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Test nel mondo reale di un'interfaccia cervello-computer

5 dicembre 2023 aggiornato da: Katya Hill, University of Pittsburgh

Test nel mondo reale di un'interfaccia cervello-computer per far funzionare un sistema di comunicazione aumentativa e alternativa commerciale

L'obiettivo di questo progetto è testare un nuovo dispositivo AAC-BCI confrontando il gel e il copricapo con elettrodo secco utilizzato per la comunicazione fornendo assistenza clinica. Saranno impiegate risorse innovative per supportare lo standard di cura senza considerare limitazioni basate sui codici di fatturazione del servizio. I servizi clinici includeranno la valutazione AAC, il dispositivo AAC-BCI e il trattamento di individui con movimenti minimi dovuti a sclerosi laterale amiotrofica (SLA), ictus del tronco cerebrale, paralisi cerebrale grave, lesioni cerebrali traumatiche (TBI) e alla loro persona di supporto familiare. Questo è uno studio descrittivo progettato per misurare e monitorare le prestazioni comunicative delle persone che utilizzano la CAA-BCI, qualsiasi altra strategia CAA, la loro soddisfazione degli utenti e le percezioni dell'efficacia della comunicazione, e la soddisfazione delle persone di supporto familiare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questa sperimentazione clinica segue un disegno di studio descrittivo che raccoglie dati per misurare e monitorare le variabili relative allo standard di cura nel fornire valutazione e trattamento clinico della comunicazione aumentativa e alternativa (CAA) della patologia del linguaggio del linguaggio. Lo studio tiene traccia dei partecipanti attraverso la CAA, la prova del dispositivo di generazione del parlato e i processi di prova AAC-BCI. Inoltre, questo studio misura e monitora le prestazioni comunicative degli individui che utilizzano l'AAC-BCI e qualsiasi altra strategia di CAA per il trattamento a domicilio. I dati sulle prestazioni comunicative, la soddisfazione degli utenti e le percezioni sull'efficacia della comunicazione vengono raccolti durante le visite mensili insieme alla soddisfazione e alle percezioni sull'efficacia della comunicazione da parte delle persone di sostegno familiare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

19

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Carnegie, Pennsylvania, Stati Uniti, 15102
        • AAC Institute Clinic (ICAN Talk Clinic)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15260
        • University of Pittsburgh, AAC Performance and Testing Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui con gravi disabilità comunicative e minima compromissione del movimento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • il linguaggio naturale non soddisfa le esigenze di comunicazione quotidiana che richiedono l'utilizzo di un dispositivo di generazione del parlato
  • Ha una diagnosi che comporta movimenti minimi che interferiscono con la selezione diretta su una tastiera o su un display AAC
  • dai 14 anni in su
  • in grado di leggere lo schermo di un computer standard
  • in grado di seguire le istruzioni
  • inglese come lingua madre

Criteri di esclusione:

  • storia di epilessia fotosensibile
  • ferite aperte sul cuoio capelluto
  • storia di perdita dell'udito non correggibile
  • non disponibile a partecipare durante gli orari previsti per lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Valutazione
Viene condotta una valutazione completa della CAA che raccoglie i dati clinici e personali necessari per selezionare un dispositivo di generazione del parlato (SGD) insieme a una prova di tre soluzioni tecnologiche di CAA, seguita da una prova per l'accesso BCI a un sistema di CAA.
Alla valutazione iniziale i partecipanti esamineranno l'intera gamma di opzioni di CAA e di dispositivi per la generazione del parlato (SGD) e completeranno una valutazione del parlato e del linguaggio. La seconda data di valutazione comporterà una prova di SGD abbinata ai risultati della valutazione del partecipante. La terza visita è la prova di un sistema di CAA con accesso BCI. Se il copricapo dell'elettrodo secco per l'accesso BCI si rivela inefficace, il cappuccio dell'elettrodo gel verrà offerto al partecipante per la prova. Alla fine della terza visita, i risultati della valutazione saranno discussi con il partecipante e la famiglia e verrà loro chiesto di selezionare il SGD preferito.
Formazione e trattamento
Verranno forniti servizi di formazione e trattamento della CAA e monitorati i risultati delle prestazioni di comunicazione nel corso dello studio dei servizi di trattamento clinico. Durante le visite domiciliari mensili, il logopedista raccoglie dati clinici e personali sui risultati delle prestazioni di comunicazione e sulla soddisfazione degli utenti del proprio sistema di CAA e di eventuali metodi di accesso alternativi.
I partecipanti ricevono una formazione sul SGD selezionato seguito da sessioni di trattamento mensili dal logopedista che monitora le prestazioni. In alcuni casi il SGD dei partecipanti sarà un sistema AAC con accesso BCI. In questo caso la formazione includerà anche una persona identificata di supporto del sistema. L'utilizzo del SGD viene monitorato mensilmente tramite visite domiciliari e/o sessioni di telepratica, quando richiesto. Il supporto tecnico per l'SGD viene fornito in base alle necessità o quando richiesto dal partecipante o dalla persona di supporto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nelle prestazioni di comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: Basale rispetto a 1 mese
Monitoraggio dell'uso quotidiano di un dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione. Tasso di comunicazione medio basato sul numero totale di parole utilizzate durante il giorno.
Basale rispetto a 1 mese
Cambiamento nelle prestazioni di comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 1 mese contro 2 mesi
Monitoraggio dell'uso quotidiano di un dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione. Tasso di comunicazione medio basato sul numero totale di parole utilizzate durante il giorno.
1 mese contro 2 mesi
Cambiamento nelle prestazioni di comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 2 mesi contro 3 mesi
Monitoraggio dell'uso quotidiano di un dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione. Tasso di comunicazione medio basato sul numero totale di parole utilizzate durante il giorno.
2 mesi contro 3 mesi
Cambiamento nelle prestazioni di comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 3 mesi contro 4 mesi
Monitoraggio dell'uso quotidiano di un dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione. Tasso di comunicazione medio basato sul numero totale di parole utilizzate durante il giorno.
3 mesi contro 4 mesi
Cambiamento nelle prestazioni di comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 4 mesi contro 5 mesi
Monitoraggio dell'uso quotidiano di un dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione. Tasso di comunicazione medio basato sul numero totale di parole utilizzate durante il giorno.
4 mesi contro 5 mesi
Cambiamento nelle prestazioni di comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 5 mesi contro 6 mesi
Monitoraggio dell'uso quotidiano di un dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione. Tasso di comunicazione medio basato sul numero totale di parole utilizzate durante il giorno.
5 mesi contro 6 mesi
Cambiamento nelle prestazioni di comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 6 mesi contro 7 mesi
Monitoraggio dell'uso quotidiano di un dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione. Tasso di comunicazione medio basato sul numero totale di parole utilizzate durante il giorno.
6 mesi contro 7 mesi
Cambiamento nelle prestazioni di comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 7 mesi contro 8 mesi
Monitoraggio dell'uso quotidiano di un dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione. Tasso di comunicazione medio basato sul numero totale di parole utilizzate durante il giorno.
7 mesi contro 8 mesi
Cambiamento nelle prestazioni di comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 8 mesi contro 9 mesi
Monitoraggio dell'uso quotidiano di un dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione. Tasso di comunicazione medio basato sul numero totale di parole utilizzate durante il giorno.
8 mesi contro 9 mesi
Cambiamento nelle prestazioni di comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 9 mesi contro 10 mesi
Monitoraggio dell'uso quotidiano di un dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione. Tasso di comunicazione medio basato sul numero totale di parole utilizzate durante il giorno.
9 mesi contro 10 mesi
Cambiamento nelle prestazioni di comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 10 mesi contro 11 mesi
Monitoraggio dell'uso quotidiano di un dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione. Tasso di comunicazione medio basato sul numero totale di parole utilizzate durante il giorno.
10 mesi contro 11 mesi
Cambiamento nelle prestazioni di comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 11 mesi contro 12 mesi
Monitoraggio dell'uso quotidiano di un dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione. Tasso di comunicazione medio basato sul numero totale di parole utilizzate durante il giorno.
11 mesi contro 12 mesi
Cambiamento nelle prestazioni di comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 12 mesi contro 13 mesi
Monitoraggio dell'uso quotidiano di un dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione. Tasso di comunicazione medio basato sul numero totale di parole utilizzate durante il giorno.
12 mesi contro 13 mesi
Cambiamento nelle prestazioni di comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 13 mesi contro 14 mesi
Monitoraggio dell'uso quotidiano di un dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione. Tasso di comunicazione medio basato sul numero totale di parole utilizzate durante il giorno.
13 mesi contro 14 mesi
Cambiamento nelle prestazioni di comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 14 mesi contro 15 mesi
Monitoraggio dell'uso quotidiano di un dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione. Tasso di comunicazione medio basato sul numero totale di parole utilizzate durante il giorno.
14 mesi contro 15 mesi
Cambiamento nelle prestazioni di comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 15 mesi contro 16 mesi
Monitoraggio dell'uso quotidiano di un dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione. Tasso di comunicazione medio basato sul numero totale di parole utilizzate durante il giorno.
15 mesi contro 16 mesi
Cambiamento nelle prestazioni di comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 16 mesi contro 17 mesi
Monitoraggio dell'uso quotidiano di un dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione. Tasso di comunicazione medio basato sul numero totale di parole utilizzate durante il giorno.
16 mesi contro 17 mesi
Cambiamento nelle prestazioni di comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 17 mesi contro 18 mesi
Monitoraggio dell'uso quotidiano di un dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione. Tasso di comunicazione medio basato sul numero totale di parole utilizzate durante il giorno.
17 mesi contro 18 mesi
Cambiamento nelle prestazioni di comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 18 mesi contro 19 mesi
Monitoraggio dell'uso quotidiano di un dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione. Tasso di comunicazione medio basato sul numero totale di parole utilizzate durante il giorno.
18 mesi contro 19 mesi
Cambiamento nelle prestazioni di comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 19 mesi contro 20 mesi
Monitoraggio dell'uso quotidiano di un dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione. Tasso di comunicazione medio basato sul numero totale di parole utilizzate durante il giorno.
19 mesi contro 20 mesi
Cambiamento nelle prestazioni di comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 20 mesi contro 21 mesi
Monitoraggio dell'uso quotidiano di un dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione. Tasso di comunicazione medio basato sul numero totale di parole utilizzate durante il giorno.
20 mesi contro 21 mesi
Cambiamento nelle prestazioni di comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 21 mesi contro 22 mesi
Monitoraggio dell'uso quotidiano di un dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione. Tasso di comunicazione medio basato sul numero totale di parole utilizzate durante il giorno.
21 mesi contro 22 mesi
Cambiamento nelle prestazioni di comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 22 mesi contro 23 mesi
Monitoraggio dell'uso quotidiano di un dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione. Tasso di comunicazione medio basato sul numero totale di parole utilizzate durante il giorno.
22 mesi contro 23 mesi
Cambiamento nelle prestazioni di comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 23 mesi contro 24 mesi
Monitoraggio dell'uso quotidiano di un dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione. Tasso di comunicazione medio basato sul numero totale di parole utilizzate durante il giorno.
23 mesi contro 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione dell'utente del dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: Basale rispetto a 1 mese
Scala di valutazione della soddisfazione degli utenti con un intervallo da 0 a 21 con un punteggio inferiore che rappresenta un risultato migliore.
Basale rispetto a 1 mese
Soddisfazione dell'utente del dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 1 mese contro 2 mesi
Scala di valutazione della soddisfazione degli utenti con un intervallo da 0 a 21 con un punteggio inferiore che rappresenta un risultato migliore.
1 mese contro 2 mesi
Soddisfazione dell'utente del dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 2 mesi contro 3 mesi
Scala di valutazione della soddisfazione degli utenti con un intervallo da 0 a 21 con un punteggio inferiore che rappresenta un risultato migliore.
2 mesi contro 3 mesi
Soddisfazione dell'utente del dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 3 mesi contro 4 mesi
Scala di valutazione della soddisfazione degli utenti con un intervallo da 0 a 21 con un punteggio inferiore che rappresenta un risultato migliore.
3 mesi contro 4 mesi
Soddisfazione dell'utente del dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 4 mesi contro 5 mesi
Scala di valutazione della soddisfazione degli utenti con un intervallo da 0 a 21 con un punteggio inferiore che rappresenta un risultato migliore.
4 mesi contro 5 mesi
Soddisfazione dell'utente del dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 5 mesi contro 6 mesi
Scala di valutazione della soddisfazione degli utenti con un intervallo da 0 a 21 con un punteggio inferiore che rappresenta un risultato migliore.
5 mesi contro 6 mesi
Soddisfazione dell'utente del dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 6 mesi contro 7 mesi
Scala di valutazione della soddisfazione degli utenti con un intervallo da 0 a 21 con un punteggio inferiore che rappresenta un risultato migliore.
6 mesi contro 7 mesi
Soddisfazione dell'utente del dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 7 mesi contro 8 mesi
Scala di valutazione della soddisfazione degli utenti con un intervallo da 0 a 21 con un punteggio inferiore che rappresenta un risultato migliore.
7 mesi contro 8 mesi
Soddisfazione dell'utente del dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 8 mesi contro 9 mesi
Scala di valutazione della soddisfazione degli utenti con un intervallo da 0 a 21 con un punteggio inferiore che rappresenta un risultato migliore.
8 mesi contro 9 mesi
Soddisfazione dell'utente del dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 9 mesi contro 10 mesi
Scala di valutazione della soddisfazione degli utenti con un intervallo da 0 a 21 con un punteggio inferiore che rappresenta un risultato migliore.
9 mesi contro 10 mesi
Soddisfazione dell'utente del dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 10 mesi contro 11 mesi
Scala di valutazione della soddisfazione degli utenti con un intervallo da 0 a 21 con un punteggio inferiore che rappresenta un risultato migliore.
10 mesi contro 11 mesi
Soddisfazione dell'utente del dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 11 mesi contro 12 mesi
Scala di valutazione della soddisfazione degli utenti con un intervallo da 0 a 21 con un punteggio inferiore che rappresenta un risultato migliore.
11 mesi contro 12 mesi
Soddisfazione dell'utente del dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 12 mesi contro 13 mesi
Scala di valutazione della soddisfazione degli utenti con un intervallo da 0 a 21 con un punteggio inferiore che rappresenta un risultato migliore.
12 mesi contro 13 mesi
Soddisfazione dell'utente del dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 13 mesi contro 14 mesi
Scala di valutazione della soddisfazione degli utenti con un intervallo da 0 a 21 con un punteggio inferiore che rappresenta un risultato migliore.
13 mesi contro 14 mesi
Soddisfazione dell'utente del dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 14 mesi contro 15 mesi
Scala di valutazione della soddisfazione degli utenti con un intervallo da 0 a 21 con un punteggio inferiore che rappresenta un risultato migliore.
14 mesi contro 15 mesi
Soddisfazione dell'utente del dispositivo di generazione vocale (SGD) o della comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 15 mesi contro 16 mesi
Scala di valutazione della soddisfazione degli utenti con un intervallo da 0 a 21 con un punteggio inferiore che rappresenta un risultato migliore.
15 mesi contro 16 mesi
Soddisfazione dell'utente del dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 16 mesi contro 17 mesi
Scala di valutazione della soddisfazione degli utenti con un intervallo da 0 a 21 con un punteggio inferiore che rappresenta un risultato migliore.
16 mesi contro 17 mesi
Soddisfazione dell'utente del dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 17 mesi contro 18 mesi
Scala di valutazione della soddisfazione degli utenti con un intervallo da 0 a 21 con un punteggio inferiore che rappresenta un risultato migliore.
17 mesi contro 18 mesi
Soddisfazione dell'utente del dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 18 mesi contro 19 mesi
Scala di valutazione della soddisfazione degli utenti con un intervallo da 0 a 21 con un punteggio inferiore che rappresenta un risultato migliore.
18 mesi contro 19 mesi
Soddisfazione dell'utente del dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 19 mesi contro 20 mesi
Scala di valutazione della soddisfazione degli utenti con un intervallo da 0 a 21 con un punteggio inferiore che rappresenta un risultato migliore.
19 mesi contro 20 mesi
Soddisfazione dell'utente del dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 20 mesi contro 21 mesi
Scala di valutazione della soddisfazione degli utenti con un intervallo da 0 a 21 con un punteggio inferiore che rappresenta un risultato migliore.
20 mesi contro 21 mesi
Soddisfazione dell'utente del dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 21 mesi contro 22 mesi
Scala di valutazione della soddisfazione degli utenti con un intervallo da 0 a 21 con un punteggio inferiore che rappresenta un risultato migliore.
21 mesi contro 22 mesi
Soddisfazione dell'utente del dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 22 mesi contro 23 mesi
Scala di valutazione della soddisfazione degli utenti con un intervallo da 0 a 21 con un punteggio inferiore che rappresenta un risultato migliore.
22 mesi contro 23 mesi
Soddisfazione dell'utente del dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 23 mesi contro 24 mesi
Scala di valutazione della soddisfazione degli utenti con un intervallo da 0 a 21 con un punteggio inferiore che rappresenta un risultato migliore.
23 mesi contro 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Katya Hill, PhD, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, previa anonimizzazione (testo, tabelle, figure e appendici)

Periodo di condivisione IPD

Inizio 9 mesi e fine 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Investigatori il cui uso proposto dei dati è stato approvato da un comitato di revisione indipendente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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