Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af en hjerne-computer-grænseflade i den virkelige verden

5. december 2023 opdateret af: Katya Hill, University of Pittsburgh

Test af en hjerne-computergrænseflade i den virkelige verden til at betjene et kommercielt forstærkende og alternativt kommunikationssystem

Målet med dette projekt er at teste en ny AAC-BCI-enhed, der sammenligner gel- og tørelektrodehovedbeklædning, der bruges til kommunikation, mens den yder klinisk pleje. Innovative ressourcer vil blive brugt til at understøtte plejestandarden uden at tage hensyn til begrænsninger baseret på servicefaktureringskoder. Kliniske tjenester vil omfatte AAC-vurdering, AAC-BCI-enhed og behandling til personer med minimal bevægelse på grund af amyotrofisk lateral sklerose (ALS), hjernestammeslag, svær cerebral parese, traumatisk hjerneskade (TBI) og deres familiestøtteperson. Dette er en beskrivende undersøgelse designet til at måle og overvåge kommunikationspræstationer hos personer, der bruger AAC-BCI, alle andre AAC-strategier, deres brugertilfredshed og opfattelse af kommunikationseffektivitet og tilfredsheden hos familiestøttepersonerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette kliniske forsøg følger et beskrivende undersøgelsesdesign, der indsamler data for at måle og overvåge variabler relateret til standarden for pleje ved at levere talesprogpatologisk forstærkende og alternativ kommunikationsklinisk (AAC) vurdering og behandling. Undersøgelsen sporer deltagerne gennem AAC-, talegenererende enhedsforsøg og AAC-BCI-prøveprocesser. Derudover måler og overvåger denne undersøgelse kommunikationspræstationen hos personer, der bruger AAC-BCI og andre AAC-strategier til behandling i hjemmet. Data om kommunikationsydelse, brugertilfredshed og opfattelser af kommunikationseffektivitet indsamles over månedlige besøg sammen med familiestøttepersonernes tilfredshed og opfattelse af kommunikationseffektivitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Pennsylvania
  - Carnegie, Pennsylvania, Forenede Stater, 15102
    - AAC Institute Clinic (ICAN Talk Clinic)
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15260
    - University of Pittsburgh, AAC Performance and Testing Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med alvorlige kommunikationshandicap og minimal bevægelsesnedsættelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

naturlig tale opfylder ikke daglige kommunikationsbehov, der kræver brug af en talegenererende enhed
Har en diagnose, der resulterer i minimal bevægelse, der forstyrrer direkte valg til et tastatur eller AAC-skærm
alder 14 og derover
kan læse en almindelig computerskærm
i stand til at følge instruktionerne
engelsk som deres modersmål

Ekskluderingskriterier:

historie med lysfølsom epilepsi
åbne sår i hovedbunden
historie med ukorrigerbart høretab
ude af stand til at deltage i de tider, der er planlagt for undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte	Intervention / Behandling
Vurdering En omfattende AAC-vurdering, der indsamler kliniske og personlige data, der kræves for at vælge en talegenererende enhed (SGD), udføres sammen med et forsøg med tre AAC-teknologiløsninger, efterfulgt af et forsøg med BCI-adgang til et AAC-system.	Adfærdsmæssigt: Evaluering af talegenererende enhed (SGD) inklusive BCI-adgang Ved den indledende evaluering vil deltagerne gennemgå hele rækken af AAC-muligheder og talegenererende enheder (SGD'er) og gennemføre en tale- og sprogevaluering. Den anden evalueringsdato vil involvere en afprøvning af SGD'er matchet med deltagerens vurderingsresultater. Det tredje besøg er forsøget med et AAC-system med BCI-adgang. Hvis det tørre elektrodehovedbeklædning til BCI-adgang viser sig at være ineffektivt, vil gelelektrodehætten blive tilbudt deltageren til afprøvning. Ved afslutningen af det tredje besøg vil evalueringsresultaterne blive diskuteret med deltager og familie, og de vil blive bedt om at vælge den foretrukne SGD.
Træning og behandling AAC-trænings- og behandlingstjenester vil blive leveret, og kommunikationsresultater overvåges i løbet af studiet af kliniske behandlingstjenester. Ved månedlige hjemmebesøg indsamler SLP kliniske og personlige data om kommunikationsresultater og brugertilfredshed med deres AAC-system og eventuelle alternative adgangsmetoder.	Adfærdsmæssigt: Træning og behandling Deltagerne modtager træning i den valgte SGD efterfulgt af månedlige behandlingssessioner fra SLP, som overvåger præstation. I nogle tilfælde vil deltagernes SGD være et AAC-system med BCI-adgang. I dette tilfælde vil træning også omfatte en identificeret systemsupportperson. Brug af SGD overvåges på månedlig basis gennem hjemmebesøg og/eller tele-praksissessioner, når det anmodes om det. Teknisk support til SGD ydes efter behov eller efter anmodning fra deltageren eller supportpersonen.

Gruppe / kohorte

Intervention / Behandling

Vurdering

En omfattende AAC-vurdering, der indsamler kliniske og personlige data, der kræves for at vælge en talegenererende enhed (SGD), udføres sammen med et forsøg med tre AAC-teknologiløsninger, efterfulgt af et forsøg med BCI-adgang til et AAC-system.

Adfærdsmæssigt: Evaluering af talegenererende enhed (SGD) inklusive BCI-adgang

Ved den indledende evaluering vil deltagerne gennemgå hele rækken af AAC-muligheder og talegenererende enheder (SGD'er) og gennemføre en tale- og sprogevaluering. Den anden evalueringsdato vil involvere en afprøvning af SGD'er matchet med deltagerens vurderingsresultater. Det tredje besøg er forsøget med et AAC-system med BCI-adgang. Hvis det tørre elektrodehovedbeklædning til BCI-adgang viser sig at være ineffektivt, vil gelelektrodehætten blive tilbudt deltageren til afprøvning. Ved afslutningen af det tredje besøg vil evalueringsresultaterne blive diskuteret med deltager og familie, og de vil blive bedt om at vælge den foretrukne SGD.

Træning og behandling

AAC-trænings- og behandlingstjenester vil blive leveret, og kommunikationsresultater overvåges i løbet af studiet af kliniske behandlingstjenester. Ved månedlige hjemmebesøg indsamler SLP kliniske og personlige data om kommunikationsresultater og brugertilfredshed med deres AAC-system og eventuelle alternative adgangsmetoder.

Adfærdsmæssigt: Træning og behandling

Deltagerne modtager træning i den valgte SGD efterfulgt af månedlige behandlingssessioner fra SLP, som overvåger præstation. I nogle tilfælde vil deltagernes SGD være et AAC-system med BCI-adgang. I dette tilfælde vil træning også omfatte en identificeret systemsupportperson. Brug af SGD overvåges på månedlig basis gennem hjemmebesøg og/eller tele-praksissessioner, når det anmodes om det. Teknisk support til SGD ydes efter behov eller efter anmodning fra deltageren eller supportpersonen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Ændring i den daglige kommunikationsydelse Tidsramme: Baseline vs. 1 måned	Overvågning af daglig brug af en talegenererende enhed (SGD) til kommunikation. Gennemsnitlig kommunikationshastighed baseret på det samlede antal ord brugt i løbet af dagen.	Baseline vs. 1 måned
Ændring i den daglige kommunikationsydelse Tidsramme: 1 måned vs. 2 måneder	Overvågning af daglig brug af en talegenererende enhed (SGD) til kommunikation. Gennemsnitlig kommunikationshastighed baseret på det samlede antal ord brugt i løbet af dagen.	1 måned vs. 2 måneder
Ændring i den daglige kommunikationsydelse Tidsramme: 2 måneder vs. 3 måneder	Overvågning af daglig brug af en talegenererende enhed (SGD) til kommunikation. Gennemsnitlig kommunikationshastighed baseret på det samlede antal ord brugt i løbet af dagen.	2 måneder vs. 3 måneder
Ændring i den daglige kommunikationsydelse Tidsramme: 3 måneder vs. 4 måneder	Overvågning af daglig brug af en talegenererende enhed (SGD) til kommunikation. Gennemsnitlig kommunikationshastighed baseret på det samlede antal ord brugt i løbet af dagen.	3 måneder vs. 4 måneder
Ændring i den daglige kommunikationsydelse Tidsramme: 4 måneder vs. 5 måneder	Overvågning af daglig brug af en talegenererende enhed (SGD) til kommunikation. Gennemsnitlig kommunikationshastighed baseret på det samlede antal ord brugt i løbet af dagen.	4 måneder vs. 5 måneder
Ændring i den daglige kommunikationsydelse Tidsramme: 5 måneder vs. 6 måneder	Overvågning af daglig brug af en talegenererende enhed (SGD) til kommunikation. Gennemsnitlig kommunikationshastighed baseret på det samlede antal ord brugt i løbet af dagen.	5 måneder vs. 6 måneder
Ændring i den daglige kommunikationsydelse Tidsramme: 6 måneder vs. 7 måneder	Overvågning af daglig brug af en talegenererende enhed (SGD) til kommunikation. Gennemsnitlig kommunikationshastighed baseret på det samlede antal ord brugt i løbet af dagen.	6 måneder vs. 7 måneder
Ændring i den daglige kommunikationsydelse Tidsramme: 7 måneder mod 8 måneder	Overvågning af daglig brug af en talegenererende enhed (SGD) til kommunikation. Gennemsnitlig kommunikationshastighed baseret på det samlede antal ord brugt i løbet af dagen.	7 måneder mod 8 måneder
Ændring i den daglige kommunikationsydelse Tidsramme: 8 måneder vs. 9 måneder	Overvågning af daglig brug af en talegenererende enhed (SGD) til kommunikation. Gennemsnitlig kommunikationshastighed baseret på det samlede antal ord brugt i løbet af dagen.	8 måneder vs. 9 måneder
Ændring i den daglige kommunikationsydelse Tidsramme: 9 måneder mod 10 måneder	Overvågning af daglig brug af en talegenererende enhed (SGD) til kommunikation. Gennemsnitlig kommunikationshastighed baseret på det samlede antal ord brugt i løbet af dagen.	9 måneder mod 10 måneder
Ændring i den daglige kommunikationsydelse Tidsramme: 10 måneder mod 11 måneder	Overvågning af daglig brug af en talegenererende enhed (SGD) til kommunikation. Gennemsnitlig kommunikationshastighed baseret på det samlede antal ord brugt i løbet af dagen.	10 måneder mod 11 måneder
Ændring i den daglige kommunikationsydelse Tidsramme: 11 måneder vs. 12 måneder	Overvågning af daglig brug af en talegenererende enhed (SGD) til kommunikation. Gennemsnitlig kommunikationshastighed baseret på det samlede antal ord brugt i løbet af dagen.	11 måneder vs. 12 måneder
Ændring i den daglige kommunikationsydelse Tidsramme: 12 måneder mod 13 måneder	Overvågning af daglig brug af en talegenererende enhed (SGD) til kommunikation. Gennemsnitlig kommunikationshastighed baseret på det samlede antal ord brugt i løbet af dagen.	12 måneder mod 13 måneder
Ændring i den daglige kommunikationsydelse Tidsramme: 13 måneder mod 14 måneder	Overvågning af daglig brug af en talegenererende enhed (SGD) til kommunikation. Gennemsnitlig kommunikationshastighed baseret på det samlede antal ord brugt i løbet af dagen.	13 måneder mod 14 måneder
Ændring i den daglige kommunikationsydelse Tidsramme: 14 måneder mod 15 måneder	Overvågning af daglig brug af en talegenererende enhed (SGD) til kommunikation. Gennemsnitlig kommunikationshastighed baseret på det samlede antal ord brugt i løbet af dagen.	14 måneder mod 15 måneder
Ændring i den daglige kommunikationsydelse Tidsramme: 15 måneder vs. 16 måneder	Overvågning af daglig brug af en talegenererende enhed (SGD) til kommunikation. Gennemsnitlig kommunikationshastighed baseret på det samlede antal ord brugt i løbet af dagen.	15 måneder vs. 16 måneder
Ændring i den daglige kommunikationsydelse Tidsramme: 16 måneder mod 17 måneder	Overvågning af daglig brug af en talegenererende enhed (SGD) til kommunikation. Gennemsnitlig kommunikationshastighed baseret på det samlede antal ord brugt i løbet af dagen.	16 måneder mod 17 måneder
Ændring i den daglige kommunikationsydelse Tidsramme: 17 måneder mod 18 måneder	Overvågning af daglig brug af en talegenererende enhed (SGD) til kommunikation. Gennemsnitlig kommunikationshastighed baseret på det samlede antal ord brugt i løbet af dagen.	17 måneder mod 18 måneder
Ændring i den daglige kommunikationsydelse Tidsramme: 18 måneder vs. 19 måneder	Overvågning af daglig brug af en talegenererende enhed (SGD) til kommunikation. Gennemsnitlig kommunikationshastighed baseret på det samlede antal ord brugt i løbet af dagen.	18 måneder vs. 19 måneder
Ændring i den daglige kommunikationsydelse Tidsramme: 19 måneder mod 20 måneder	Overvågning af daglig brug af en talegenererende enhed (SGD) til kommunikation. Gennemsnitlig kommunikationshastighed baseret på det samlede antal ord brugt i løbet af dagen.	19 måneder mod 20 måneder
Ændring i den daglige kommunikationsydelse Tidsramme: 20 måneder mod 21 måneder	Overvågning af daglig brug af en talegenererende enhed (SGD) til kommunikation. Gennemsnitlig kommunikationshastighed baseret på det samlede antal ord brugt i løbet af dagen.	20 måneder mod 21 måneder
Ændring i den daglige kommunikationsydelse Tidsramme: 21 måneder mod 22 måneder	Overvågning af daglig brug af en talegenererende enhed (SGD) til kommunikation. Gennemsnitlig kommunikationshastighed baseret på det samlede antal ord brugt i løbet af dagen.	21 måneder mod 22 måneder
Ændring i den daglige kommunikationsydelse Tidsramme: 22 måneder mod 23 måneder	Overvågning af daglig brug af en talegenererende enhed (SGD) til kommunikation. Gennemsnitlig kommunikationshastighed baseret på det samlede antal ord brugt i løbet af dagen.	22 måneder mod 23 måneder
Ændring i den daglige kommunikationsydelse Tidsramme: 23 måneder vs. 24 måneder	Overvågning af daglig brug af en talegenererende enhed (SGD) til kommunikation. Gennemsnitlig kommunikationshastighed baseret på det samlede antal ord brugt i løbet af dagen.	23 måneder vs. 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Brugertilfredshed af talegenererende enhed (SGD) til daglig kommunikation Tidsramme: Baseline vs. 1 måned	Bedømmelsesskala for brugertilfredshed med et interval på 0-21 med en lavere score, der repræsenterer et bedre resultat.	Baseline vs. 1 måned
Brugertilfredshed af talegenererende enhed (SGD) til daglig kommunikation Tidsramme: 1 måned vs. 2 måneder	Bedømmelsesskala for brugertilfredshed med et interval på 0-21 med en lavere score, der repræsenterer et bedre resultat.	1 måned vs. 2 måneder
Brugertilfredshed af talegenererende enhed (SGD) til daglig kommunikation Tidsramme: 2 måneder vs. 3 måneder	Bedømmelsesskala for brugertilfredshed med et interval på 0-21 med en lavere score, der repræsenterer et bedre resultat.	2 måneder vs. 3 måneder
Brugertilfredshed af talegenererende enhed (SGD) til daglig kommunikation Tidsramme: 3 måneder vs. 4 måneder	Bedømmelsesskala for brugertilfredshed med et interval på 0-21 med en lavere score, der repræsenterer et bedre resultat.	3 måneder vs. 4 måneder
Brugertilfredshed af talegenererende enhed (SGD) til daglig kommunikation Tidsramme: 4 måneder vs. 5 måneder	Bedømmelsesskala for brugertilfredshed med et interval på 0-21 med en lavere score, der repræsenterer et bedre resultat.	4 måneder vs. 5 måneder
Brugertilfredshed af talegenererende enhed (SGD) til daglig kommunikation Tidsramme: 5 måneder vs. 6 måneder	Bedømmelsesskala for brugertilfredshed med et interval på 0-21 med en lavere score, der repræsenterer et bedre resultat.	5 måneder vs. 6 måneder
Brugertilfredshed af talegenererende enhed (SGD) til daglig kommunikation Tidsramme: 6 måneder vs. 7 måneder	Bedømmelsesskala for brugertilfredshed med et interval på 0-21 med en lavere score, der repræsenterer et bedre resultat.	6 måneder vs. 7 måneder
Brugertilfredshed af talegenererende enhed (SGD) til daglig kommunikation Tidsramme: 7 måneder mod 8 måneder	Bedømmelsesskala for brugertilfredshed med et interval på 0-21 med en lavere score, der repræsenterer et bedre resultat.	7 måneder mod 8 måneder
Brugertilfredshed af talegenererende enhed (SGD) til daglig kommunikation Tidsramme: 8 måneder vs. 9 måneder	Bedømmelsesskala for brugertilfredshed med et interval på 0-21 med en lavere score, der repræsenterer et bedre resultat.	8 måneder vs. 9 måneder
Brugertilfredshed af talegenererende enhed (SGD) til daglig kommunikation Tidsramme: 9 måneder mod 10 måneder	Bedømmelsesskala for brugertilfredshed med et interval på 0-21 med en lavere score, der repræsenterer et bedre resultat.	9 måneder mod 10 måneder
Brugertilfredshed af talegenererende enhed (SGD) til daglig kommunikation Tidsramme: 10 måneder mod 11 måneder	Bedømmelsesskala for brugertilfredshed med et interval på 0-21 med en lavere score, der repræsenterer et bedre resultat.	10 måneder mod 11 måneder
Brugertilfredshed af talegenererende enhed (SGD) til daglig kommunikation Tidsramme: 11 måneder vs. 12 måneder	Bedømmelsesskala for brugertilfredshed med et interval på 0-21 med en lavere score, der repræsenterer et bedre resultat.	11 måneder vs. 12 måneder
Brugertilfredshed af talegenererende enhed (SGD) til daglig kommunikation Tidsramme: 12 måneder mod 13 måneder	Bedømmelsesskala for brugertilfredshed med et interval på 0-21 med en lavere score, der repræsenterer et bedre resultat.	12 måneder mod 13 måneder
Brugertilfredshed af talegenererende enhed (SGD) til daglig kommunikation Tidsramme: 13 måneder mod 14 måneder	Bedømmelsesskala for brugertilfredshed med et interval på 0-21 med en lavere score, der repræsenterer et bedre resultat.	13 måneder mod 14 måneder
Brugertilfredshed af talegenererende enhed (SGD) til daglig kommunikation Tidsramme: 14 måneder mod 15 måneder	Bedømmelsesskala for brugertilfredshed med et interval på 0-21 med en lavere score, der repræsenterer et bedre resultat.	14 måneder mod 15 måneder
Brugertilfredshed af talegenererende enhed (SGD) eller daglig kommunikation Tidsramme: 15 måneder vs. 16 måneder	Bedømmelsesskala for brugertilfredshed med et interval på 0-21 med en lavere score, der repræsenterer et bedre resultat.	15 måneder vs. 16 måneder
Brugertilfredshed af talegenererende enhed (SGD) til daglig kommunikation Tidsramme: 16 måneder mod 17 måneder	Bedømmelsesskala for brugertilfredshed med et interval på 0-21 med en lavere score, der repræsenterer et bedre resultat.	16 måneder mod 17 måneder
Brugertilfredshed af talegenererende enhed (SGD) til daglig kommunikation Tidsramme: 17 måneder mod 18 måneder	Bedømmelsesskala for brugertilfredshed med et interval på 0-21 med en lavere score, der repræsenterer et bedre resultat.	17 måneder mod 18 måneder
Brugertilfredshed af talegenererende enhed (SGD) til daglig kommunikation Tidsramme: 18 måneder vs. 19 måneder	Bedømmelsesskala for brugertilfredshed med et interval på 0-21 med en lavere score, der repræsenterer et bedre resultat.	18 måneder vs. 19 måneder
Brugertilfredshed af talegenererende enhed (SGD) til daglig kommunikation Tidsramme: 19 måneder mod 20 måneder	Bedømmelsesskala for brugertilfredshed med et interval på 0-21 med en lavere score, der repræsenterer et bedre resultat.	19 måneder mod 20 måneder
Brugertilfredshed af talegenererende enhed (SGD) til daglig kommunikation Tidsramme: 20 måneder mod 21 måneder	Bedømmelsesskala for brugertilfredshed med et interval på 0-21 med en lavere score, der repræsenterer et bedre resultat.	20 måneder mod 21 måneder
Brugertilfredshed af talegenererende enhed (SGD) til daglig kommunikation Tidsramme: 21 måneder mod 22 måneder	Bedømmelsesskala for brugertilfredshed med et interval på 0-21 med en lavere score, der repræsenterer et bedre resultat.	21 måneder mod 22 måneder
Brugertilfredshed af talegenererende enhed (SGD) til daglig kommunikation Tidsramme: 22 måneder mod 23 måneder	Bedømmelsesskala for brugertilfredshed med et interval på 0-21 med en lavere score, der repræsenterer et bedre resultat.	22 måneder mod 23 måneder
Brugertilfredshed af talegenererende enhed (SGD) til daglig kommunikation Tidsramme: 23 måneder vs. 24 måneder	Bedømmelsesskala for brugertilfredshed med et interval på 0-21 med en lavere score, der repræsenterer et bedre resultat.	23 måneder vs. 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Efterforskere

Ledende efterforsker: Katya Hill, PhD, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

STUDY19010094
90IFDV0002-01-00 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NIDILRR)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag)

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af en uafhængig revisionskomité.

IPD-deling Understøttende informationstype

STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

University of Nottingham
University of Leicester

Rekruttering

Fjern iskæmisk konditionering hos den ældre person og virkninger på dynamisk cerebral autoregulering (RICE-DCA)

Blodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoregulering

Det Forenede Kongerige
UMC Utrecht

Afsluttet

Parametre for cerebral perfusion

Kardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning

Holland
Ankara City Hospital Bilkent

Rekruttering

Indflydelsen af rTMS kombineret med neurorehabilitering på nedre ekstremitets motorfunktion og spasticitet hos børn med spastisk diplegisk cerebral parese

Cerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulation

Tyrkiet (Türkiye)
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...

Ikke rekrutterer endnu

Sammenligning af effekterne af Desfluran-Remifentanil og Propofol-Remifentanil anæstesi på intraoperativ cerebral iltning hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolescystektomi

intraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltning

Tyrkiet (Türkiye)
Suleyman Demirel University

Afsluttet

Effekten af Handlingsobservationsterapi på Spasticitet, Motorisk Funktion og Balance hos Børn med Cerebral Parese (AOT-CP)

Cerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral parese

Tyrkiet (Türkiye)
Lahore University of Biological and Applied Sciences

Rekruttering

Effekter af VOJTA-teknikken på ataktisk cerebral parese. (rct cp)

Ataksisk cerebral parese

Pakistan
Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Rekruttering

Bootle Blast: Pilot Randomiseret Kontrolleret Forsøg

Cerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral parese

Canada
Cairo University

Afsluttet

Bæreover-effekter af kryds-træning i underkroppen på overkroppens funktion hos børn med unilateral cerebral parese (CROSS-UP)

Cerebral parese (CP) | Unilateral cerebral parese

Egypten
University of California, San Francisco

Ikke rekrutterer endnu

Coaching, Læring, Empowerment ved Cerebral Parese - et 6-ugers integreret PT/OT omsorgsperson "Primer" Bootcamp for spædbørn diagnosticeret med eller i høj risiko for Cerebral Parese (CIRCLE-CP)

Cerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese Infantil

Forenede Stater
Akdeniz University

Rekruttering

Evaluering af cerebral iltning under ortopædkirurgiske indgreb udført i beach chair-position under generel anæstesi

Hæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stilling

Tyrkiet (Türkiye)

Test af en hjerne-computer-grænseflade i den virkelige verden