Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Realne testy interfejsu mózg-komputer

5 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Katya Hill, University of Pittsburgh

Testy w świecie rzeczywistym interfejsu mózg-komputer w celu obsługi komercyjnego wspomagającego i alternatywnego systemu komunikacji

Celem tego projektu jest przetestowanie nowego urządzenia AAC-BCI porównującego nakrycia głowy z żelową i suchą elektrodą używane do komunikacji podczas świadczenia opieki klinicznej. Zostaną zastosowane innowacyjne zasoby w celu wsparcia standardu opieki bez uwzględnienia ograniczeń wynikających z kodów rozliczeniowych usług. Usługi kliniczne będą obejmować ocenę AAC, urządzenie AAC-BCI i leczenie osób z minimalnym ruchem z powodu stwardnienia zanikowego bocznego (ALS), udarów pnia mózgu, ciężkiego porażenia mózgowego, urazowego uszkodzenia mózgu (TBI) oraz osoby wspierającej ich rodziny. Jest to opisowe badanie zaprojektowane w celu pomiaru i monitorowania wydajności komunikacyjnej osób korzystających z AAC-BCI, wszelkich innych strategii AAC, ich zadowolenia użytkowników i postrzegania skuteczności komunikacji oraz zadowolenia osób wspierających rodziny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie kliniczne opiera się na opisowym projekcie badania, w którym gromadzone są dane w celu pomiaru i monitorowania zmiennych związanych ze standardem opieki w zakresie oceny i leczenia patologii mowy wspomagającej i alternatywnej komunikacji klinicznej (AAC). Badanie śledzi uczestników przez AAC, proces próbny urządzenia generującego mowę i proces próbny AAC-BCI. Ponadto badanie to mierzy i monitoruje wydajność komunikacji osób stosujących AAC-BCI i wszelkie inne strategie AAC do leczenia w domu. Dane dotyczące wydajności komunikacji, zadowolenia użytkowników i postrzegania skuteczności komunikacji są gromadzone podczas comiesięcznych wizyt wraz z satysfakcją i postrzeganiem skuteczności komunikacji przez osoby wspierające rodzinę.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Carnegie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15102
        • AAC Institute Clinic (ICAN Talk Clinic)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15260
        • University of Pittsburgh, AAC Performance and Testing Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z poważnymi zaburzeniami komunikacji i minimalnymi zaburzeniami ruchu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mowa naturalna nie spełnia codziennych potrzeb komunikacyjnych wymagających użycia urządzenia generującego mowę
  • Ma diagnozę powodującą minimalny ruch zakłócający bezpośredni wybór do klawiatury lub wyświetlacza AAC
  • wiek 14 lat i więcej
  • w stanie odczytać standardowego ekranu komputera
  • w stanie postępować zgodnie z instrukcjami
  • angielski jako ich język ojczysty

Kryteria wyłączenia:

  • historia padaczki światłoczułej
  • otwarte rany na skórze głowy
  • historia nienaprawialnego ubytku słuchu
  • niemożność uczestniczenia w godzinach zaplanowanych na badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ocena
Przeprowadzana jest kompleksowa ocena AAC, zbierając dane kliniczne i osobowe wymagane do wyboru urządzenia generującego mowę (SGD), wraz z próbą trzech rozwiązań technologicznych AAC, po której następuje próba dostępu BCI do systemu AAC.
Behawioralne: Ocena urządzenia generującego mowę (SGD), w tym dostęp do BCI
Podczas wstępnej oceny uczestnicy zapoznają się z pełną gamą opcji AAC i urządzeń generujących mowę (SGD) oraz przeprowadzą ocenę mowy i języka. Drugi termin oceny obejmuje próbę SGD dopasowaną do wyników oceny uczestnika. Trzecia wizyta to próba systemu AAC z dostępem do BCI. Jeśli nakrycie głowy z suchą elektrodą do dostępu BCI okaże się nieskuteczne, uczestnikowi zostanie zaproponowana żelowa nakładka na elektrodę na próbę. Pod koniec trzeciej wizyty wyniki oceny zostaną omówione z uczestnikiem i jego rodziną oraz zostaną poproszeni o wybranie preferowanej SGD.
Szkolenie i leczenie
Usługi szkoleniowe i terapeutyczne AAC będą świadczone, a wyniki w zakresie komunikacji będą monitorowane w trakcie badania usług leczenia klinicznego. Podczas comiesięcznych wizyt domowych SLP gromadzi dane kliniczne i osobowe dotyczące wyników wydajności komunikacji i zadowolenia użytkowników z ich systemu AAC oraz wszelkich alternatywnych metod dostępu.
Behawioralne: Trening i leczenie
Uczestnicy przechodzą szkolenie w zakresie wybranego SGD, a następnie odbywają się comiesięczne sesje terapeutyczne prowadzone przez SLP, który monitoruje wyniki. W niektórych przypadkach SGD uczestników będzie systemem AAC z dostępem do BCI. W tym przypadku szkolenie obejmie również zidentyfikowaną osobę obsługującą system. Wykorzystanie SGD jest monitorowane co miesiąc poprzez wizyty domowe i/lub sesje telepraktyki, na żądanie. Wsparcie techniczne dla SGD jest świadczone w razie potrzeby lub na żądanie uczestnika lub osoby udzielającej wsparcia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w codziennej wydajności komunikacji
Ramy czasowe: Wartość bazowa vs. 1 miesiąc
Monitorowanie codziennego używania urządzenia do generowania mowy (SGD) do komunikacji. Średni wskaźnik komunikacji na podstawie całkowitej liczby słów użytych w ciągu dnia.
Wartość bazowa vs. 1 miesiąc
Zmiana w codziennej wydajności komunikacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc kontra 2 miesiące
Monitorowanie codziennego używania urządzenia do generowania mowy (SGD) do komunikacji. Średni wskaźnik komunikacji na podstawie całkowitej liczby słów użytych w ciągu dnia.
1 miesiąc kontra 2 miesiące
Zmiana w codziennej wydajności komunikacji
Ramy czasowe: 2 miesiące kontra 3 miesiące
Monitorowanie codziennego używania urządzenia do generowania mowy (SGD) do komunikacji. Średni wskaźnik komunikacji na podstawie całkowitej liczby słów użytych w ciągu dnia.
2 miesiące kontra 3 miesiące
Zmiana w codziennej wydajności komunikacji
Ramy czasowe: 3 miesiące kontra 4 miesiące
Monitorowanie codziennego używania urządzenia do generowania mowy (SGD) do komunikacji. Średni wskaźnik komunikacji na podstawie całkowitej liczby słów użytych w ciągu dnia.
3 miesiące kontra 4 miesiące
Zmiana w codziennej wydajności komunikacji
Ramy czasowe: 4 miesiące kontra 5 miesięcy
Monitorowanie codziennego używania urządzenia do generowania mowy (SGD) do komunikacji. Średni wskaźnik komunikacji na podstawie całkowitej liczby słów użytych w ciągu dnia.
4 miesiące kontra 5 miesięcy
Zmiana w codziennej wydajności komunikacji
Ramy czasowe: 5 miesięcy kontra 6 miesięcy
Monitorowanie codziennego używania urządzenia do generowania mowy (SGD) do komunikacji. Średni wskaźnik komunikacji na podstawie całkowitej liczby słów użytych w ciągu dnia.
5 miesięcy kontra 6 miesięcy
Zmiana w codziennej wydajności komunikacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy kontra 7 miesięcy
Monitorowanie codziennego używania urządzenia do generowania mowy (SGD) do komunikacji. Średni wskaźnik komunikacji na podstawie całkowitej liczby słów użytych w ciągu dnia.
6 miesięcy kontra 7 miesięcy
Zmiana w codziennej wydajności komunikacji
Ramy czasowe: 7 miesięcy kontra 8 miesięcy
Monitorowanie codziennego używania urządzenia do generowania mowy (SGD) do komunikacji. Średni wskaźnik komunikacji na podstawie całkowitej liczby słów użytych w ciągu dnia.
7 miesięcy kontra 8 miesięcy
Zmiana w codziennej wydajności komunikacji
Ramy czasowe: 8 miesięcy kontra 9 miesięcy
Monitorowanie codziennego używania urządzenia do generowania mowy (SGD) do komunikacji. Średni wskaźnik komunikacji na podstawie całkowitej liczby słów użytych w ciągu dnia.
8 miesięcy kontra 9 miesięcy
Zmiana w codziennej wydajności komunikacji
Ramy czasowe: 9 miesięcy kontra 10 miesięcy
Monitorowanie codziennego używania urządzenia do generowania mowy (SGD) do komunikacji. Średni wskaźnik komunikacji na podstawie całkowitej liczby słów użytych w ciągu dnia.
9 miesięcy kontra 10 miesięcy
Zmiana w codziennej wydajności komunikacji
Ramy czasowe: 10 miesięcy kontra 11 miesięcy
Monitorowanie codziennego używania urządzenia do generowania mowy (SGD) do komunikacji. Średni wskaźnik komunikacji na podstawie całkowitej liczby słów użytych w ciągu dnia.
10 miesięcy kontra 11 miesięcy
Zmiana w codziennej wydajności komunikacji
Ramy czasowe: 11 miesięcy kontra 12 miesięcy
Monitorowanie codziennego używania urządzenia do generowania mowy (SGD) do komunikacji. Średni wskaźnik komunikacji na podstawie całkowitej liczby słów użytych w ciągu dnia.
11 miesięcy kontra 12 miesięcy
Zmiana w codziennej wydajności komunikacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy kontra 13 miesięcy
Monitorowanie codziennego używania urządzenia do generowania mowy (SGD) do komunikacji. Średni wskaźnik komunikacji na podstawie całkowitej liczby słów użytych w ciągu dnia.
12 miesięcy kontra 13 miesięcy
Zmiana w codziennej wydajności komunikacji
Ramy czasowe: 13 miesięcy kontra 14 miesięcy
Monitorowanie codziennego używania urządzenia do generowania mowy (SGD) do komunikacji. Średni wskaźnik komunikacji na podstawie całkowitej liczby słów użytych w ciągu dnia.
13 miesięcy kontra 14 miesięcy
Zmiana w codziennej wydajności komunikacji
Ramy czasowe: 14 miesięcy kontra 15 miesięcy
Monitorowanie codziennego używania urządzenia do generowania mowy (SGD) do komunikacji. Średni wskaźnik komunikacji na podstawie całkowitej liczby słów użytych w ciągu dnia.
14 miesięcy kontra 15 miesięcy
Zmiana w codziennej wydajności komunikacji
Ramy czasowe: 15 miesięcy kontra 16 miesięcy
Monitorowanie codziennego używania urządzenia do generowania mowy (SGD) do komunikacji. Średni wskaźnik komunikacji na podstawie całkowitej liczby słów użytych w ciągu dnia.
15 miesięcy kontra 16 miesięcy
Zmiana w codziennej wydajności komunikacji
Ramy czasowe: 16 miesięcy kontra 17 miesięcy
Monitorowanie codziennego używania urządzenia do generowania mowy (SGD) do komunikacji. Średni wskaźnik komunikacji na podstawie całkowitej liczby słów użytych w ciągu dnia.
16 miesięcy kontra 17 miesięcy
Zmiana w codziennej wydajności komunikacji
Ramy czasowe: 17 miesięcy kontra 18 miesięcy
Monitorowanie codziennego używania urządzenia do generowania mowy (SGD) do komunikacji. Średni wskaźnik komunikacji na podstawie całkowitej liczby słów użytych w ciągu dnia.
17 miesięcy kontra 18 miesięcy
Zmiana w codziennej wydajności komunikacji
Ramy czasowe: 18 miesięcy kontra 19 miesięcy
Monitorowanie codziennego używania urządzenia do generowania mowy (SGD) do komunikacji. Średni wskaźnik komunikacji na podstawie całkowitej liczby słów użytych w ciągu dnia.
18 miesięcy kontra 19 miesięcy
Zmiana w codziennej wydajności komunikacji
Ramy czasowe: 19 miesięcy kontra 20 miesięcy
Monitorowanie codziennego używania urządzenia do generowania mowy (SGD) do komunikacji. Średni wskaźnik komunikacji na podstawie całkowitej liczby słów użytych w ciągu dnia.
19 miesięcy kontra 20 miesięcy
Zmiana w codziennej wydajności komunikacji
Ramy czasowe: 20 miesięcy kontra 21 miesięcy
Monitorowanie codziennego używania urządzenia do generowania mowy (SGD) do komunikacji. Średni wskaźnik komunikacji na podstawie całkowitej liczby słów użytych w ciągu dnia.
20 miesięcy kontra 21 miesięcy
Zmiana w codziennej wydajności komunikacji
Ramy czasowe: 21 miesięcy kontra 22 miesiące
Monitorowanie codziennego używania urządzenia do generowania mowy (SGD) do komunikacji. Średni wskaźnik komunikacji na podstawie całkowitej liczby słów użytych w ciągu dnia.
21 miesięcy kontra 22 miesiące
Zmiana w codziennej wydajności komunikacji
Ramy czasowe: 22 miesiące kontra 23 miesiące
Monitorowanie codziennego używania urządzenia do generowania mowy (SGD) do komunikacji. Średni wskaźnik komunikacji na podstawie całkowitej liczby słów użytych w ciągu dnia.
22 miesiące kontra 23 miesiące
Zmiana w codziennej wydajności komunikacji
Ramy czasowe: 23 miesiące kontra 24 miesiące
Monitorowanie codziennego używania urządzenia do generowania mowy (SGD) do komunikacji. Średni wskaźnik komunikacji na podstawie całkowitej liczby słów użytych w ciągu dnia.
23 miesiące kontra 24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie użytkownika z urządzenia generującego mowę (SGD) do codziennej komunikacji
Ramy czasowe: Wartość bazowa vs. 1 miesiąc
Skala oceny zadowolenia użytkowników w zakresie od 0 do 21, gdzie niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość bazowa vs. 1 miesiąc
Zadowolenie użytkownika z urządzenia generującego mowę (SGD) do codziennej komunikacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc kontra 2 miesiące
Skala oceny zadowolenia użytkowników w zakresie od 0 do 21, gdzie niższy wynik oznacza lepszy wynik.
1 miesiąc kontra 2 miesiące
Zadowolenie użytkownika z urządzenia generującego mowę (SGD) do codziennej komunikacji
Ramy czasowe: 2 miesiące kontra 3 miesiące
Skala oceny zadowolenia użytkowników w zakresie od 0 do 21, gdzie niższy wynik oznacza lepszy wynik.
2 miesiące kontra 3 miesiące
Zadowolenie użytkownika z urządzenia generującego mowę (SGD) do codziennej komunikacji
Ramy czasowe: 3 miesiące kontra 4 miesiące
Skala oceny zadowolenia użytkowników w zakresie od 0 do 21, gdzie niższy wynik oznacza lepszy wynik.
3 miesiące kontra 4 miesiące
Zadowolenie użytkownika z urządzenia generującego mowę (SGD) do codziennej komunikacji
Ramy czasowe: 4 miesiące kontra 5 miesięcy
Skala oceny zadowolenia użytkowników w zakresie od 0 do 21, gdzie niższy wynik oznacza lepszy wynik.
4 miesiące kontra 5 miesięcy
Zadowolenie użytkownika z urządzenia generującego mowę (SGD) do codziennej komunikacji
Ramy czasowe: 5 miesięcy kontra 6 miesięcy
Skala oceny zadowolenia użytkowników w zakresie od 0 do 21, gdzie niższy wynik oznacza lepszy wynik.
5 miesięcy kontra 6 miesięcy
Zadowolenie użytkownika z urządzenia generującego mowę (SGD) do codziennej komunikacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy kontra 7 miesięcy
Skala oceny zadowolenia użytkowników w zakresie od 0 do 21, gdzie niższy wynik oznacza lepszy wynik.
6 miesięcy kontra 7 miesięcy
Zadowolenie użytkownika z urządzenia generującego mowę (SGD) do codziennej komunikacji
Ramy czasowe: 7 miesięcy kontra 8 miesięcy
Skala oceny zadowolenia użytkowników w zakresie od 0 do 21, gdzie niższy wynik oznacza lepszy wynik.
7 miesięcy kontra 8 miesięcy
Zadowolenie użytkownika z urządzenia generującego mowę (SGD) do codziennej komunikacji
Ramy czasowe: 8 miesięcy kontra 9 miesięcy
Skala oceny zadowolenia użytkowników w zakresie od 0 do 21, gdzie niższy wynik oznacza lepszy wynik.
8 miesięcy kontra 9 miesięcy
Zadowolenie użytkownika z urządzenia generującego mowę (SGD) do codziennej komunikacji
Ramy czasowe: 9 miesięcy kontra 10 miesięcy
Skala oceny zadowolenia użytkowników w zakresie od 0 do 21, gdzie niższy wynik oznacza lepszy wynik.
9 miesięcy kontra 10 miesięcy
Zadowolenie użytkownika z urządzenia generującego mowę (SGD) do codziennej komunikacji
Ramy czasowe: 10 miesięcy kontra 11 miesięcy
Skala oceny zadowolenia użytkowników w zakresie od 0 do 21, gdzie niższy wynik oznacza lepszy wynik.
10 miesięcy kontra 11 miesięcy
Zadowolenie użytkownika z urządzenia generującego mowę (SGD) do codziennej komunikacji
Ramy czasowe: 11 miesięcy kontra 12 miesięcy
Skala oceny zadowolenia użytkowników w zakresie od 0 do 21, gdzie niższy wynik oznacza lepszy wynik.
11 miesięcy kontra 12 miesięcy
Zadowolenie użytkownika z urządzenia generującego mowę (SGD) do codziennej komunikacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy kontra 13 miesięcy
Skala oceny zadowolenia użytkowników w zakresie od 0 do 21, gdzie niższy wynik oznacza lepszy wynik.
12 miesięcy kontra 13 miesięcy
Zadowolenie użytkownika z urządzenia generującego mowę (SGD) do codziennej komunikacji
Ramy czasowe: 13 miesięcy kontra 14 miesięcy
Skala oceny zadowolenia użytkowników w zakresie od 0 do 21, gdzie niższy wynik oznacza lepszy wynik.
13 miesięcy kontra 14 miesięcy
Zadowolenie użytkownika z urządzenia generującego mowę (SGD) do codziennej komunikacji
Ramy czasowe: 14 miesięcy kontra 15 miesięcy
Skala oceny zadowolenia użytkowników w zakresie od 0 do 21, gdzie niższy wynik oznacza lepszy wynik.
14 miesięcy kontra 15 miesięcy
Zadowolenie użytkownika z urządzenia generującego mowę (SGD) lub codziennej komunikacji
Ramy czasowe: 15 miesięcy kontra 16 miesięcy
Skala oceny zadowolenia użytkowników w zakresie od 0 do 21, gdzie niższy wynik oznacza lepszy wynik.
15 miesięcy kontra 16 miesięcy
Zadowolenie użytkownika z urządzenia generującego mowę (SGD) do codziennej komunikacji
Ramy czasowe: 16 miesięcy kontra 17 miesięcy
Skala oceny zadowolenia użytkowników w zakresie od 0 do 21, gdzie niższy wynik oznacza lepszy wynik.
16 miesięcy kontra 17 miesięcy
Zadowolenie użytkownika z urządzenia generującego mowę (SGD) do codziennej komunikacji
Ramy czasowe: 17 miesięcy kontra 18 miesięcy
Skala oceny zadowolenia użytkowników w zakresie od 0 do 21, gdzie niższy wynik oznacza lepszy wynik.
17 miesięcy kontra 18 miesięcy
Zadowolenie użytkownika z urządzenia generującego mowę (SGD) do codziennej komunikacji
Ramy czasowe: 18 miesięcy kontra 19 miesięcy
Skala oceny zadowolenia użytkowników w zakresie od 0 do 21, gdzie niższy wynik oznacza lepszy wynik.
18 miesięcy kontra 19 miesięcy
Zadowolenie użytkownika z urządzenia generującego mowę (SGD) do codziennej komunikacji
Ramy czasowe: 19 miesięcy kontra 20 miesięcy
Skala oceny zadowolenia użytkowników w zakresie od 0 do 21, gdzie niższy wynik oznacza lepszy wynik.
19 miesięcy kontra 20 miesięcy
Zadowolenie użytkownika z urządzenia generującego mowę (SGD) do codziennej komunikacji
Ramy czasowe: 20 miesięcy kontra 21 miesięcy
Skala oceny zadowolenia użytkowników w zakresie od 0 do 21, gdzie niższy wynik oznacza lepszy wynik.
20 miesięcy kontra 21 miesięcy
Zadowolenie użytkownika z urządzenia generującego mowę (SGD) do codziennej komunikacji
Ramy czasowe: 21 miesięcy kontra 22 miesiące
Skala oceny zadowolenia użytkowników w zakresie od 0 do 21, gdzie niższy wynik oznacza lepszy wynik.
21 miesięcy kontra 22 miesiące
Zadowolenie użytkownika z urządzenia generującego mowę (SGD) do codziennej komunikacji
Ramy czasowe: 22 miesiące kontra 23 miesiące
Skala oceny zadowolenia użytkowników w zakresie od 0 do 21, gdzie niższy wynik oznacza lepszy wynik.
22 miesiące kontra 23 miesiące
Zadowolenie użytkownika z urządzenia generującego mowę (SGD) do codziennej komunikacji
Ramy czasowe: 23 miesiące kontra 24 miesiące
Skala oceny zadowolenia użytkowników w zakresie od 0 do 21, gdzie niższy wynik oznacza lepszy wynik.
23 miesiące kontra 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Katya Hill, PhD, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY19010094
  • 90IFDV0002-01-00 (Inny numer grantu/finansowania: NIDILRR)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki)

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez niezależną komisję rewizyjną.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj