는 0-21 범위의 사용자 만족도 등급 척도입니다.
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18개월 대 19개월
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일상적인 의사소통을 위한 음성 생성 장치(SGD)의 사용자 만족도
기간: 19개월 vs. 20개월
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점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타내는 0-21 범위의 사용자 만족도 등급 척도입니다.
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19개월 vs. 20개월
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일상적인 의사소통을 위한 음성 생성 장치(SGD)의 사용자 만족도
기간: 20개월 대 21개월
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점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타내는 0-21 범위의 사용자 만족도 등급 척도입니다.
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20개월 대 21개월
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일상적인 의사소통을 위한 음성 생성 장치(SGD)의 사용자 만족도
기간: 21개월 대 22개월
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점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타내는 0-21 범위의 사용자 만족도 등급 척도입니다.
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21개월 대 22개월
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일상적인 의사소통을 위한 음성 생성 장치(SGD)의 사용자 만족도
기간: 22개월 대 23개월
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점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타내는 0-21 범위의 사용자 만족도 등급 척도입니다.
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22개월 대 23개월
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일상적인 의사소통을 위한 음성 생성 장치(SGD)의 사용자 만족도
기간: 23개월 대 24개월
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점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타내는 0-21 범위의 사용자 만족도 등급 척도입니다.
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23개월 대 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katya Hill, PhD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY19010094
- 90IFDV0002-01-00 (기타 보조금/기금 번호: NIDILRR)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록)
IPD 공유 기간
논문 출판 후 9개월부터 36개월까지.
IPD 공유 액세스 기준
독립적인 검토 위원회의 승인을 받은 데이터 사용을 제안한 조사자.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .